Téléréadaptation vs. Réadaptation en centre pour le bien-être psychologique après un pontage aorto-coronarien
14 novembre 2025 mis à jour par: Yan Liu, The First Hospital of Hebei Medical University
Impact de la téléréadaptation à domicile par rapport à la réadaptation cardiaque en centre sur l'anxiété, la dépression et la qualité de vie après un pontage aorto-coronarien : un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé vise à déterminer si un programme de téléréadaptation à domicile (HBTCR) de 12 semaines est aussi efficace que la réadaptation cardiaque traditionnelle en centre (CBCR) pour améliorer le bien-être psychologique (anxiété et dépression) et la qualité de vie des patients ayant subi un pontage aorto-coronarien (CABG).
Un troisième groupe recevant les soins habituels a servi de groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détresse psychologique, telle que l'anxiété et la dépression, est fréquente après un pontage aorto-coronarien (PAC) et affecte négativement la récupération et la qualité de vie.
Bien que la réadaptation cardiaque en centre (RCC) aborde efficacement ces problèmes, la participation est souvent limitée par des obstacles comme les déplacements, le coût et les horaires.
La téléréadaptation à domicile (TRCD) offre une solution potentielle.
Cet essai contrôlé randomisé prospectif à trois bras et monocentrique a été conçu pour comparer l'efficacité de la TRCD par rapport à la RCC et aux soins habituels.
Au total, 110 patients cliniquement stables, 4 à 8 semaines après un PAC, ont été répartis au hasard dans un rapport 1:1:1 entre un groupe TRCD, un groupe RCC ou un groupe témoin.
La période d'intervention était de 12 semaines.
L'étude a émis l'hypothèse que le programme TRCD, qui comprend un plan d'exercice personnalisé, une surveillance à distance via un dispositif portable et une application mobile, et un soutien psychosocial hebdomadaire par une infirmière, serait aussi efficace que le programme traditionnel supervisé en personne de RCC pour réduire les symptômes d'anxiété et de dépression et améliorer la qualité de vie liée à la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 30 à 75 ans.
- 4 à 8 semaines après un pontage aorto-coronarien (PAC).
- En état cliniquement stable.
- Disposaient d'un smartphone et étaient prêts à l'utiliser pour le programme.
- Prêts à participer à un programme de réadaptation de 12 semaines.
- Ont fourni un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Présence de comorbidités sévères et instables (par exemple, insuffisance cardiaque non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent).
- Limitations orthopédiques sévères empêchant la participation à l'exercice.
- Déficience cognitive importante ou troubles psychiatriques interférant avec la participation.
- Incapacité à fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation à domicile (HBTCR)
Les participants ont reçu un programme d'exercices personnalisé de 12 semaines à réaliser à domicile.
Ils ont été équipés d'un moniteur de fréquence cardiaque portable et d'une application mobile pour enregistrer leurs activités.
Une infirmière spécialisée en réadaptation cardiaque a contacté chaque patient hebdomadairement par téléphone ou appel vidéo pour examiner les progrès, ajuster le programme d'exercices et fournir un soutien psychosocial structuré et des conseils.
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Un programme structuré de réadaptation cardiaque de 12 semaines comprenant une prescription d'exercice personnalisée (entraînement aérobique et en résistance), une surveillance à distance avec un capteur de fréquence cardiaque portable et une application mobile, ainsi qu'un soutien psychosocial et des conseils hebdomadaires individuels par téléphone ou appel vidéo avec un infirmier de réadaptation.
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Comparateur actif: Groupe de réadaptation cardiaque en centre (CBCR)
Les participants ont assisté à 36 séances supervisées au centre de réadaptation cardiaque de l'hôpital sur 12 semaines (3 séances/semaine).
Chaque séance comprenait des exercices d'aérobie et de résistance.
De plus, les patients ont participé à des séances de groupe hebdomadaires pour l'éducation à la santé et le soutien psychosocial, couvrant des sujets comme la gestion du stress et les stratégies d'adaptation.
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Un programme structuré de réadaptation cardiaque de 12 semaines comprenant une prescription d'exercice personnalisée (entraînement aérobique et en résistance), une surveillance à distance avec un capteur de fréquence cardiaque portable et une application mobile, ainsi qu'un soutien psychosocial et des conseils hebdomadaires individuels par téléphone ou appel vidéo avec un infirmier de réadaptation.
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Comparateur factice: Groupe témoin
Les participants ont reçu les soins habituels, qui incluaient des conseils médicaux postopératoires standards et des dépliants d'éducation sanitaire détaillant les recommandations générales pour l'alimentation, les médicaments et l'activité physique.
Ils n'ont reçu aucune prescription d'exercice structurée ni soutien psychologique formel de la part de l'équipe de recherche.
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Soins postopératoires standards incluant les médicaments prescrits et le suivi de routine, complétés par des dépliants d'éducation sanitaire sur la modification du mode de vie.
Aucune rééducation structurée ou supervisée n'a été fournie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes d'anxiété
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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La variation par rapport à la valeur initiale du score de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA).
L'échelle HAMA est une échelle évaluée par un clinicien où des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue des symptômes.
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Ligne de base, 12 semaines
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Changement des symptômes de dépression
Délai: Baseline, 12 semaines
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Le changement par rapport au niveau de base du score de l'échelle de dépression de Hamilton à 17 items (HAMD).
L'HAMD est une échelle évaluée par un clinicien où des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue des symptômes.
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Baseline, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline, 12 semaines
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La variation par rapport au score de base sur l'Étude des Résultats Médicaux - Formulaire de Santé Court à 36 Items (SF-36).
Le SF-36 évalue huit domaines : Fonctionnement Physique (PF), Rôle-Physique (RP), Douleur Corporelle (BP), Santé Générale (GH), Vitalité (VT), Fonctionnement Social (SF), Rôle-Émotionnel (RE) et Santé Mentale (MH).
Les scores pour chaque domaine vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Baseline, 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la consommation maximale d'oxygène (VO₂ pic)
Délai: Baseline, 12 semaines
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La variation par rapport à la valeur initiale du pic de VO₂, une mesure de la capacité cardiopulmonaire, évaluée par un test d'effort.
Unité : mL/kg/min.
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Baseline, 12 semaines
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Changement de la distance de marche de 6 minutes (6MWD)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Le changement par rapport à la valeur initiale de la distance qu'un patient peut parcourir en six minutes, mesurant la capacité fonctionnelle à l'exercice.
Unité : Mètres.
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Ligne de base, 12 semaines
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Variation de la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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La variation par rapport à la valeur initiale de la FEVG, évaluée par échocardiographie.
Unité : Pourcentage (%).
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Ligne de base, 12 semaines
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Taux d'Adhésion
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Le pourcentage de séances de réadaptation cardiaque terminées sur le total des séances prescrites pour les groupes HBTCR et CBCR.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S00775-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .