Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering vs. centerbaseret rehabilitering for psykisk velvære efter CABG

14. november 2025 opdateret af: Yan Liu, The First Hospital of Hebei Medical University

Effekten af hjemmebaseret telerehabilitering versus centerbaseret hjerterehabilitering på angst, depression og livskvalitet efter bypassoperation: Et randomiseret kontrolleret studie

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at afgøre, om et 12-ugers hjemmebaseret telerehabiliteringsprogram (HBTCR) er lige så effektivt som traditionel centerbaseret hjerterehabilitering (CBCR) til at forbedre psykisk velvære (angst og depression) og livskvalitet hos patienter, der har gennemgået bypassoperation (CABG). En tredje gruppe, der modtager sædvanlig pleje, fungerede som kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykisk belastning, såsom angst og depression, er almindelig efter koronar bypass-kirurgi (CABG) og påvirker rekonvalescensen og livskvaliteten negativt. Selvom centerbaseret hjerterehabilitering (CBCR) effektivt adresserer disse problemer, er deltagelsen ofte begrænset af barrierer som transport, omkostninger og tidsplanlægning. Hjembaseret telerehabilitering (HBTCR) tilbyder en potentiel løsning. Denne single-center, prospektive, tre-armede randomiserede kontrollerede undersøgelse blev designet til at sammenligne effektiviteten af HBTCR versus CBCR og sædvanlig behandling. I alt 110 klinisk stabile patienter, 4-8 uger efter CABG, blev tilfældigt tildelt i et 1:1:1 forhold til en HBTCR-gruppe, en CBCR-gruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsperioden var 12 uger. Undersøgelsen hypotetiserede, at HBTCR-programmet, som inkluderer en personlig træningsplan, fjernovervågning via en wearabel enhed og mobilapp, og ugentlig psykosocial støtte fra en sygeplejerske, ville være lige så effektivt som det traditionelle superviserede personlige CBCR-program i at reducere symptomer på angst og depression og forbedre den helbredsrelaterede livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-75 år.
  • 4-8 uger efter coronar bypass operation (CABG).
  • I klinisk stabil tilstand.
  • Havde adgang til en smartphone og var villige til at bruge den til programmet.
  • Villige til at deltage i et 12-ugers genoptræningsprogram.
  • Gav skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af svære og ustabile komorbiditeter (f.eks. ukontrolleret hjerteinsufficiens, nyligt slagtilfælde).
  • Svære ortopædiske begrænsninger, der ville forhindre deltagelse i motion.
  • Signifikant kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser, der ville forstyrre deltagelsen.
  • Uformåen til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret telerehabiliteringsgruppe (HBTCR)
Deltagerne modtog et personligt tilpasset 12-ugers træningsprogram, som de skulle udføre derhjemme. De blev udstyret med en bærbar pulsmonitor og en mobilapplikation til at logge deres aktiviteter. En dedikeret hjerterehabiliteringssygeplejerske kontaktede hver patient ugentligt via telefon eller videopkald for at gennemgå fremskridt, justere træningsplanen og yde struktureret psykosocial støtte og vejledning.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret telerehabilitering kardiorehabilitering
Et 12-ugers struktureret og fjernovervåget hjerterehabiliteringsprogram, der inkluderer en personlig træningsordination (aerob træning og styrketræning), fjernovervågning med en bærbar pulssensor og mobilapp, samt ugentlig en-til-en psykosocial støtte og vejledning via telefon eller videopkald fra en rehabiliteringssygeplejerske.
Aktiv komparator: Centerbaseret Hjerterehabiliteringsgruppe
Deltagerne deltog i 36 overvågede sessioner på hospitalets hjerterehabiliteringscenter over 12 uger (3 sessioner/uge). Hver session inkluderede aerobe og modstandsøvelser. Derudover deltog patienterne i ugentlige gruppesessioner til sundhedsundervisning og psykosocial støtte, der dækkede emner som stresshåndtering og copingstrategier.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret telerehabilitering kardiorehabilitering
Et 12-ugers struktureret og fjernovervåget hjerterehabiliteringsprogram, der inkluderer en personlig træningsordination (aerob træning og styrketræning), fjernovervågning med en bærbar pulssensor og mobilapp, samt ugentlig en-til-en psykosocial støtte og vejledning via telefon eller videopkald fra en rehabiliteringssygeplejerske.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog sædvanlig behandling, som omfattede standard medicinsk rådgivning efter operationen og sundhedsoplysningspjecer med detaljerede generelle anbefalinger for kost, medicin og fysisk aktivitet. De modtog ikke nogen struktureret træningsordination eller formel psykologisk støtte fra studieteamet.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig behandling
Standard postoperativ pleje inklusive ordinerede lægemidler og rutinemæssig opfølgning, suppleret med sundhedsoplysningspjecer om livsstilsændringer. Der blev ikke givet struktureret eller vejledet genoptræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Udgangspunkt, 12 uger
Ændringen fra baseline i Hamilton Angstskala (HAMA) scoren. HAMA-skalaen er en kliniker-vurderet skala, hvor højere score indikerer større symptomstyrke.
Udgangspunkt, 12 uger
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændringen fra baseline i 17-punkts Hamilton Depressionsskala (HAMD) scoren. HAMD er en kliniker-vurderet skala, hvor højere score indikerer større symptomsværhedsgrad.
Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændringen fra baseline i score på Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36). SF-36 vurderer otte domæner: Fysisk Funktionsniveau (PF), Rollebegrænsninger på Grund af Fysisk Helbred (RP), Kropslige Smerter (BP), Generel Helbredstilstand (GH), Vitalitet (VT), Socialt Funktionsniveau (SF), Rollebegrænsninger på Grund af Følelsesmæssige Problemer (RE), og Mentalt Helbred (MH). Score for hvert domæne spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimalt iltforbrug (VO₂ peak)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændringen fra baseline i VO₂ peak, et mål for kardiopulmonal fitness, vurderet via en fysisk test. Enhed: mL/kg/min.
Baseline, 12 uger
Ændring i 6-minutters gangafstand (6MWD)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændringen fra baseline i den distance en patient kan gå på seks minutter, som måler funktionel træningskapacitet. Enhed: Meter.
Baseline, 12 uger
Ændring i venstre ventrikels udstødningsfraktion (LVEF)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ændringen fra baseline i LVEF, vurderet ved ekkokardiografi. Enhed: Procent (%).
Baseline, 12 uger
Overholdelsesrate
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, 12 uger
Procentdelen af gennemførte hjerterehabiliteringssessioner ud af de samlede ordinerede sessioner for HBTCR- og CBCR-grupperne.
Gennem undersøgelsesafslutning, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Hebei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S00775-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret telerehabilitering kardiorehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner