Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af en online platform til at fremme evidensbaseret pleje for voksne med neurofibromatose 1 og lav sundhedskompetence

24. februar 2026 opdateret af: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Tilpasning af en onlineplatform til at fremme evidensbaseret pleje for voksne med neurofibromatose 1 og lav sundhedskompetence

Denne decentraliserede, randomiserede undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effekt af to tilgange til at hjælpe patienter med Neurofibromatose 1 (NF1) med lav sundhedskompetence med at forbedre deres forståelse af NF1-symptomer og plejeanbefalinger. Deltagerne vil modtage personlige NF1-plejebreve til dem selv og deres læger, sammen med enten NF1-uddannelsesvideoer eller en opringning med en NF1-peer-navigator.

Voksne med NF1 fra hele USA, som har planlagte årlige sundhedstjek med en primær læge (PCP), er berettigede til at deltage i undersøgelsen. For at se om du muligvis er berettiget, udfyld en forudgående screening her: https://redcap.link/nfpeer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Tidligere undersøgelser indikerer, at patienters forståelse af NF1-symptomer og screening for helbredsproblemer som hypertension, skoliose og kræft kunne forbedres. Mange personer med NF1 har læringsvanskeligheder, hvilket komplicerer deres evne til at få adgang til NF1-information. For at imødegå dette gap evaluerer forskere to interventioner for at fremme forståelsen af NF1-pleje blandt voksne med lav sundhedskompetence.

Metoder: Indmeldte deltagere vil udfylde baseline spørgeskemaundersøgelser online før deres PCP-besøg og derefter blive randomiseret til enten de pædagogiske videoer eller peer navigator interventionsgruppen. Begge grupper vil modtage personlige breve, et til dem selv og et til deres kliniker, som beskriver NF1-plejeanbefalinger. Efter at have deltaget i deres årlige wellness-besøg, vil alle deltagere blive bedt om at udfylde en online opfølgende undersøgelse. En lille undergruppe af deltagere vil også blive bedt om at deltage i et virtuelt kvalitativt interview. Ingen besøg på Massachusetts General Hospital er påkrævet for denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Bor i øjeblikket i USA
  • Har en klinisk diagnose af Neurofibromatose type 1
  • Taler engelsk
  • Har lav sundhedskompetence vurderet ved standardiserede instrumenter
  • Har en personlig, forebyggende konsultation (f.eks. ikke et besøg for at behandle et akut medicinsk problem) planlagt hos deres primærlæge inden for 3 måneder efter samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • Er for kognitivt nedsat til at deltage ifølge studielederens vurdering (f.eks. enhver kognitiv eller udviklingsmæssig forsinkelse der forhindrer gennemførelse af studie-spørgeskemaer)
  • Var tilmeldt eller er forælder eller værge for en deltager tilmeldt randomiseret klinisk forsøg NCT06262113

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NF1 Undervisningsvideoer
Andet: NF1 Undervisningsvideoer
Deltagerne vil få adgang til NF1-uddannelsesvideoer, som yderligere forklarer NF1-sundhedsovervågningsanbefalinger i forvejen for patientens årlige sundhedstjek.
Andet: Brev om NF1-pleje
Deltagerne vil modtage to breve om NF1-pleje, ét til dem selv og ét til deres primære kliniker, som skal læses inden patientens årlige sundhedstjek.
Eksperimentel: Ligestillet Navigator
Andet: Brev om NF1-pleje
Deltagerne vil modtage to breve om NF1-pleje, ét til dem selv og ét til deres primære kliniker, som skal læses inden patientens årlige sundhedstjek.
Andet: Lige-navigatør
Deltagerne vil modtage et telefonopkald eller videopkald fra en NF1-peer navigator. Navigatoren vil forklare NF1-helbredsovervågningsanbefalinger og vejlede enkeltpersoner i, hvordan de diskuterer disse anbefalinger med deres behandler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af videoer og NF1 peer-navigatorbrug som et tillæg til Min NF Guide
Tidsramme: 2 uger efter PCP-besøg
  • Rekruttering (% af personer, der gennemfører forundersøgelse og er berettigede)
  • Villighed til at tilmelde sig (% af forundersøgelsesberettigede personer, der tilmelder sig)
  • Opbevaring (% af samtykkende personer, der gennemfører både baseline-spørgeskemaet og opfølgende spørgeskema)
  • Interventionsgennemførelse (% af personer, der ser alle videoer eller gennemfører peer navigator-møde, efter omstændigheder baseret på tildelt intervention)
2 uger efter PCP-besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: 2 uger efter PCP-konsultation
CSQ-8 vil blive brugt til at vurdere klienttilfredsheden med My NF Guide/PEER Resource-pakken (dvs. personlige breve og enten NF1 uddannelsesvideoer eller peer navigator). Den består af 8 emner vurderet på en 4-punkts Likert-skala, hvilket giver scores fra 8 til 32. Højere scorer indikerer større tilfredshed med de leverede tjenester.
2 uger efter PCP-konsultation
Telemedicinsk Brugbarhedsspørgeskema (TUQ)
Tidsramme: 2 uger efter PCP-besøg
TUQ'en vil blive brugt til at evaluere brugervenligheden, nytten og pålideligheden af My NF Guide/PEER Resource-pakken (dvs. personlige breve og enten NF1 pædagogiske videoer eller peer-navigator). Den består af 21 emner vurderet på en syv-punkts Likert-skala fra "stærkt uenig" til "stærkt enig", hvor en højere gennemsnitsscore indikerer bedre brugbarhed. Den samlede brugbarhedsscore beregnes som gennemsnittet af alle relevante svar, og under-scorer for specifikke domæner såsom nytte, brugervenlighed og pålidelighed vil blive beregnet til detaljeret analyse.
2 uger efter PCP-besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024P002819
  • HT9425-23-1-0457 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofibromatose 1

Kliniske forsøg med NF1 Undervisningsvideoer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner