Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassa en onlineplattform för att främja evidensbaserad vård för vuxna med neurofibromatos 1 och låg hälsolitteracitet

14 juli 2026 uppdaterad av: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Skräddarsy en onlineplattform för att främja evidensbaserad vård för vuxna med neurofibromatos 1 och låg hälsolitteracitet

Denna decentraliserade, randomiserade studie syftar till att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effektiviteten av två tillvägagångssätt för att hjälpa patienter med neurofibromatos typ 1 (NF1) med låg hälsobokstavlighet att förbättra sin förståelse för NF1-symptom och vårdrekommendationer. Deltagarna kommer att få personliga NF1-vårdbrev för sig själva och sina läkare, tillsammans med antingen NF1-utbildningsvideor eller ett samtal med en NF1-peer-navigator.

Vuxna med NF1 från hela USA som har kommande årliga hälsoundersökningar schemalagda med en primärvårdsläkare (PCP) är berättigade att delta i studien. För att se om du kan vara berättigad, fyll i en förhandsundersökningsenkät här: https://redcap.link/nfpeer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Tidigare studier indikerar att patienters förståelse för NF1-symptom och screening för hälsoproblem som högt blodtryck, skolios och cancer skulle kunna förbättras. Många personer med NF1 har inlärningsutmaningar, vilket komplicerar deras förmåga att tillgå NF1-information. För att adressera denna klyfta utvärderar forskare två interventioner för att främja förståelsen för NF1-vård bland vuxna med låg hälsolitteracitet.

Metoder: Registrerade deltagare kommer att fylla i baslinjeundersökningsenkäter online före sitt husläkarbesök och sedan randomiseras till antingen utbildningsvideor eller peer navigator-interventionsgruppen. Båda grupperna kommer att få personliga brev, ett till sig själva och ett till sin kliniker, som beskriver NF1-vårdsrekommendationer. Efter att ha deltagit i sitt årliga hälsobesök kommer alla deltagare att ombes att fylla i en uppföljningsenkät online. Ett litet urval av deltagare kommer också att ombes att göra en virtuell kvalitativ intervju. Inga besök till Massachusetts General Hospital krävs för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Bor för närvarande i USA
  • Har en klinisk diagnos av Neurofibromatos typ 1
  • Talar engelska
  • Har låg hälsolitteracitet enligt standardiserade instrument
  • Har ett schemalagt personligt välbesök (t.ex. inte ett besök för att hantera ett akut medicinskt problem) med sin primärvårdsläkare inom 3 månader efter samtycke

Exklusionskriterier:

  • Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke
  • Är för kognitivt nedsatt för att delta enligt studieansvarig forskares bedömning (t.ex. någon kognitiv eller utvecklingsmässig försening som förhindrar fullgörande av studieformulär)
  • Var inskriven i eller är förälder eller vårdnadshavare till en deltagare inskriven i den randomiserade kliniska studien NCT06262113

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NF1 Utbildningsvideor
Övrig: NF1 Utbildningsvideor
Deltagarna kommer att få tillgång till NF1-utbildningsvideor som ytterligare förklarar rekommendationer för NF1-hälsövervakning i förväg till patientens årliga hälsoundersökning.
Övrig: Brev om NF1-vård
Deltagarna kommer att få två brev om NF1-vård, ett för dem själva och ett för deras primärvårdskliniker, att läsa i förväg inför patientens årliga hälsoundersökning.
Experimentell: Kollegornas vägledare
Övrig: Brev om NF1-vård
Deltagarna kommer att få två brev om NF1-vård, ett för dem själva och ett för deras primärvårdskliniker, att läsa i förväg inför patientens årliga hälsoundersökning.
Övrig: Peer Navigator
Deltagarna kommer att få ett telefonsamtal eller videosamtal från en NF1-peer-navigatör. Navigatören kommer att förklara rekommendationer för NF1-hälsövervakning och coacha individer i hur de kan diskutera dessa rekommendationer med sin vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av videor och NF1-peer-navigatoranvändning som ett tillägg till Min NF-guide
Tidsram: 2 veckor efter PCP-besök
  • Rekrytering (% av personer som slutför förhandsundersökning som är berättigade)
  • Beredvillighet att delta (% av förhandsundersökningsberättigade personer som anmäler sig)
  • Kvarhållning (% av samtyckande individer som slutför både baslinjeundersökningen och uppföljningsundersökningen)
  • Interventionsgenomförande (% av personer som tittar på alla videor eller slutför peer-navigatormöte, beroende på tilldelad intervention)
2 veckor efter PCP-besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kundnöjdhetsenkät (CSQ-8)
Tidsram: 2 veckor efter PCP-besök
CSQ-8 kommer att användas för att utvärdera klienternas tillfredsställelse med My NF Guide/PEER Resource-paketet (dvs. personliga brev och antingen NF1-utbildningsvideor eller peer-navigatör). Det består av 8 punkter som betygsätts på en 4-gradig Likert-skala, vilket ger poäng som sträcker sig från 8 till 32. Högre poäng indikerar större tillfredsställelse med de tillhandahållna tjänsterna.
2 veckor efter PCP-besök
Telehälsa Användbarhetsenkät (TUQ)
Tidsram: 2 veckor efter PCP-besök
TUQ kommer att användas för att utvärdera användarvänlighet, användbarhet och tillförlitlighet med My NF Guide/PEER Resource-paketet (dvs. personliga brev och antingen NF1-utbildningsvideor eller peer-navigator). Den består av 21 frågor som bedöms på en sjupunkts Likertskala från "instämmer helt ogärna" till "instämmer helt", där ett högre genomsnittligt resultat indikerar bättre användbarhet. Det totala användbarhetsresultatet beräknas som medelvärdet av alla tillämpliga svar, och delresultat för specifika områden som användbarhet, användarvänlighet och tillförlitlighet kommer att beräknas för detaljerad analys.
2 veckor efter PCP-besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Utredare

  • Huvudutredare: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

18 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024P002819
  • HT9425-23-1-0457 (Annat bidrag/finansieringsnummer: U.S. Department of Defense)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera