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Telerehabilitation vs. zentrumsbasierte Rehabilitation für das psychische Wohlbefinden nach CABG

14. November 2025 aktualisiert von: Yan Liu, The First Hospital of Hebei Medical University

Die Auswirkung von telerehabilitativen Maßnahmen zu Hause im Vergleich zu kardiologischen Rehabilitationsmaßnahmen in Zentren auf Angst, Depression und Lebensqualität nach einer Koronararterien-Bypass-Operation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob ein 12-wöchiges telerehabilitatives Heimprogramm (HBTCR) genauso effektiv ist wie eine traditionelle kardiologische Rehabilitation im Zentrum (CBCR) bei der Verbesserung des psychischen Wohlbefindens (Angst und Depression) und der Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterzogen haben. Eine dritte Gruppe, die eine übliche Behandlung erhielt, diente als Kontrolle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psychische Belastungen wie Angst und Depression sind nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) häufig und beeinträchtigen die Genesung und Lebensqualität negativ. Während die zentrumsbasierte kardiologische Rehabilitation (CBCR) diese Probleme wirksam angeht, wird die Teilnahme oft durch Barrieren wie Anreise, Kosten und Terminplanung eingeschränkt. Die hausbasierte Telerehabilitation (HBTCR) bietet eine mögliche Lösung. Diese monozentrische, prospektive, dreigruppige randomisierte kontrollierte Studie wurde konzipiert, um die Wirksamkeit von HBTCR im Vergleich zu CBCR und Standardversorgung zu vergleichen. Insgesamt 110 klinisch stabile Patienten, 4-8 Wochen nach CABG, wurden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert einer HBTCR-Gruppe, einer CBCR-Gruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsdauer betrug 12 Wochen. Die Studie ging von der Hypothese aus, dass das HBTCR-Programm, das einen personalisierten Trainingsplan, Fernüberwachung über ein Wearable und eine mobile App sowie wöchentliche psychosoziale Unterstützung durch eine Pflegekraft umfasst, genauso effektiv sein würde wie das traditionelle betreute persönliche CBCR-Programm bei der Verringerung von Angst- und Depressionssymptomen und der Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 30 und 75 Jahren.
  • 4-8 Wochen nach einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG).
  • In klinisch stabiler Verfassung.
  • Zugang zu einem Smartphone und Bereitschaft, es für das Programm zu nutzen.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einem 12-wöchigen Rehabilitationsprogramm.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen schwerer und instabiler Begleiterkrankungen (z.B. unkontrollierte Herzinsuffizienz, kürzlicher Schlaganfall).
  • Schwere orthopädische Einschränkungen, die eine Teilnahme an körperlicher Betätigung verhindern.
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigungen oder psychische Erkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen würden.
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heimbasierte Telerehabilitation (HBTCR)-Gruppe
Die Teilnehmer erhielten ein personalisiertes 12-wöchiges Bewegungsprogramm, das sie zu Hause durchführen konnten. Sie wurden mit einem tragbaren Herzfrequenzmessgerät und einer mobilen Anwendung zur Protokollierung ihrer Aktivitäten ausgestattet. Eine spezialisierte Kardio-Reha-Pflegekraft kontaktierte jeden Patienten wöchentlich per Telefon oder Videoanruf, um den Fortschritt zu besprechen, den Bewegungsplan anzupassen und strukturierte psychosoziale Unterstützung sowie Beratung zu bieten.
Verhalten: Heimbasierte Telerehabilitation in der kardiologischen Rehabilitation
Ein 12-wöchiges strukturiertes und ferngesteuertes kardiologisches Rehabilitationsprogramm, das eine personalisierte Bewegungsverordnung (aerobes und Krafttraining), Fernüberwachung mit einem tragbaren Herzfrequenzsensor und einer mobilen App sowie wöchentliche persönliche psychosoziale Unterstützung und Beratung per Telefon oder Videoanruf von einer Rehabilitationsschwester umfasst.
Aktiver Komparator: Zentrumsbasierte kardiologische Rehabilitation (CBCR)-Gruppe
Die Teilnehmer absolvierten 36 betreute Sitzungen im kardiologischen Rehabilitationszentrum des Krankenhauses über 12 Wochen (3 Sitzungen/Woche). Jede Sitzung umfasste aerobe Übungen und Krafttraining. Zusätzlich nahmen die Patienten wöchentlich an Gruppensitzungen zur Gesundheitserziehung und psychosozialen Unterstützung teil, die Themen wie Stressmanagement und Bewältigungsstrategien behandelten.
Verhalten: Heimbasierte Telerehabilitation in der kardiologischen Rehabilitation
Ein 12-wöchiges strukturiertes und ferngesteuertes kardiologisches Rehabilitationsprogramm, das eine personalisierte Bewegungsverordnung (aerobes und Krafttraining), Fernüberwachung mit einem tragbaren Herzfrequenzsensor und einer mobilen App sowie wöchentliche persönliche psychosoziale Unterstützung und Beratung per Telefon oder Videoanruf von einer Rehabilitationsschwester umfasst.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten die übliche Behandlung, die standardmäßige postoperative medizinische Beratung und Gesundheitsaufklärungsbroschüren mit detaillierten allgemeinen Empfehlungen zu Ernährung, Medikation und körperlicher Aktivität umfasste. Sie erhielten jedoch kein strukturiertes Bewegungsprogramm oder formelle psychologische Unterstützung vom Studienteam.
Verhalten: Standardbehandlung
Standard postoperative Versorgung einschließlich verschriebener Medikamente und routinemäßiger Nachsorge, ergänzt durch Gesundheitsaufklärungsbroschüren zur Lebensstiländerung. Es wurde keine strukturierte oder überwachte Rehabilitation bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Die Veränderung des Hamilton-Angstskala (HAMA)-Scores gegenüber dem Ausgangswert. Die HAMA-Skala ist eine klinikerbewertete Skala, bei der höhere Werte auf eine stärkere Symptomausprägung hinweisen.
Baseline, 12 Wochen
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im 17-Punkte-Hamilton-Depressionsskala (HAMD)-Score. Die HAMD ist eine klinisch bewertete Skala, bei der höhere Werte auf eine stärkere Symptomausprägung hinweisen.
Baseline, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Scores des Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36). Der SF-36 bewertet acht Bereiche: Körperliche Funktionsfähigkeit (PF), Körperliche Rollenfunktion (RP), Körperliche Schmerzen (BP), Allgemeine Gesundheitswahrnehmung (GH), Vitalität (VT), Soziale Funktionsfähigkeit (SF), Emotionale Rollenfunktion (RE) und Psychische Gesundheit (MH). Die Scores für jeden Bereich liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Scores eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline, 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO₂ peak)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des VO₂-Peaks, einem Maß für die kardiopulmonale Fitness, bewertet durch einen Belastungstest. Einheit: mL/kg/min.
Baseline, 12 Wochen
Änderung der 6-Minuten-Gehtest-Distanz (6MWD)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Strecke, die ein Patient in sechs Minuten gehen kann, zur Messung der funktionellen Belastbarkeit. Einheit: Meter.
Baseline, 12 Wochen
Veränderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen
Die Veränderung des LVEF gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch Echokardiographie. Einheit: Prozent (%).
Baseline, 12 Wochen
Adhärenzrate
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, 12 Wochen
Der Prozentsatz der abgeschlossenen Herzrehabilitationssitzungen im Verhältnis zu den insgesamt verordneten Sitzungen für die HBTCR- und CBCR-Gruppen.
Bis zum Studienabschluss, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Hospital of Hebei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S00775-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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