Tele-rehabilitación vs. Rehabilitación en Centro para el Bienestar Psicológico Tras CABG
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Yan Liu, The First Hospital of Hebei Medical University
Impacto de la Telerehabilitación Domiciliaria Frente a la Rehabilitación Cardíaca en Centro sobre la Ansiedad, Depresión y Calidad de Vida Tras la Cirugía de Bypass Coronario: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo determinar si un programa de telerehabilitación domiciliaria (HBTCR) de 12 semanas es tan efectivo como la rehabilitación cardíaca tradicional basada en centros (CBCR) para mejorar el bienestar psicológico (ansiedad y depresión) y la calidad de vida en pacientes que se han sometido a una cirugía de bypass de la arteria coronaria (CABG).
Un tercer grupo que recibió la atención habitual sirvió como control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La angustia psicológica, como la ansiedad y la depresión, es común después de la cirugía de bypass de la arteria coronaria (CABG) y afecta negativamente a la recuperación y la calidad de vida.
Si bien la rehabilitación cardíaca basada en centros (CBCR) aborda eficazmente estos problemas, la participación a menudo se ve limitada por barreras como los desplazamientos, el coste y la programación.
La telerehabilitación domiciliaria (HBTCR) ofrece una solución potencial.
Este ensayo controlado aleatorizado de centro único, prospectivo y de tres brazos fue diseñado para comparar la efectividad de HBTCR frente a CBCR y la atención habitual.
Un total de 110 pacientes clínicamente estables, de 4 a 8 semanas después de CABG, fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1:1 a un grupo HBTCR, un grupo CBCR o un grupo control.
El período de intervención fue de 12 semanas.
El estudio planteó la hipótesis de que el programa HBTCR, que incluye un plan de ejercicio personalizado, monitorización remota mediante un dispositivo portátil y una aplicación móvil, y apoyo psicosocial semanal de una enfermera, sería tan efectivo como el programa tradicional supervisado en persona CBCR para reducir los síntomas de ansiedad y depresión y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 30 y 75 años.
- 4-8 semanas después de una cirugía de revascularización coronaria (CABG).
- En condición clínicamente estable.
- Disponían de un smartphone y estaban dispuestos a utilizarlo para el programa.
- Dispuestos a participar en un programa de rehabilitación de 12 semanas.
- Proporcionaron consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Presencia de comorbilidades graves e inestables (por ejemplo, insuficiencia cardíaca no controlada, accidente cerebrovascular reciente).
- Limitaciones ortopédicas graves que impedirían la participación en el ejercicio.
- Deterioro cognitivo significativo o trastornos psiquiátricos que interferirían con la participación.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Telerrehabilitación Domiciliaria (HBTCR)
Los participantes recibieron un programa de ejercicios personalizado de 12 semanas para realizar en casa.
Se les proporcionó un monitor de frecuencia cardíaca portátil y una aplicación móvil para registrar sus actividades.
Una enfermera especializada en rehabilitación cardíaca contactó a cada paciente semanalmente por teléfono o videollamada para revisar el progreso, ajustar el plan de ejercicios y brindar apoyo psicosocial estructurado y asesoramiento.
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Un programa de rehabilitación cardiaca estructurado y monitorizado a distancia de 12 semanas que incluye una prescripción de ejercicio personalizada (entrenamiento aeróbico y de resistencia), monitorización remota con un sensor de frecuencia cardíaca portátil y una aplicación móvil, y apoyo psicosocial y asesoramiento individualizado semanal por teléfono o videollamada con un enfermero de rehabilitación.
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Comparador activo: Grupo de Rehabilitación Cardíaca Basada en Centro (CBCR)
Los participantes asistieron a 36 sesiones supervisadas en el centro de rehabilitación cardíaca del hospital durante 12 semanas (3 sesiones/semana).
Cada sesión incluyó ejercicios aeróbicos y de resistencia.
Además, los pacientes asistieron a sesiones grupales semanales para educación sanitaria y apoyo psicosocial, que cubrieron temas como manejo del estrés y estrategias de afrontamiento.
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Un programa de rehabilitación cardiaca estructurado y monitorizado a distancia de 12 semanas que incluye una prescripción de ejercicio personalizada (entrenamiento aeróbico y de resistencia), monitorización remota con un sensor de frecuencia cardíaca portátil y una aplicación móvil, y apoyo psicosocial y asesoramiento individualizado semanal por teléfono o videollamada con un enfermero de rehabilitación.
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Comparador falso: Grupo de Control
Los participantes recibieron la atención habitual, que incluyó consejos médicos postoperatorios estándar y folletos de educación sanitaria que detallaban recomendaciones generales sobre dieta, medicación y actividad física.
No recibieron ninguna prescripción de ejercicio estructurada ni apoyo psicológico formal por parte del equipo del estudio.
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Cuidado postoperatorio estándar que incluye medicamentos recetados y seguimiento de rutina, complementado con folletos de educación sanitaria sobre modificación del estilo de vida.
No se proporcionó rehabilitación estructurada o supervisada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los Síntomas de Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El cambio desde el inicio en la puntuación de la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA).
La escala HAMA es una escala evaluada por el clínico donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en los Síntomas de Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El cambio desde el inicio en la puntuación de la Escala de Depresión de Hamilton de 17 ítems (HAMD).
La HAMD es una escala calificada por el clínico donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El cambio desde el valor basal en las puntuaciones del Cuestionario de Salud SF-36 (Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey).
El SF-36 evalúa ocho dominios: Funcionamiento Físico (PF), Rol Físico (RP), Dolor Corporal (BP), Salud General (GH), Vitalidad (VT), Funcionamiento Social (SF), Rol Emocional (RE) y Salud Mental (MH).
Las puntuaciones para cada dominio varían de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base, 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Consumo Máximo de Oxígeno (VO₂ pico)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El cambio desde el valor basal en el VO₂ máximo, una medida de la capacidad cardiorrespiratoria, evaluado mediante una prueba de ejercicio.
Unidad: mL/kg/min.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la distancia recorrida en 6 minutos (6MWD)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El cambio desde el inicio en la distancia que un paciente puede caminar en seis minutos, midiendo la capacidad funcional de ejercicio.
Unidad: Metros.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio en la Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo (FEVI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El cambio desde el inicio en la FEVI, evaluado mediante ecocardiografía.
Unidad: Porcentaje (%).
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Línea de base, 12 semanas
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Tasa de Adherencia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 12 semanas
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El porcentaje de sesiones de rehabilitación cardíaca completadas del total de sesiones prescritas para los grupos HBTCR y CBCR.
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Hasta la finalización del estudio, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S00775-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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