Langattoman sikiön monitoroinnin vaikutus synnytyskipuun ja synnytyskokemuksiin
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Melek Şen Aytekin, Tokat Gaziosmanpasa University
Jatkuvan langattoman sikiön seurannan vaikutus synnytyksen aikana synnytyskipuun ja synnytyksen kokemukseen: Satunnaistettu kontrolloitu yksisokea tutkimus
Tässä tutkimuksessa käytetään sähköistä sikiöseurantaa (EFM) arvioimaan sikiön terveyttä synnyttävissä raskaana olevissa naisissa.
Tätä verrataan jatkuvaan langalliseen EFM:ään ja jatkuvaan langattomaan EFM:ään.
Langattoman ja jatkuvan langattoman EFM:n vaikutuksia synnytyskivun tasoon ja synnytyskokemuksiin mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa sähköistä sikiön seurantaa (EFM) sovelletaan synnyttäville naisille sikiön terveyden arvioimiseksi.
Tämä toimenpide suoritetaan tyypillisesti sairaaloissa käyttäen jatkuvaa langallista EFM:ää.
Tänä aikana naiset joutuvat makaamaan jatkuvasti eivätkä voi käyttää aktiivisia menetelmiä kivun lievittämiseen.
Siksi langattoman EFM:n käyttö voi olla lähestymistapa, joka mahdollistaa jatkuvan arvioinnin samalla tukien naisten aktiivisuutta.
Siksi tehdään vertailu jatkuvan langallisen EFM:n ja jatkuvan langattoman EFM:n välillä.
Synnytyksen aikana kivun tasoa arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa, kun kohdunkaulan laajentuma on 8–10 cm välillä.
Synnytyksen jälkeisen ensimmäisen tunnin jälkeen synnyttäjän synnytyskokemus kerätään käyttäen synnytyskokemus-asteikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melek Şen Aytekin, Research Assistant Doctor
- Puhelinnumero: +905071616044
- Sähköposti: meleksenaytekin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Turkki (Türkiye), 60000
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Ottaa yhteyttä:
- melek aytekin, Research Assistant Doctor
- Puhelinnumero: 05071616044
- Sähköposti: mlksn90@gmail.com
-
Päätutkija:
- Melek Şen Aytekin, Research Assistant
-
Alatutkija:
- Demet Çakır, Assistant Professor
-
Alatutkija:
- Ayşenur Kahraman, Research Assistant
-
Alatutkija:
- Emine Aksüt Akçay, Assistant Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan terveitä ensisynnyttäjiä tai useamman kerran synnyttäneitä raskaana olevia naisia, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, olivat 18–35-vuotiaita, raskausikä yli 37+0, kohdunkaulan laajentuma yli 4 cm, yksilöllinen, elävä sikiö, eivät käyttäneet kohdun supistuslääkkeitä, puhuivat turkkia, eivät kärsineet ymmärtämis-, havaitsemis- tai viestintäongelmista ja olivat terveitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevia naisia, joilla oli diagnosoitu riskiraskaus, jotka olivat lukutaidottomia, joilla oli tarttuva sairaus tai joilla oli riskisairaus, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Jatkuva sähköinen sikiömonitorointi -ryhmä
Rutiinikäytännössä raskaana olevien naisten sikiön terveydentilan arviointi synnytykseen saapuvilla suoritetaan käyttämällä jatkuvaa langallista EFM:ää.
Tähän ryhmään kuuluvat raskaana olevat naiset eivät saa muita toimenpiteitä kuin rutiinimenettelyt.
Koska raskaana olevat naiset ovat jatkuvasti kytkettyinä EFM:ään, EFM poistetaan ja kytketään uudelleen tarvittaessa, kuten vessassa käynnin yhteydessä.
|
|
|
Kokeellinen: Jatkuva langaton EFM-ryhmä
Raskaana olevia naisia tässä ryhmässä arvioidaan jatkuvasti langattomalla EFM:llä.
Koska se on langaton sovellus, raskaana olevilla naisilla on vapaus liikkua vapaasti koko synnytyksen ajan.
He pystyvät suorittamaan omia toimintojaan, kuten WC-käynnin, ja muita tarpeellisia toimintoja.
