Tele-reabilitação vs. Reabilitação em Centro para o Bem-Estar Psicológico Após CABG
14 de novembro de 2025 atualizado por: Yan Liu, The First Hospital of Hebei Medical University
O Impacto da Telerreabilitação Domiciliária Versus Reabilitação Cardíaca em Centro na Ansiedade, Depressão e Qualidade de Vida após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio controlado aleatório visa determinar se um programa de telereabilitação domiciliária (HBTCR) de 12 semanas é tão eficaz quanto a reabilitação cardíaca tradicional baseada em centros (CBCR) na melhoria do bem-estar psicológico (ansiedade e depressão) e da qualidade de vida em doentes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).
Um terceiro grupo que recebeu cuidados habituais serviu como controlo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O sofrimento psicológico, como ansiedade e depressão, é comum após a cirurgia de bypass da artéria coronária (CABG) e afeta negativamente a recuperação e a qualidade de vida.
Embora a reabilitação cardíaca baseada em centro (CBCR) aborde eficazmente estas questões, a participação é frequentemente limitada por barreiras como deslocações, custos e horários.
A telereabilitação domiciliária (HBTCR) oferece uma solução potencial.
Este ensaio controlado randomizado de centro único, prospetivo e de três braços foi concebido para comparar a eficácia da HBTCR versus CBCR e cuidados habituais.
Um total de 110 pacientes clinicamente estáveis, 4-8 semanas após CABG, foram aleatoriamente distribuídos numa proporção 1:1:1 para um grupo HBTCR, um grupo CBCR ou um grupo de controlo.
O período de intervenção foi de 12 semanas.
O estudo hipotetizou que o programa HBTCR, que inclui um plano de exercício personalizado, monitorização remota através de um dispositivo vestível e aplicação móvel, e apoio psicossocial semanal de um enfermeiro, seria tão eficaz como o programa tradicional supervisionado presencial CBCR na redução dos sintomas de ansiedade e depressão e na melhoria da qualidade de vida relacionada com a saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 30-75 anos.
- 4-8 semanas após Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (CABG).
- Em condição clinicamente estável.
- Ter acesso a um smartphone e estar disposto a utilizá-lo para o programa.
- Disposto a participar num programa de reabilitação de 12 semanas.
- Fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Presença de comorbilidades graves e instáveis (ex.: insuficiência cardíaca não controlada, AVC recente).
- Limitações ortopédicas graves que impeçam a participação no exercício.
- Comprometimento cognitivo significativo ou perturbações psiquiátricas que interfiram com a participação.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telerreabilitação Domiciliária (HBTCR)
Os participantes receberam um programa de exercícios personalizado de 12 semanas para realizar em casa.
Foram-lhes fornecidos um monitor de frequência cardíaca portátil e uma aplicação móvel para registar as suas atividades.
Um enfermeiro dedicado à reabilitação cardíaca contactou cada paciente semanalmente por telefone ou videochamada para rever o progresso, ajustar o plano de exercícios e fornecer apoio psicossocial estruturado e aconselhamento.
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Um programa estruturado de reabilitação cardíaca de 12 semanas, monitorizado remotamente, incluindo uma prescrição de exercício personalizada (treino aeróbico e de resistência), monitorização remota com um sensor de frequência cardíaca vestível e aplicação móvel, e apoio psicológico e aconselhamento semanal individual por telefone ou videochamada com um enfermeiro de reabilitação.
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Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Cardíaca Baseada em Centro (CBCR)
Os participantes assistiram a 36 sessões supervisionadas no centro de reabilitação cardíaca do hospital ao longo de 12 semanas (3 sessões/semana).
Cada sessão incluiu exercícios aeróbicos e de resistência.
Além disso, os pacientes participaram em sessões de grupo semanais para educação em saúde e apoio psicossocial, abrangendo tópicos como gestão de stresse e estratégias de coping.
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Um programa estruturado de reabilitação cardíaca de 12 semanas, monitorizado remotamente, incluindo uma prescrição de exercício personalizada (treino aeróbico e de resistência), monitorização remota com um sensor de frequência cardíaca vestível e aplicação móvel, e apoio psicológico e aconselhamento semanal individual por telefone ou videochamada com um enfermeiro de reabilitação.
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Comparador Falso: Grupo de Controlo
Os participantes receberam cuidados habituais, que incluíam aconselhamento médico pós-operatório padrão e folhetos de educação para a saúde detalhando recomendações gerais para dieta, medicação e atividade física.
Não receberam qualquer prescrição de exercício estruturado ou apoio psicológico formal da equipa de investigação.
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Cuidados pós-operatórios padrão, incluindo medicação prescrita e acompanhamento de rotina, complementados com panfletos de educação para a saúde sobre modificação do estilo de vida.
Nenhuma reabilitação estruturada ou supervisionada foi fornecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Sintomas de Ansiedade
Prazo: Linha de Base, 12 Semanas
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A alteração em relação ao valor basal na pontuação da Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA).
A escala HAMA é uma escala avaliada por clínicos onde pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
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Linha de Base, 12 Semanas
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Alteração nos Sintomas de Depressão
Prazo: Linha de Base, 12 Semanas
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A alteração em relação ao valor basal na pontuação da Escala de Depressão de Hamilton de 17 itens (HAMD).
A HAMD é uma escala avaliada por clínicos em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
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Linha de Base, 12 Semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Prazo: Linha de Base, 12 Semanas
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A alteração em relação à linha de base nas pontuações do Questionário de Saúde SF-36 (Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey).
O SF-36 avalia oito domínios: Funcionamento Físico (PF), Desempenho de Papel Físico (RP), Dor Corporal (BP), Saúde Geral (GH), Vitalidade (VT), Funcionamento Social (SF), Desempenho de Papel Emocional (RE) e Saúde Mental (MH).
As pontuações para cada domínio variam entre 0 e 100, com pontuações mais elevadas a indicar uma melhor qualidade de vida.
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Linha de Base, 12 Semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Consumo Máximo de Oxigénio (VO₂ pico)
Prazo: Linha de Base, 12 Semanas
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A alteração em relação ao valor basal no pico de VO₂, uma medida da aptidão cardiopulmonar, avaliada através de um teste de exercício.
Unidade: mL/kg/min.
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Linha de Base, 12 Semanas
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Alteração na Distância Percorrida no Teste de 6 Minutos (6MWD)
Prazo: Linha de Base, 12 Semanas
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A alteração em relação ao valor basal na distância que um doente consegue caminhar em seis minutos, medindo a capacidade funcional de exercício.
Unidade: Metros.
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Linha de Base, 12 Semanas
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Alteração na Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE)
Prazo: Linha de Base, 12 Semanas
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A alteração em relação ao valor basal na FEVE, avaliada por ecocardiografia.
Unidade: Percentagem (%).
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Linha de Base, 12 Semanas
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Taxa de Adesão
Prazo: Até à conclusão do estudo, 12 semanas
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A percentagem de sessões de reabilitação cardíaca concluídas em relação ao total de sessões prescritas para os grupos HBTCR e CBCR.
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Até à conclusão do estudo, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S00775-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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