Telerehabilitering vs. centrumbaserad rehabilitering för psykiskt välbefinnande efter CABG
14 november 2025 uppdaterad av: Yan Liu, The First Hospital of Hebei Medical University
Effekten av hembaserad telerehabilitering jämfört med centrumbaserad hjärtrehabilitering på ångest, depression och livskvalitet efter hjärtbypassoperation: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att fastställa om ett 12-veckors hemmabaserat telerehabiliteringsprogram (HBTCR) är lika effektivt som traditionell centrumbaserad hjärtrehabilitering (CBCR) för att förbättra psykiskt välbefinnande (ångest och depression) och livskvalitet hos patienter som genomgått kranskärlsoperation (CABG).
En tredje grupp som fick vanlig vård fungerade som kontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psykisk ohälsa, såsom ångest och depression, är vanligt efter hjärtbypassoperation (CABG) och påverkar återhämtning och livskvalitet negativt.
Medan centrumbaserad hjärtrehabilitering (CBCR) effektivt adresserar dessa problem, begränsas deltagande ofta av hinder som resor, kostnader och schemaläggning.
Hemmabaserad telerehabilitering (HBTCR) erbjuder en potentiell lösning.
Denna en-centrum, prospektiva, trearmade randomiserade kontrollerade studie utformades för att jämföra effektiviteten av HBTCR jämfört med CBCR och vanlig vård.
Totalt 110 kliniskt stabila patienter, 4-8 veckor efter CABG, randomiserades i förhållandet 1:1:1 till en HBTCR-grupp, en CBCR-grupp eller en kontrollgrupp.
Interventionsperioden var 12 veckor.
Studien hypoteserade att HBTCR-programmet, som inkluderar en personlig träningsplan, fjärrövervakning via en wearbar enhet och mobilapp, samt veckovis psykosocialt stöd från en sjuksköterska, skulle vara lika effektivt som det traditionella övervakade personliga CBCR-programmet för att reducera symptom på ångest och depression och förbättra hälsorelaterad livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30–75 år.
- 4–8 veckor efter hjärtbypassoperation (CABG).
- I kliniskt stabilt tillstånd.
- Ha tillgång till en smartphone och vara villig att använda den för programmet.
- Villig att delta i ett 12-veckors rehabiliteringsprogram.
- Lämnat skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av allvarliga och instabila komorbiditeter (t.ex. okontrollerad hjärtsvikt, nyligen genomgången stroke).
- Allvärda ortopediska begränsningar som förhindrar deltagande i träning.
- Betydande kognitiv nedsättning eller psykiatriska störningar som skulle störa deltagandet.
- Oförmåga att lämna informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hem-baserad telerehabilitering (HBTCR) grupp
Deltagarna fick ett personligt 12-veckors träningsprogram att utföra hemma.
De försågs med en träningsklocka för hjärtfrekvensmätning och en mobilapplikation för att logga sina aktiviteter.
En sjuksköterska med särskild kompetens inom hjärtrehabilitering kontaktade varje patient veckovis via telefon eller videosamtal för att granska framstegen, justera träningsplanen och ge strukturerat psykosocialt stöd och rådgivning.
|
Ett 12-veckors strukturerat och fjärrövervakat hjärtrehabiliteringsprogram innehållande en personlig träningsordning (aerobic och styrketräning), fjärrövervakning med en wearbar pulssensor och mobilapp, samt veckovis individuellt psykosocialt stöd och rådgivning via telefonsamtal eller videosamtal från en rehabiliteringssjuksköterska.
|
|
Aktiv komparator: Centerbaserad hjärtrehabiliteringsgrupp (CBCR)
Deltagarna deltog i 36 övervakade sessioner på sjukhusets hjärtrehabiliteringscenter under 12 veckor (3 sessioner/vecka).
Varje session inkluderade aeroba och styrkeövningar.
Dessutom deltog patienterna i veckovisa gruppsessioner för hälsobildning och psykosocialt stöd, som täckte ämnen som stresshantering och copingstrategier.
|
Ett 12-veckors strukturerat och fjärrövervakat hjärtrehabiliteringsprogram innehållande en personlig träningsordning (aerobic och styrketräning), fjärrövervakning med en wearbar pulssensor och mobilapp, samt veckovis individuellt psykosocialt stöd och rådgivning via telefonsamtal eller videosamtal från en rehabiliteringssjuksköterska.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Deltagarna fick den vanliga vården, som inkluderade standard medicinska råd efter operation och hälsoutbildningsbroschyrer med detaljerade allmänna rekommendationer för kost, medicinering och fysisk aktivitet.
De fick inte något strukturerat motionsrecept eller formellt psykologiskt stöd från studieteamet.
|
Standard postoperativ vård inklusive förskrivna läkemedel och rutinuppföljning, kompletterat med hälsoinformationsbroschyrer om livsstilsförändringar.
Ingen strukturerad eller övervakad rehabilitering tillhandahölls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångestsymtom
Tidsram: Baseline, 12 veckor
|
Förändringen från baslinjen i Hamilton Anxiety Scale (HAMA)-poängen.
HAMA-skalan är en klinikerbedömd skala där högre poäng indikerar större symtomallvarlighetsgrad.
|
Baseline, 12 veckor
|
|
Förändring i depressionssymtom
Tidsram: Baseline, 12 veckor
|
Förändringen från baslinjen i 17-poängs Hamilton Depression Scale (HAMD) poäng.
HAMD är en klinikerbedömd skala där högre poäng indikerar större symtomseveritet.
|
Baseline, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baseline, 12 veckor
|
Förändringen från baslinjen i poäng på Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36).
SF-36 bedömer åtta områden: Fysiskt fungerande (PF), Roll-fysisk (RP), Kroppssmärta (BP), Allmänt hälsotillstånd (GH), Vitalitet (VT), Socialt fungerande (SF), Roll-emotionell (RE) och Mental hälsa (MH).
Poängen för varje område sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baseline, 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maximal syreupptagningsförmåga (VO₂ peak)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Förändringen från baslinjen i VO₂-topp, ett mått på kardiopulmonell kondition, bedömd via ett konditionstest.
Enhet: mL/kg/min.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring i 6-minuters gångavstånd (6MWD)
Tidsram: Baseline, 12 veckor
|
Förändringen från baslinjen i sträckan en patient kan gå på sex minuter, som mäter funktionell motionskapacitet.
Enhet: Meter.
|
Baseline, 12 veckor
|
|
Förändring i vänster kammares utstötningsfraktion (LVEF)
Tidsram: Baseline, 12 veckor
|
Förändringen från baslinjen i LVEF, bedömd med hjälp av ekokardiografi.
Enhet: Procent (%).
|
Baseline, 12 veckor
|
|
Följsamhetsgrad
Tidsram: Genom hela studien, 12 veckor
|
Andelen fullgjorda hjärtrehabiliteringssessioner av de totalt ordinerade sessionerna för HBTCR- och CBCR-grupperna.
|
Genom hela studien, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Första postat (Faktisk)
18 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S00775-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .