무선 전자 태아 모니터링이 분만 통증과 출산 경험에 미치는 영향
2025년 11월 14일 업데이트: Melek Şen Aytekin, Tokat Gaziosmanpasa University
분만기간 중 지속적 무선 태아 모니터링이 진통 및 출산 경험에 미치는 영향: 무작위 대조 단일맹검 연구
이 연구는 분만 중인 임산부의 태아 건강을 평가하기 위해 전자 태아 감시(EFM)를 사용합니다.
이것은 유선 연속 EFM과 무선 연속 EFM과 비교됩니다.
무선 및 무선 연속 EFM이 분만 통증 수준과 분만 경험에 미치는 영향을 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 임신 중인 여성에게 전자 태아 모니터링(EFM)을 적용하여 태아 건강을 평가합니다.
이 절차는 일반적으로 병원에서 유선 연속 EFM을 사용하여 수행됩니다.
이 기간 동안 여성들은 지속적으로 누워 있어야 하며 통증에 대처하기 위한 적극적인 방법을 사용할 수 없습니다.
따라서 무선 EFM을 사용하는 것은 지속적인 평가를 가능하게 하면서도 여성들의 활동을 지원하는 접근법이 될 수 있습니다.
따라서 유선 연속 EFM과 무선 연속 EFM 간의 비교가 이루어질 것입니다.
분만 중에는 자궁 경관 개대가 8~10cm 사이일 때 시각적 상사 척도를 사용하여 통증 수준을 평가합니다.
출산 후 첫 1시간 이후에는 분만 경험 척도를 사용하여 산모의 분만 경험을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melek Şen Aytekin, Research Assistant Doctor
- 전화번호: +905071616044
- 이메일: meleksenaytekin@gmail.com
연구 장소
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, 터키 (Türkiye), 60000
- Tokat Gaziosmanpasa University
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연락하다:
- melek aytekin, Research Assistant Doctor
- 전화번호: 05071616044
- 이메일: mlksn90@gmail.com
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수석 연구원:
- Melek Şen Aytekin, Research Assistant
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부수사관:
- Demet Çakır, Assistant Professor
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부수사관:
- Ayşenur Kahraman, Research Assistant
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부수사관:
- Emine Aksüt Akçay, Assistant Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 본 연구에는 연구 참여에 동의한 건강한 초산 또는 경산 임산부로, 연령이 18세에서 35세 사이이며, 임신 주수가 37+0보다 크고, 자궁경부 개대가 4 cm보다 크며, 단태아, 생존 태아를 가졌고, 자궁수축제를 사용하지 않으며, 터키어를 구사하고, 이해력, 인지력 또는 의사소통에 문제가 없으며 건강한 여성이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 위험 임신으로 진단된 임산부, 문맹인 임산부, 전염병이 있는 임산부 또는 위험 질환이 있는 임산부는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 지속적 유선 태아 감시 그룹
일상 진료에서 분만을 위해 내원한 임산부의 태아 건강 평가는 유선 연속 태아 감시 장치(EFM)를 사용하여 수행됩니다.
이 그룹의 임산부는 정상적인 절차 외에 어떠한 중재도 받지 않습니다.
임산부가 EFM에 지속적으로 연결되어 있기 때문에, 화장실에 갈 때와 같은 필요 시 EFM을 제거하고 재연결할 것입니다.
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실험적: 연속 무선 태아 감시 그룹
이 그룹의 임산부는 무선 태아 감시 장치(EFM)로 지속적으로 평가됩니다.
무선 애플리케이션이기 때문에 임산부는 분만 과정 내내 자유롭게 움직일 수 있습니다.
임산부는 화장실 이용 및 기타 필요한 활동과 같은 자신의 일상 활동을 수행할 수 있습니다.
임산부는 지속적인 무선 태아 감시 장치(EFM) 이외의 다른 절차를 받지 않습니다.
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이 그룹의 임산부는 무선 태아 감시 장치로 지속적으로 평가됩니다.
무선 애플리케이션이기 때문에 임산부는 분만 과정 내내 자유롭게 움직일 수 있는 자유를 갖게 됩니다.
임산부는 화장실 사용 및 기타 필요한 활동과 같은 자신의 활동을 수행할 수 있습니다.
임산부는 지속적인 무선 태아 감시 장치 이외의 다른 절차를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 경험 설문지
기간: 분만 종료 후 1시간
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Dencker와 동료들이 2010년에 개발한 출생 경험 설문지(CEQ)는 2019년 Mamuk와 동료들에 의해 터키어로 번안되었습니다.
여성들의 출산 경험을 다양한 차원에서 측정하기 위해 개발된 이 척도는 4개의 하위 척도와 22개의 문항으로 구성되어 있습니다.
다음과 같은 하위 척도로 구성됩니다: 출산 과정(8문항), 전문적 지원/지원(5문항), 인지된 안전감/기억(6문항), 의사 결정 참여(3문항).
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분만 종료 후 1시간
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시력 척도
기간: 임신부의 통증 수준 측정은 자궁경부 개대가 8-10cm일 때 5분 이내에 완료됩니다.
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이것은 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 보통 10cm 길이의 수평 또는 수직 선입니다.
"통증 없음"으로 시작하여 "견딜 수 없는 통증"으로 끝납니다.
환자는 자신이 경험하는 통증에 따라 이 선상의 적절한 위치에 표시합니다.
VAS는 수치적으로 측정할 수 없는 일부 값을 수치로 변환하는 데 사용됩니다.
평가할 매개변수의 두 극단은 100mm 선의 양끝에 기록되며, 환자는 선을 긋거나 점을 찍거나 가리키는 방식으로 자신의 상태가 이 선상의 어디에 해당하는지 표시하도록 요청받습니다.
예를 들어, 통증의 경우 한쪽 끝에는 "전혀 통증 없음"을, 다른 쪽 끝에는 "극심한 통증"을 기록하고 환자는 이 선상에 자신의 현재 상태를 표시합니다.
이 척도에 따라 환자는 통증이 있는지 여부를 평가하고, 있다면 0-10점 척도로 평가하도록 요청받습니다.
이 점수에 따르면 통증 강도는 <3에서 경미한 통증, 3-6에서 중등도 통증, >6에서 심한 통증으로 간주됩니다.
지점으로부터의 거리
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임신부의 통증 수준 측정은 자궁경부 개대가 8-10cm일 때 5분 이내에 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인정보 양식
기간: 임산부가 연구에 포함된 후 5분 후에 데이터가 수집됩니다.
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이 양식은 임산부의 기본 특성을 묻는 것으로, 총 23개의 문항으로 구성되어 있으며, 그 중 6개는 임산부의 사회인구학적 및 산과적 특성을 확인하기 위한 것이고, 8개 문항은 산과 정보를 파악하기 위한 것이며, 9개 문항은 출산 경험에 관한 것입니다.
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임산부가 연구에 포함된 후 5분 후에 데이터가 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melek Şen Aytekin, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University
- 연구 의자: Demet Çakır, Assistant Professor, Tokat Gaziosmanpasa University
- 연구 의자: Ayşenur Kahraman, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University
- 연구 의자: Emine Aksüt Akçay, Kahramanmaras Sutcu Imam Unıversity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GaziosmanpasaU-EBE-MŞA-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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