Adaptación de una Plataforma en Línea para Promover la Atención Basada en la Evidencia para Adultos con Neurofibromatosis 1 y Baja Alfabetización en Salud
Adaptación de una plataforma en línea para promover la atención basada en la evidencia para adultos con neurofibromatosis 1 y baja alfabetización en salud
Este estudio descentralizado y aleatorizado busca evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar de dos enfoques para ayudar a pacientes con Neurofibromatosis 1 (NF1) con baja alfabetización en salud a mejorar su comprensión de los síntomas de NF1 y las recomendaciones de cuidado. Los participantes recibirán cartas de cuidado personalizadas de NF1 para ellos mismos y sus médicos, junto con videos educativos sobre NF1 o una llamada con un navegador par de NF1.
Adultos con NF1 de todo Estados Unidos que tengan próximas visitas anuales de bienestar programadas con un proveedor de atención primaria (PCP) son elegibles para inscribirse en el estudio. Para ver si podría ser elegible, complete una encuesta de preselección aquí: https://redcap.link/nfpeer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Estudios previos indican que la comprensión de los síntomas de NF1 por parte de los pacientes y el cribado de problemas de salud como hipertensión, escoliosis y cánceres podrían mejorarse. Muchas personas con NF1 tienen dificultades de aprendizaje, lo que complica su capacidad para acceder a información sobre NF1. Para abordar esta brecha, los investigadores están evaluando dos intervenciones para promover la comprensión del cuidado de NF1 en adultos con baja alfabetización en salud.
Métodos: Los participantes inscritos completarán evaluaciones de encuestas de referencia en línea antes de su visita al médico de cabecera y luego serán asignados al azar a uno de los dos grupos de intervención: videos educativos o navegador par. A ambos grupos se les entregarán cartas personalizadas, una para ellos mismos y otra para su clínico, que describen las recomendaciones de cuidado de NF1. Después de asistir a su visita anual de bienestar, se pedirá a todos los participantes que completen una encuesta de seguimiento en línea. También se pedirá a una pequeña submuestra de participantes que realice una entrevista cualitativa virtual. No se requieren visitas al Hospital General de Massachusetts para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paulina Arias Hernandez, MSW
- Número de teléfono: 617-724-5321
- Correo electrónico: pahernandez@mgb.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Annika Coleman, BS
- Número de teléfono: 857-282-2167
- Correo electrónico: acoleman0@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
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Contacto:
- Paulina Arias Hernandez, MSW
- Número de teléfono: 617-724-5321
- Correo electrónico: pahernandez@mgb.org
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Contacto:
- Annika Coleman, BS
- Número de teléfono: 857-282-2167
- Correo electrónico: acoleman0@mgh.harvard.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Actualmente reside en Estados Unidos
- Tiene diagnóstico clínico de Neurofibromatosis 1
- Habla inglés
- Tiene baja alfabetización en salud determinada mediante instrumentos estandarizados
- Tiene programada una visita médica de bienestar presencial (por ejemplo, no una visita para abordar un problema médico agudo) con su médico de atención primaria (PCP) dentro de los 3 meses posteriores a su consentimiento
Criterios de exclusión:
- No está dispuesto o no puede dar consentimiento informado
- Tiene deterioro cognitivo demasiado severo para participar según la opinión del investigador del estudio (por ejemplo, cualquier retraso cognitivo o del desarrollo que impida completar los cuestionarios del estudio)
- Estuvo inscrito o es el padre o tutor de un participante inscrito en el ensayo clínico aleatorizado NCT06262113
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Videos Educativos sobre NF1
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Los participantes recibirán acceso a videos educativos sobre NF1 que explican con mayor detalle las recomendaciones de vigilancia sanitaria de NF1 antes de la visita anual de bienestar del paciente.
Los participantes recibirán dos cartas sobre la atención de la NF1, una para ellos mismos y otra para su médico de atención primaria, para leerlas antes de la visita anual de bienestar del paciente.
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Experimental: Navegador Par
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Los participantes recibirán dos cartas sobre la atención de la NF1, una para ellos mismos y otra para su médico de atención primaria, para leerlas antes de la visita anual de bienestar del paciente.
Los participantes recibirán una llamada telefónica o de video de un navegador par de NF1.
El navegador explicará las recomendaciones de vigilancia de salud para NF1 y orientará a los individuos sobre cómo discutir estas recomendaciones con su proveedor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de los Videos y el Uso de Navegadores Pares de NF1 como Adición a Mi Guía de NF
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la visita al médico de cabecera
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2 semanas después de la visita al médico de cabecera
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la visita al médico de cabecera
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El CSQ-8 se utilizará para evaluar la satisfacción del cliente con el paquete de recursos Mi Guía NF/PEER (es decir, cartas personalizadas y videos educativos sobre NF1 o navegador par). Consiste en 8 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos, que arrojan puntuaciones que oscilan entre 8 y 32. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con los servicios prestados.
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2 semanas después de la visita al médico de cabecera
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Cuestionario de Usabilidad de Telesalud (TUQ)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la visita al médico de cabecera
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El CUQ se utilizará para evaluar la facilidad de uso, utilidad y fiabilidad del paquete de recursos Mi Guía NF/PEER (es decir, cartas personalizadas y videos educativos sobre NF1 o navegador par).
Consta de 21 ítems valorados en una escala Likert de siete puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo", donde una puntuación promedio más alta indica una mejor usabilidad.
La puntuación global de usabilidad se calculará como la media de todas las respuestas aplicables, y se computarán subpuntuaciones para dominios específicos como utilidad, facilidad de uso y fiabilidad para un análisis detallado.
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2 semanas después de la visita al médico de cabecera
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Merker VL, Knight P, Radtke HB, Yohay K, Ullrich NJ, Plotkin SR, Jordan JT. Awareness and agreement with neurofibromatosis care guidelines among U.S. neurofibromatosis specialists. Orphanet J Rare Dis. 2022 Feb 10;17(1):44. doi: 10.1186/s13023-022-02196-x.
- Merker VL, McDannold S, Riklin E, Talaei-Khoei M, Sheridan MR, Jordan JT, Plotkin SR, Vranceanu AM. Health literacy assessment in adults with neurofibromatosis: electronic and short-form measurement using FCCHL and Health LiTT. J Neurooncol. 2018 Jan;136(2):335-342. doi: 10.1007/s11060-017-2657-8. Epub 2017 Nov 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades neurodegenerativas
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Síndromes neurocutáneos
- Neurofibroma
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Neurofibromatosis
- Neurofibromatosis 1
Otros números de identificación del estudio
- 2024P002819
- HT9425-23-1-0457 (Otro número de subvención/financiamiento: U.S. Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .