无线电子胎心监护对分娩疼痛与分娩体验的影响
2025年11月14日 更新者：Melek Şen Aytekin、Tokat Gaziosmanpasa University
持续无线胎心监护在产程期间对分娩疼痛与分娩体验的影响：一项随机对照单盲研究
本研究采用电子胎儿监护（EFM）评估分娩中孕妇的胎儿健康状况。
该监测方式将与连续有线EFM和连续无线EFM进行对比。
将测量无线及连续无线EFM对分娩疼痛程度和分娩体验的影响。
研究概览
详细说明
在本研究中，电子胎心监护（EFM）正被应用于分娩中的孕妇以评估胎儿健康状况。
该程序通常在医院使用有线连续EFM进行。
在此期间，孕妇被迫持续卧床，无法使用积极方法应对疼痛。
因此，使用无线EFM可能是一种既能持续评估又能支持孕妇活动的方式。
因此，我们将对有线连续EFM与无线连续EFM进行比较。
在分娩过程中，当宫口扩张至8-10厘米时，将使用视觉模拟量表评估疼痛程度。
产后第一小时后，将使用分娩体验量表收集产妇的分娩体验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melek Şen Aytekin, Research Assistant Doctor
- 电话号码：+905071616044
- 邮箱：meleksenaytekin@gmail.com
学习地点
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Tokat Province
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Tokat Province、Tokat Province、土耳其（türkiye）、60000
- Tokat Gaziosmanpasa University
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接触：
- melek aytekin, Research Assistant Doctor
- 电话号码：05071616044
- 邮箱：mlksn90@gmail.com
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首席研究员：
- Melek Şen Aytekin, Research Assistant
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副研究员：
- Demet Çakır, Assistant Professor
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副研究员：
- Ayşenur Kahraman, Research Assistant
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副研究员：
- Emine Aksüt Akçay, Assistant Professor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 本研究纳入同意参与研究的健康初产妇或经产妇，年龄在18至35岁之间，孕周大于37+0周，宫颈扩张大于4厘米，为单胎活胎，未使用子宫收缩剂，能说土耳其语，无理解、感知或沟通障碍，且身体健康。
排除标准：
- 被诊断为高危妊娠、文盲、患有传染性疾病或存在高危疾病的孕妇未纳入本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：持续有线电子胎心监护组
在常规诊疗中，对临产孕妇进行的胎儿健康评估采用连续有线电子胎心监护。
该组孕妇除常规流程外不会接受任何干预措施。
由于孕妇需持续连接电子胎心监护仪，在必要情况下（如如厕时）会暂时断开并重新连接监护设备。
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实验性的：持续无线电子胎心监护组
该组孕妇将接受无线电子胎心监护的持续评估。
由于采用无线应用，孕妇在分娩过程中可自由活动。
她们将能够进行如厕等自主活动及其他必要活动。
除持续无线电子胎心监护外，孕妇不会接受任何其他操作程序。
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该组孕妇将使用无线电子胎心监护持续评估。
由于采用无线应用，孕妇在分娩过程中可自由活动。
她们将能自主完成如厕等必要日常活动。
除持续无线电子胎心监护外，孕妇不会接受任何其他医疗程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出生体验问卷
大体时间：分娩结束后1小时
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《分娩体验问卷（CEQ）》由Dencker及其同事于2010年开发，并于2019年由Mamuk及其同事改编为土耳其语版本。该量表旨在从多个维度评估女性的分娩体验，共包含4个子量表和22个条目。具体子量表构成如下：分娩过程（8个条目）、专业援助/支持（5个条目）、感知安全/记忆（6个条目）以及决策参与（3个条目）。
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分娩结束后1小时
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视力表
大体时间：当宫颈扩张至8-10厘米时，将在5分钟内完成对孕妇疼痛程度的评估。
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这是一条水平或垂直的线段，通常长度为10厘米，用于评估疼痛强度。
它以"无痛"开始，以"难以忍受的疼痛"结束。
患者根据自身感受到的疼痛在此线上标记相应位置。
视觉模拟评分法用于将某些无法用数字测量的数值转换为数值。
待评估参数的两个极端值被写在100毫米线段的两端，要求患者通过画线、放置圆点或指向来表明自身状况在此线上的对应位置。
例如对于疼痛，一端标注"完全无痛"，另一端标注"极度疼痛"，患者在此线上标记自己当前的状况。
根据此量表，要求患者评估自己是否感到疼痛，如有疼痛则按0-10分进行评分。
根据此评分，疼痛强度＜3分为轻度疼痛，3-6分为中度疼痛，＞6分为重度疼痛。
从该点到
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当宫颈扩张至8-10厘米时，将在5分钟内完成对孕妇疼痛程度的评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个人信息表
大体时间：该数据将在孕妇被纳入研究后5分钟采集。
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此表格旨在了解孕妇的基本特征，共包含23个问题，其中6个问题用于确定孕妇的社会人口学和产科特征，8个问题用于了解其产科信息，还有9个问题涉及分娩经历。
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该数据将在孕妇被纳入研究后5分钟采集。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melek Şen Aytekin, Research Assistant、Tokat Gaziosmanpasa University
- 学习椅：Demet Çakır, Assistant Professor、Tokat Gaziosmanpasa University
- 学习椅：Ayşenur Kahraman, Research Assistant、Tokat Gaziosmanpasa University
- 学习椅：Emine Aksüt Akçay、Kahramanmaras Sutcu Imam Unıversity
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年11月15日
初级完成 (估计的)
2026年1月15日
研究完成 (估计的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2025年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (实际的)
2025年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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