텔레재활과 센터 기반 재활의 관상동맥우회술 후 심리적 웰빙 비교
2025년 11월 14일 업데이트: Yan Liu, The First Hospital of Hebei Medical University
가정 기반 원격 재활과 센터 기반 심장 재활이 관상동맥우회로이식술 후 불안, 우울 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 관상동맥 우회로 이식술(CABG)을 받은 환자들의 심리적 웰빙(불안 및 우울증)과 삶의 질 향상에 있어 12주간의 가정 기관 원격 재활(HBTCR) 프로그램이 전통적인 센터 기관 심장 재활(CBCR)만큼 효과적인지 판단하는 것을 목표로 합니다.
일반적인 치료를 받는 세 번째 그룹이 대조군 역할을 하였습니다.
연구 개요
상세 설명
불안과 우울증과 같은 심리적 고통은 관상동맥우회로이식술(CABG) 후 흔히 발생하며, 회복과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
센터 기반 심장 재활(CBCR)은 이러한 문제를 효과적으로 해결하지만, 이동, 비용, 일정 등의 장벽으로 인해 참여가 제한되는 경우가 많습니다.
가정 기반 원격 재활(HBTCR)은 잠재적인 해결책을 제공합니다.
이 단일 기관, 전향적, 3군 무작위 대조 시험은 HBTCR 대 CBCR 및 일반 치료의 효과를 비교하기 위해 설계되었습니다.
총 110명의 임상적으로 안정된 CABG 후 4-8주 환자가 1:1:1 비율로 HBTCR 군, CBCR 군, 또는 대조군에 무작위 배정되었습니다.
중재 기간은 12주였습니다.
이 연구는 맞춤형 운동 계획, 웨어러블 기기와 모바일 앱을 통한 원격 모니터링, 간호사에 의한 주간 심리사회적 지원을 포함하는 HBTCR 프로그램이 불안과 우울증 증상을 줄이고 건강 관련 삶의 질을 개선하는 데 전통적인 대면 감독 CBCR 프로그램만큼 효과적일 것이라고 가정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30-75세 사이.
- 관상동맥우회술(CABG) 후 4-8주 경과.
- 임상적으로 안정된 상태.
- 스마트폰을 보유하고 프로그램 사용에 동의함.
- 12주 재활 프로그램 참여에 동의함.
- 서면 동의서를 제출함.
제외 기준:
- 중증 불안정 동반질환 보유(예: 조절되지 않는 심부전, 최근 뇌졸중).
- 운동 참여를 방해하는 중증 정형외과적 제한.
- 참여에 지장을 주는 중증 인지 장애 또는 정신 질환.
- 동의 능력 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 원격 재활(HBTCR) 그룹
참가자들은 가정에서 수행할 맞춤형 12주 운동 프로그램을 제공받았습니다.
참가자들은 착용형 심박수 모니터와 활동을 기록할 모바일 애플리케이션을 제공받았습니다.
전담 심장 재활 간호사가 매주 전화 또는 영상 통화로 각 환자에게 연락하여 진행 상황을 검토하고, 운동 계획을 조정하며, 체계적인 심리사회적 지원과 상담을 제공하였습니다.
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12주간 구조화된 원격 심장 재활 프로그램으로, 맞춤형 운동 처방(유산소 및 저항 운동), 착용형 심박수 센서와 모바일 앱을 통한 원격 모니터링, 재활 간호사와의 주간 1:1 전화 또는 영상 통화를 통한 심리사회적 지원 및 상담을 포함합니다.
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활성 비교기: 센터 기반 심장 재활(CBCR) 그룹
참가자들은 12주 동안(주 3회) 병원 심장 재활 센터에서 총 36회의 감독 하 세션에 참석했습니다.
각 세션에는 유산소 운동과 저항 운동이 포함되었습니다.
또한 환자들은 스트레스 관리 및 대처 전략과 같은 주제를 다루는 건강 교육 및 심리사회적 지원을 위한 주간 그룹 세션에 참석했습니다.
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12주간 구조화된 원격 심장 재활 프로그램으로, 맞춤형 운동 처방(유산소 및 저항 운동), 착용형 심박수 센서와 모바일 앱을 통한 원격 모니터링, 재활 간호사와의 주간 1:1 전화 또는 영상 통화를 통한 심리사회적 지원 및 상담을 포함합니다.
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가짜 비교기: 대조군
참가자들은 일반적인 치료를 받았으며, 이는 표준적인 수술 후 의학적 조언과 식이, 약물, 신체 활동에 대한 일반적인 권장사항을 상세히 설명하는 건강 교육 팜플렛을 포함했습니다.
그들은 연구팀으로부터 체계적인 운동 처방이나 공식적인 심리적 지원을 받지 않았습니다.
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표준적인 수술 후 처치로 처방된 약물과 정기적인 추적 관찰을 포함하며, 생활습관 개선에 관한 건강 교육 팜플렛으로 보충되었습니다.
구조화되거나 감독되는 재활은 제공되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상 변화
기간: 기준선, 12주
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기준선 대비 해밀턴 불안 척도(HAMA) 점수의 변화.
HAMA 척도는 의사 평가 척도로, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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우울증 증상 변화
기간: 기준선, 12주
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17항목 해밀턴 우울 척도(HAMD) 점수의 기준선 대비 변화.
HAMD는 임상의가 평가하는 척도로, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 12주
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의료 결과 연구 36항목 단축형 건강 설문지(SF-36) 점수의 기준선 대비 변화.
SF-36은 8개 영역을 평가합니다: 신체 기능(PF), 역할-신체적(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회 기능(SF), 역할-정서적(RE), 정신 건강(MH).
각 영역의 점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 섭취량(VO₂ 피크) 변화
기간: 베이스라인, 12주
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기저선 대비 VO₂ 최대치의 변화로서, 운동 검사를 통해 평가되는 심폐 적합성의 측정치입니다.
단위: mL/kg/min.
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베이스라인, 12주
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6분 보행 거리(6MWD) 변화
기간: 기준선, 12주
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기저선 대비 6분 동안 환자가 걸을 수 있는 거리의 변화로, 기능적 운동 능력을 측정합니다.
단위: 미터.
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기준선, 12주
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좌심실 구혈률(LVEF)의 변화
기간: 기준선, 12주
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심초음파로 평가된 좌심실 구혈율(LVEF)의 기저선 대비 변화.
단위: 백분율(%).
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기준선, 12주
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순응도
기간: 연구 완료 시까지, 12주 동안
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HBTCR 및 CBCR 그룹에서 총 처방된 세션 중 완료된 심장 재활 세션의 비율
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연구 완료 시까지, 12주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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