Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie platformy internetowej w celu promowania opieki opartej na dowodach naukowych dla dorosłych z neurofibromatozą typu 1 i niskim poziomem wiedzy zdrowotnej

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Dostosowywanie platformy internetowej w celu promowania opieki opartej na dowodach naukowych dla dorosłych z neurofibromatozą typu 1 i niską umiejętnością czytania ze zrozumieniem w zakresie zdrowia

To zrandomizowane, zdecentralizowane badanie ma na celu ocenę wykonalności, akceptowalności oraz wstępnej skuteczności dwóch podejść pomagających pacjentom z neurofibromatozą typu 1 (NF1) i niską umiejętnością czytania ze zrozumieniem w zakresie zdrowia w poprawie ich zrozumienia objawów NF1 oraz zaleceń dotyczących opieki. Uczestnicy otrzymają spersonalizowane listy dotyczące opieki nad NF1 dla siebie i swoich lekarzy, wraz z filmami edukacyjnymi o NF1 lub rozmową z rówieśniczym nawigatorem NF1.

Dorośli z NF1 z całych Stanów Zjednoczonych, którzy mają zaplanowane nadchodzące coroczne wizyty kontrolne u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), są uprawnieni do udziału w badaniu. Aby sprawdzić, czy możesz być uprawniony, wypełnij ankietę przedbadawczą tutaj: https://redcap.link/nfpeer

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Poprzednie badania wskazują, że zrozumienie przez pacjentów objawów NF1 oraz badania przesiewowe pod kątem problemów zdrowotnych, takich jak nadciśnienie, skolioza i nowotwory, mogłyby zostać poprawione. Wiele osób z NF1 ma trudności w nauce, co komplikuje ich zdolność do dostępu do informacji o NF1. Aby zająć się tą luką, badacze oceniają dwie interwencje mające na celu promowanie zrozumienia opieki nad NF1 wśród dorosłych z niską umiejętnością czytania i pisania w zakresie zdrowia.

Metody: Uczestnicy po zarejestrowaniu wypełnią wstępne ankiety online przed wizytą u lekarza pierwszego kontaktu, a następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej z filmami edukacyjnymi lub grupy z wsparciem rówieśniczym. Obie grupy otrzymają spersonalizowane listy, jeden dla siebie i jeden dla swojego lekarza, opisujące zalecenia dotyczące opieki nad NF1. Po odbyciu corocznej wizyty kontrolnej wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety kontrolnej online. Niewielka podpróba uczestników zostanie również poproszona o wirtualny wywiad jakościowy. W tym badaniu nie są wymagane wizyty w Szpitalu Ogólnym Massachusetts.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Aktualnie mieszka w Stanach Zjednoczonych
  • Posiada kliniczną diagnozę nerwiakowłókniakowatości typu 1
  • Mówi po angielsku
  • Wykazuje niską świadomość zdrowotną potwierdzoną standaryzowanymi narzędziami
  • Ma zaplanowaną osobistą wizytę kontrolną (np. nie wizytę w celu rozwiązania ostrego problemu medycznego) u swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w ciągu 3 miesięcy od wyrażenia zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Niechęć lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Zbyt duże upośledzenie funkcji poznawczych w opinii badacza badania (np. jakiekolwiek opóźnienie poznawcze lub rozwojowe uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy badania)
  • Uczestniczył lub jest rodzicem lub opiekunem uczestnika zarejestrowanego w randomizowanym badaniu klinicznym NCT06262113

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Filmy Edukacyjne o NF1
Inny: Filmy Edukacyjne o NF1
Uczestnicy otrzymają dostęp do filmów edukacyjnych na temat NF1, które szczegółowo wyjaśniają zalecenia dotyczące monitorowania stanu zdrowia w NF1 przed coroczną wizytą kontrolną pacjenta.
Inny: Listy dotyczące opieki nad NF1
Uczestnicy otrzymają dwa listy dotyczące opieki nad NF1, jeden dla siebie, a drugi dla swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, do przeczytania przed coroczną wizytą kontrolną pacjenta.
Eksperymentalny: Nawigator Rówieśniczy
Inny: Listy dotyczące opieki nad NF1
Uczestnicy otrzymają dwa listy dotyczące opieki nad NF1, jeden dla siebie, a drugi dla swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, do przeczytania przed coroczną wizytą kontrolną pacjenta.
Inny: Nawigator Rówieśniczy
Uczestnicy otrzymają telefon lub połączenie wideo od nawigatora z doświadczeniem w NF1. Nawigator wyjaśni zalecenia dotyczące monitorowania zdrowia w NF1 i przeszkoli osoby w zakresie omawiania tych zaleceń z ich lekarzem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność wykorzystania filmów i asystenta rówieśniczego z NF1 jako uzupełnienia Mojej Przewodnika NF
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wizycie u lekarza POZ
  • Rekrutacja (procent osób, które ukończą wstępną kwalifikację i są kwalifikowalne)
  • Gotowość do zapisania się (procent osób zakwalifikowanych we wstępnej kwalifikacji, które się zapisują)
  • Retencja (procent osób, które wyraziły zgodę i ukończyły zarówno ankietę wyjściową, jak i ankietę kontrolną)
  • Ukończenie interwencji (procent osób, które obejrzały wszystkie filmy lub odbyły spotkanie z nawigatorem rówieśniczym, w zależności od przypisanej interwencji)
2 tygodnie po wizycie u lekarza POZ

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wizycie u lekarza POZ
CSQ-8 zostanie wykorzystany do oceny zadowolenia klienta z pakietu My NF Guide/PEER Resource (tj. spersonalizowanych listów oraz filmów edukacyjnych o NF1 lub wsparcia rówieśniczego). Składa się z 8 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta, dając wyniki w zakresie od 8 do 32. Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie ze świadczonych usług.
2 tygodnie po wizycie u lekarza POZ
Kwestionariusz Użyteczności Telezdrowia (TUQ)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wizycie u lekarza POZ
Kwestionariusz TUQ zostanie wykorzystany do oceny łatwości użytkowania, przydatności i niezawodności pakietu My NF Guide/PEER Resource (tj. spersonalizowanych listów oraz filmów edukacyjnych o NF1 lub pomocy nawigatora rówieśniczego). Składa się z 21 pozycji ocenianych w siedmiostopniowej skali Likerta od „zdecydowanie nie zgadzam się” do „zdecydowanie zgadzam się”, przy czym wyższa średnia ocena wskazuje na lepszą użyteczność. Ogólny wynik użyteczności zostanie obliczony jako średnia wszystkich odpowiednich odpowiedzi, a podwyniki dla konkretnych obszarów, takich jak przydatność, łatwość użytkowania i niezawodność, zostaną obliczone w celu szczegółowej analizy.
2 tygodnie po wizycie u lekarza POZ

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024P002819
  • HT9425-23-1-0457 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwiakowłókniakowatość 1

Badania kliniczne na Filmy Edukacyjne o NF1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj