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건강 정보 이해력이 낮은 신경섬유종증 1형 성인 환자를 위한 근거 기반 치료 촉진을 위한 온라인 플랫폼 맞춤화

2026년 7월 14일 업데이트: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

저건강정보이해력을 가진 신경섬유종증 1형 성인 환자를 위한 근거 기반 치료 촉진을 위한 온라인 플랫폼 맞춤화

이 분산화된 무작위 연구는 낮은 건강 문해력을 가진 신경섬유종증 1형(NF1) 환자들이 NF1 증상과 치료 권고사항에 대한 이해를 향상시키는 데 도움을 주는 두 가지 접근법의 실현 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자들은 자신과 의사들을 위한 맞춤형 NF1 치료 서신과 함께 NF1 교육 영상 또는 NF1 동료 네비게이터와의 통화 중 하나를 제공받게 됩니다.

미국 전역의 NF1 성인 환자 중 기본 진료 제공자(PCP)와의 예정된 연간 건강 검진이 다가온 경우 본 연구에 참여할 수 있습니다. 참여 가능 여부를 확인하려면 여기에서 사전 선별 설문조사를 작성하세요: https://redcap.link/nfpeer

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 이전 연구들은 NF1 증상에 대한 환자 이해와 고혈압, 척추측만증, 암과 같은 건강 문제에 대한 검진이 개선될 수 있음을 나타냅니다. 많은 NF1 환자들은 학습 장애를 가지고 있어 NF1 정보에 접근하는 능력이 복잡해집니다. 이 격차를 해결하기 위해 연구자들은 낮은 건강 정보 이해력을 가진 성인들 사이에서 NF1 관리 이해를 촉진하기 위한 두 가지 중재를 평가하고 있습니다.

방법: 등록된 참가자들은 주치의 방문 전에 온라인으로 기초 설문 조사를 완료한 후 교육용 동영상 또는 동료 내비게이터 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 자신과 임상의를 위한 NF1 관리 권장사항을 설명하는 맞춤형 편지를 받게 됩니다. 연간 건강 검진에 참석한 후 모든 참가자들은 온라인 추적 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 참가자의 작은 하위 표본은 가상 정성 면접도 진행하도록 요청받을 것입니다. 이 연구를 위해 매사추세츠 종합병원 방문은 필요하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Paulina Arias Hernandez, MSW
  • 전화번호: 617-724-5321
  • 이메일: pahernandez@mgb.org

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 현재 미국에 거주
  • 신경섬유종증 1형의 임상 진단을 받음
  • 영어 구사 가능
  • 표준화된 도구로 확인된 낮은 건강 문해력
  • 동의 후 3개월 이내에 주치의(PCP)와의 대면 정기 건강 검진(예: 급성 의학적 문제 해결을 위한 방문이 아님) 예정

제외 기준:

  • 정보에 기반한 동의를 제공할 의사나 능력이 없음
  • 연구 책임자의 판단에 따라 인지 기능이 너무 저하되어 참여 불가(예: 연구 설문지 완성을 방해하는 인지 또는 발달 지연)
  • 무작위 임상시험 NCT06262113에 등록된 참가자 또는 해당 참가자의 부모 또는 보호자임

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NF1 교육 동영상
다른: NF1 교육 동영상
참가자들은 연간 건강검진 전에 NF1 건강 모니터링 권장사항을 추가로 설명하는 NF1 교육 영상에 접근할 수 있게 됩니다.
다른: NF1 치료에 관한 안내
참가자들은 환자의 연간 건강검진 전에 미리 읽을 수 있도록 NF1 치료에 관한 두 통의 편지를 받게 됩니다: 한 통은 본인을 위한 것이고, 다른 한 통은 주치의를 위한 것입니다.
실험적: 동료 내비게이터
다른: NF1 치료에 관한 안내
참가자들은 환자의 연간 건강검진 전에 미리 읽을 수 있도록 NF1 치료에 관한 두 통의 편지를 받게 됩니다: 한 통은 본인을 위한 것이고, 다른 한 통은 주치의를 위한 것입니다.
다른: 피어 네비게이터
참가자는 NF1 피어 내비게이터로부터 전화 또는 영상 통화를 받게 됩니다. 내비게이터는 NF1 건강 감시 권장 사항을 설명하고, 참가자가 이러한 권장 사항을 자신의 의료 제공자와 논의하는 방법을 코칭합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비디오와 NF1 동료 네비게이터 활용의 실현 가능성: My NF 가이드에 대한 추가 기능으로서
기간: PCP 방문 후 2주
  • 모집률 (사전 심사를 완료한 사람 중 자격을 갖춘 사람의 비율)
  • 등록 의사 (사전 심사 자격을 갖춘 사람 중 실제로 등록하는 사람의 비율)
  • 유지율 (동의한 개인 중 기초 조사와 추후 조사를 모두 완료하는 사람의 비율)
  • 중재 완료율 (할당된 중재에 따라 해당되는 경우, 모든 동영상을 시청하거나 피어 내비게이터 미팅을 완료하는 사람의 비율)
PCP 방문 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 만족도 설문지 (CSQ-8)
기간: PCP 방문 후 2주
CSQ-8은 My NF Guide/PEER Resource 패키지(즉, 맞춤형 편지와 NF1 교육 동영상 또는 피어 네비게이터 중 하나)에 대한 고객 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 이는 4점 리커트 척도로 평가되는 8개 항목으로 구성되어 있으며, 점수 범위는 8점에서 32점입니다. 점수가 높을수록 제공된 서비스에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
PCP 방문 후 2주
텔레헬스 사용성 설문지 (TUQ)
기간: PCP 방문 후 2주
TUQ는 My NF Guide/PEER Resource 패키지(즉, 맞춤형 편지와 NF1 교육 동영상 또는 동료 내비게이터 중 하나)의 사용 편의성, 유용성 및 신뢰성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 도구는 21개 항목으로 구성되며, '매우 동의하지 않음'부터 '매우 동의함'까지의 7점 리커트 척도로 평가되며, 평균 점수가 높을수록 사용성이 더 좋음을 나타냅니다.
전체 사용성 점수는 적용 가능한 모든 응답의 평균으로 계산되며, 유용성, 사용 편의성 및 신뢰성과 같은 특정 영역에 대한 하위 점수는 세부 분석을 위해 산출됩니다.
PCP 방문 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

United States Department of Defense

수사관

  • 수석 연구원: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024P002819
  • HT9425-23-1-0457 (기타 보조금/기금 번호: U.S. Department of Defense)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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