Adaptação de uma Plataforma Online para Promover Cuidados Baseados em Evidências para Adultos com Neurofibromatose 1 e Baixa Literacia em Saúde
Personalização de uma Plataforma Online para Promover Cuidados Baseados em Evidências para Adultos com Neurofibromatose 1 e Baixa Literacia em Saúde
Este estudo descentralizado e randomizado visa avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de duas abordagens para ajudar doentes com Neurofibromatose Tipo 1 (NF1) com baixa literacia em saúde a melhorar a sua compreensão dos sintomas de NF1 e recomendações de cuidados. Os participantes receberão cartas personalizadas de cuidados de NF1 para si e para os seus médicos, juntamente com vídeos educativos sobre NF1 ou uma chamada com um navegador par de NF1.
Adultos com NF1 de todos os Estados Unidos que tenham consultas anuais de bem-estar agendadas com um médico de cuidados primários (PCP) são elegíveis para inscrever-se no estudo. Para verificar se pode ser elegível, preencha um questionário de pré-triagem aqui: https://redcap.link/nfpeer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: Estudos anteriores indicam que a compreensão dos sintomas de NF1 e o rastreio de problemas de saúde como hipertensão, escoliose e cancros pelos pacientes poderia ser melhorada. Muitos indivíduos com NF1 têm dificuldades de aprendizagem, complicando a sua capacidade de aceder a informações sobre NF1. Para colmatar esta lacuna, os investigadores estão a avaliar duas intervenções para promover a compreensão dos cuidados de NF1 em adultos com baixa literacia em saúde.
Métodos: Os participantes inscritos irão completar avaliações de questionário de base online antes da sua consulta com o médico de família e depois serão randomizados para o grupo de intervenção de vídeos educativos ou de navegador de pares. A ambos os grupos serão fornecidas cartas personalizadas, uma para si próprios e outra para o seu clínico, que descrevem as recomendações de cuidados de NF1. Após assistirem à sua consulta anual de bem-estar, todos os participantes serão convidados a completar um questionário de acompanhamento online. Um pequeno subgrupo de participantes também será convidado a realizar uma entrevista qualitativa virtual. Não são necessárias visitas ao Hospital Geral de Massachusetts para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paulina Arias Hernandez, MSW
- Número de telefone: 617-724-5321
- E-mail: pahernandez@mgb.org
Estude backup de contato
- Nome: Annika Coleman, BS
- Número de telefone: 857-282-2167
- E-mail: acoleman0@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
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Contato:
- Paulina Arias Hernandez, MSW
- Número de telefone: 617-724-5321
- E-mail: pahernandez@mgb.org
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Contato:
- Annika Coleman, BS
- Número de telefone: 857-282-2167
- E-mail: acoleman0@mgh.harvard.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Atualmente reside nos Estados Unidos
- Possui diagnóstico clínico de Neurofibromatose 1
- Fala inglês
- Possui baixa literacia em saúde, conforme determinado por instrumentos padronizados
- Tem uma consulta presencial de rotina (ex. não uma consulta para abordar um problema médico agudo) com o seu médico de família/médico assistente agendada dentro dos 3 meses após o consentimento
Critérios de Exclusão:
- Não está disposto ou não é capaz de dar consentimento informado
- Apresenta comprometimento cognitivo demasiado grave para participar na opinião do investigador do estudo (ex. qualquer atraso cognitivo ou de desenvolvimento que impeça a conclusão dos questionários do estudo)
- Esteve inscrito ou é progenitor/tutor de um participante inscrito no ensaio clínico randomizado NCT06262113
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeos Educacionais sobre NF1
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Os participantes terão acesso a vídeos educativos sobre NF1 que explicam mais detalhadamente as recomendações de vigilância de saúde da NF1 antes da consulta anual de bem-estar do paciente.
Os participantes receberão duas cartas sobre cuidados de NF1, uma para si próprios e outra para o seu médico de clínica geral, para lerem antes da consulta anual de bem-estar do paciente.
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Experimental: Navegador Par
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Os participantes receberão duas cartas sobre cuidados de NF1, uma para si próprios e outra para o seu médico de clínica geral, para lerem antes da consulta anual de bem-estar do paciente.
Os participantes receberão uma chamada telefónica ou por vídeo de um navegador par em NF1.
O navegador explicará as recomendações de vigilância de saúde para NF1 e orientará os indivíduos sobre como discutir essas recomendações com o seu prestador de cuidados de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da Utilização de Vídeos e Navegador de Pares NF1 como Adição ao Meu Guia NF
Prazo: 2 semanas após a consulta do médico de família
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2 semanas após a consulta do médico de família
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: 2 semanas após a consulta com o médico de clínica geral
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O CSQ-8 será utilizado para avaliar a satisfação do cliente com o pacote My NF Guide/PEER Resource (ou seja,
cartas personalizadas e vídeos educativos sobre NF1 ou navegador de pares).
Consiste em 8 itens classificados numa escala de Likert de 4 pontos, produzindo pontuações que variam de 8 a 32.
Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação com os serviços prestados.
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2 semanas após a consulta com o médico de clínica geral
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Questionário de Usabilidade de Telessaúde (TUQ)
Prazo: 2 semanas após a consulta do PCP
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O TUQ será utilizado para avaliar a facilidade de utilização, utilidade e fiabilidade do pacote My NF Guide/PEER Resource (ou seja,
cartas personalizadas e vídeos educativos sobre NF1 ou navegador de pares).
Consiste em 21 itens classificados numa escala de Likert de sete pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente", com uma pontuação média mais elevada a indicar melhor usabilidade.
A pontuação global de usabilidade será calculada como a média de todas as respostas aplicáveis, e subpontuações para domínios específicos, como utilidade, facilidade de utilização e fiabilidade, serão calculadas para uma análise detalhada.
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2 semanas após a consulta do PCP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Merker VL, Knight P, Radtke HB, Yohay K, Ullrich NJ, Plotkin SR, Jordan JT. Awareness and agreement with neurofibromatosis care guidelines among U.S. neurofibromatosis specialists. Orphanet J Rare Dis. 2022 Feb 10;17(1):44. doi: 10.1186/s13023-022-02196-x.
- Merker VL, McDannold S, Riklin E, Talaei-Khoei M, Sheridan MR, Jordan JT, Plotkin SR, Vranceanu AM. Health literacy assessment in adults with neurofibromatosis: electronic and short-form measurement using FCCHL and Health LiTT. J Neurooncol. 2018 Jan;136(2):335-342. doi: 10.1007/s11060-017-2657-8. Epub 2017 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Neurodegenerativas
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Síndromes Neurocutâneas
- Neurofibroma
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Neurofibromatoses
- Neurofibromatose 1
Outros números de identificação do estudo
- 2024P002819
- HT9425-23-1-0457 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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