Raskaana olevia naisia ei altisteta muille toimenpiteille kuin jatkuvalle langattomalle EFM:lle.
|
Raskaana olevia naisia tässä ryhmässä arvioidaan jatkuvasti langattomalla EFM:llä.
Koska se on langaton sovellus, raskaana olevilla naisilla on vapaus liikkua vapaasti synnytyksen aikana.
He pystyvät suorittamaan omia toimintojaan, kuten käymään vessassa, ja muita tarpeellisia toimintoja.
Raskaana olevia naisia ei altisteta muille menettelyille kuin jatkuvalle langattomalle EFM:lle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäkokemuskysely
Aikaikkuna: 1 tunti synnytyksen päätyttyä
|
Synnytyskokemuskysely (CEQ), jonka Dencker ja kollegat kehittivät vuonna 2010, adaptoitiin turkin kielelle Mamuk ja kollegat vuonna 2019.
Kysely kehitettiin mittaamaan naisten synnytyskokemuksia eri ulottuvuuksissa, ja siinä on neljä alaskaalaa ja 22 kohdetta.
Se koostuu seuraavista alaskaaloista: Synnytysprosessi (8 kohdetta), Ammattitaitoinen apu/tuki (5 kohdetta), Koettu turvallisuus/muistot (6 kohdetta) ja Osallistuminen päätöksentekoon (3 kohdetta).
|
1 tunti synnytyksen päätyttyä
|
|
Visuaalinen terävyysasteikko
Aikaikkuna: Raskaudenaikaisen naisen kivun tason määrittäminen suoritetaan 5 minuutin kuluessa, kun kohdunkaulan laajentuma on 8-10 cm.
|
Tämä on vaaka- tai pystysuora viiva, yleensä 10 cm pitkä, jota käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Se alkaa "Ei kipua" ja päättyy "Sietämätön kipu."
Potilas merkitsee sopivan kohdan tälle viivalle kokeemansa kivun perusteella.
VAS:ia käytetään muuttamaan joitakin numeerisesti mitattavissa olemattomia arvoja numeerisiksi arvoiksi.
Arvioitavan parametrin kaksi ääripäätä kirjoitetaan 100 mm viivan kumpaankin päähän, ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä heidän oma tilansa sijoittuu tälle viivalle piirtämällä viiva, asettamalla piste tai osoittamalla.
Esimerkiksi kivun kohdalla toiseen päähän kirjoitetaan "Ei kipua ollenkaan" ja toiseen päähän "Äärimmäinen kipu," ja potilas merkitsee nykyisen tilansa tälle viivalle.
Tämän asteikon mukaan potilasta pyydetään arvioimaan, onko hänellä kipua vai ei, ja jos on, arvioimaan se asteikolla 0-10.
Tämän pistemäärän mukaan kivun voimakkuutta pidetään lievänä kipuna <3, kohtalaisena kipuna 3-6 ja vaikeana kipuna >6.
Etäisyys pisteestä
|
Raskaudenaikaisen naisen kivun tason määrittäminen suoritetaan 5 minuutin kuluessa, kun kohdunkaulan laajentuma on 8-10 cm.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötiedot Lomake
Aikaikkuna: Tiedot kerätään 5 minuuttia raskaana olevan naisen osallistumisen jälkeen tutkimukseen.
|
Tämä lomake, joka koskee raskaana olevien naisten perustietoja, koostuu yhteensä 23 kysymyksestä, joista 6 on tarkoitettu raskaana olevien naisten sosio-demograafisten ja synnytystieteellisten ominaisuuksien määrittämiseen, 8 kysymystä heidän synnytystietojensa selvittämiseen ja 9 kysymystä synnytysohjelmasta.
|
Tiedot kerätään 5 minuuttia raskaana olevan naisen osallistumisen jälkeen tutkimukseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melek Şen Aytekin, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University
- Opintojen puheenjohtaja: Demet Çakır, Assistant Professor, Tokat Gaziosmanpasa University
- Opintojen puheenjohtaja: Ayşenur Kahraman, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University
- Opintojen puheenjohtaja: Emine Aksüt Akçay, Kahramanmaras Sutcu Imam Unıversity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaU-EBE-MŞA-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .