O Efeito da Monitorização Fetal Eletrónica Sem Fios na Dor do Trabalho de Parto e nas Experiências de Nascimento
14 de novembro de 2025 atualizado por: Melek Şen Aytekin, Tokat Gaziosmanpasa University
O Efeito da Monitorização Fetal Sem Fios Contínua Durante o Período Intraparto na Dor do Trabalho de Parto e na Experiência do Nascimento: Um Estudo Randomizado Controlado de Simples Cego
Este estudo está a utilizar a Monitorização Eletrónica Fetal (MEF) para avaliar a saúde fetal em grávidas em trabalho de parto.
Esta será comparada com a MEF contínua com fios e a MEF contínua sem fios.
Serão medidos os efeitos da MEF sem fios e da MEF contínua sem fios nos níveis de dor do parto e nas experiências de parto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, a Monitorização Eletrónica Fetal (MEF) está a ser aplicada a grávidas em trabalho de parto para avaliar a saúde fetal.
Este procedimento é normalmente realizado em hospitais utilizando uma MEF contínua com fios.
Durante este período, as mulheres são obrigadas a deitar-se constantemente e não podem utilizar métodos ativos para lidar com a dor.
Por conseguinte, a utilização de uma MEF sem fios pode ser uma abordagem que permite uma avaliação contínua, ao mesmo tempo que apoia a atividade das mulheres.
Assim, será feita uma comparação entre a MEF contínua com fios e a MEF contínua sem fios.
Durante o trabalho de parto, os níveis de dor serão avaliados utilizando a Escala Visual Analógica quando a dilatação cervical estiver entre 8 e 10 cm.
Após a primeira hora pós-parto, a experiência de parto da puérpera será recolhida utilizando a Escala de Experiências de Parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melek Şen Aytekin, Research Assistant Doctor
- Número de telefone: +905071616044
- E-mail: meleksenaytekin@gmail.com
Locais de estudo
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Turquia (Türkiye), 60000
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contato:
- melek aytekin, Research Assistant Doctor
- Número de telefone: 05071616044
- E-mail: mlksn90@gmail.com
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Investigador principal:
- Melek Şen Aytekin, Research Assistant
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Subinvestigador:
- Demet Çakır, Assistant Professor
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Subinvestigador:
- Ayşenur Kahraman, Research Assistant
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Subinvestigador:
- Emine Aksüt Akçay, Assistant Professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O estudo incluiu mulheres grávidas saudáveis, primíparas ou multíparas, que concordaram em participar do estudo, tinham entre 18 e 35 anos de idade, idade gestacional superior a 37+0, dilatação cervical superior a 4 cm, feto único e vivo, não utilizavam agentes uterotónicos, falavam turco, não tinham problemas de compreensão, perceção ou comunicação e eram saudáveis.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas diagnosticadas com gravidez de risco, que eram analfabetas, que tinham uma doença contagiosa ou que tinham uma doença de risco não foram incluídas no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Monitorização Eletrónica Fetal Contínua
Na prática de rotina, as avaliações da saúde fetal para as grávidas que se apresentam para o parto são realizadas utilizando um EFM com fio contínuo.
As grávidas neste grupo não receberão quaisquer intervenções para além dos procedimentos de rotina.
Como as grávidas estão constantemente ligadas ao EFM, o EFM será removido e religado quando necessário, como por exemplo ao ir à casa de banho.
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Experimental: Grupo de Monitorização Fetal Eletrónica Contínua Sem Fios
As grávidas deste grupo serão continuamente avaliadas com MCF sem fios.
Por ser uma aplicação sem fios, as grávidas terão a liberdade de se movimentar livremente durante todo o trabalho de parto.
Elas poderão realizar as suas próprias atividades, como ir à casa de banho, e outras atividades necessárias.
As grávidas não serão sujeitas a quaisquer outros procedimentos além da MCF sem fios contínua.
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As grávidas deste grupo serão continuamente avaliadas com EFM sem fios.
Por ser uma aplicação sem fios, as grávidas terão a liberdade de se movimentar livremente durante todo o trabalho de parto.
Elas poderão realizar as suas próprias atividades, como ir à casa de banho, e outras atividades necessárias.
As grávidas não serão submetidas a quaisquer outros procedimentos para além da EFM sem fios contínua.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário sobre a Experiência de Parto
Prazo: 1 hora após o fim do trabalho de parto
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O Questionário da Experiência de Nascimento (CEQ), desenvolvido por Dencker e colegas em 2010, foi adaptado para turco por Mamuk e colegas em 2019.
Desenvolvido para medir as experiências de nascimento das mulheres em várias dimensões, a escala possui quatro subescalas e 22 itens.
Consiste nas seguintes subescalas: Processo de Nascimento (8 itens), Assistência/ Apoio Profissional (5 itens), Segurança Percebida/ Memórias (6 itens) e Participação nas Decisões (3 itens).
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1 hora após o fim do trabalho de parto
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A Escala de Acuidade Visual
Prazo: A determinação do nível de dor das grávidas será concluída em 5 minutos quando a dilatação cervical for de 8-10 cm.
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Esta é uma linha horizontal ou vertical, geralmente com 10 cm de comprimento, utilizada para avaliar a intensidade da dor.
Começa com "Sem Dor" e termina com "Dor Insuportável".
O paciente marca a localização apropriada nesta linha com base na dor que sente.
A EVA (Escala Visual Analógica) é utilizada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em valores numéricos.
Os dois extremos do parâmetro a ser avaliado são escritos em cada extremidade de uma linha de 100 mm, e pede-se ao paciente que indique onde a sua própria condição se alinha com esta linha, desenhando uma linha, colocando um ponto ou apontando.
Por exemplo, para a dor, "Sem dor nenhuma" é escrito numa extremidade e "Dor extrema" na outra extremidade, e o paciente marca a sua condição atual nesta linha.
De acordo com esta escala, pede-se ao paciente para classificar se tem dor ou não e, em caso afirmativo, classificá-la numa escala de 0-10.
De acordo com esta pontuação, a intensidade da dor é considerada dor ligeira a <3, dor moderada a 3-6 e dor severa a >6.
A distância do ponto de
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A determinação do nível de dor das grávidas será concluída em 5 minutos quando a dilatação cervical for de 8-10 cm.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Informação Pessoal
Prazo: Os dados serão recolhidos 5 minutos após a grávida ser incluída no estudo.
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Este formulário, que questiona as características introdutórias das mulheres grávidas, consiste num total de 23 perguntas, 6 das quais servem para determinar as características sociodemográficas e obstétricas das mulheres grávidas, 8 perguntas para conhecer a sua informação obstétrica e 9 perguntas sobre a experiência de parto.
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Os dados serão recolhidos 5 minutos após a grávida ser incluída no estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melek Şen Aytekin, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University
- Cadeira de estudo: Demet Çakır, Assistant Professor, Tokat Gaziosmanpasa University
- Cadeira de estudo: Ayşenur Kahraman, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University
- Cadeira de estudo: Emine Aksüt Akçay, Kahramanmaras Sutcu Imam Unıversity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaU-EBE-MŞA-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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