Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация онлайн-платформы для продвижения научно обоснованной помощи взрослым с нейрофиброматозом 1 типа и низким уровнем медицинской грамотности

14 июля 2026 г. обновлено: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Адаптация онлайн-платформы для продвижения доказательной медицинской помощи взрослым с нейрофиброматозом 1 типа и низким уровнем медицинской грамотности

Это децентрализованное рандомизированное исследование направлено на оценку осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности двух подходов к помощи пациентам с нейрофиброматозом 1 типа (NF1) с низким уровнем медицинской грамотности в улучшении их понимания симптомов NF1 и рекомендаций по уходу. Участники получат персонализированные письма по уходу за NF1 для себя и своих врачей, а также либо обучающие видео по NF1, либо звонок с навигатором-сверстником по NF1.

Взрослые с NF1 со всех штатов США, у которых запланированы предстоящие ежегодные профилактические визиты к врачу первичной медицинской помощи (PCP), имеют право на участие в исследовании. Чтобы проверить, подходите ли вы, заполните предварительный опрос здесь: https://redcap.link/nfpeer

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки: Предыдущие исследования показывают, что понимание пациентами симптомов NF1 и скрининг на проблемы со здоровьем, такие как гипертония, сколиоз и рак, могут быть улучшены. Многие люди с NF1 имеют трудности в обучении, что осложняет их способность получать информацию о NF1. Чтобы устранить этот пробел, исследователи оценивают два вмешательства для улучшения понимания ухода за NF1 у взрослых с низкой медицинской грамотностью.

Методы: Зачисленные участники заполнят базовые опросы онлайн до визита к терапевту, а затем будут рандомизированы в группу образовательных видео или группу вмешательства навигатора-сверстника. Обе группы получат персонализированные письма: одно для себя и одно для своего врача, в которых описаны рекомендации по уходу за NF1. После посещения ежегодного профилактического осмотра всех участников попросят заполнить онлайн-опрос для последующего наблюдения. Небольшая подвыборка участников также будет приглашена на виртуальное качественное интервью. Для этого исследования не требуется посещений Массачусетской общей больницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paulina Arias Hernandez, MSW
  • Номер телефона: 617-724-5321
  • Электронная почта: pahernandez@mgb.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Annika Coleman, BS
  • Номер телефона: 857-282-2167
  • Электронная почта: acoleman0@mgh.harvard.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • Paulina Arias Hernandez, MSW
          • Номер телефона: 617-724-5321
          • Электронная почта: pahernandez@mgb.org
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • В настоящее время проживает в Соединенных Штатах
  • Имеет клинический диагноз Нейрофиброматоз 1 типа
  • Говорит на английском языке
  • Имеет низкий уровень медицинской грамотности, определенный с помощью стандартизированных инструментов
  • Имеет запланированный личный профилактический визит (например, не визит для решения острой медицинской проблемы) к своему лечащему врачу в течение 3 месяцев после дачи согласия

Критерии исключения:

  • Не желает или не способен дать информированное согласие
  • Имеет когнитивные нарушения, препятствующие участию по мнению исследователя (например, любая когнитивная или задержка развития, препятствующая заполнению исследовательских вопросников)
  • Участвовал или является родителем/опекуном участника, включенного в рандомизированное клиническое исследование NCT06262113

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучающие видео по НФ1
Другой: Обучающие видео по NF1
Участники получат доступ к образовательным видео по NF1, которые более подробно объясняют рекомендации по медицинскому наблюдению при NF1 перед ежегодным профилактическим осмотром пациента.
Другой: Письма о лечении НФ1
Участники получат два письма о лечении НФ1: одно для себя и одно для их лечащего врача, которые следует прочитать заранее до ежегодного профилактического визита пациента.
Экспериментальный: Навигатор среди равных
Другой: Письма о лечении НФ1
Участники получат два письма о лечении НФ1: одно для себя и одно для их лечащего врача, которые следует прочитать заранее до ежегодного профилактического визита пациента.
Другой: Навигатор среди равных
Участники получат телефонный или видеозвонок от навигатора-сверстника с НФ1. Навигатор объяснит рекомендации по медицинскому наблюдению при НФ1 и проконсультирует людей о том, как обсудить эти рекомендации со своим лечащим врачом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность использования видеороликов и навигатора для пациентов с НФ1 в дополнение к Моему руководству по НФ
Временное ограничение: через 2 недели после визита к врачу общей практики
  • Набор участников (% людей, завершивших предварительный отбор и признанных подходящими)
  • Готовность к участию (% подходящих по предварительному отбору людей, которые записываются на исследование)
  • Сохраняемость (% согласившихся лиц, которые завершают и базовый опрос, и опрос по отслеживанию)
  • Завершение вмешательства (% людей, которые просмотрели все видео или завершили встречу с навигатором, в зависимости от назначенного вмешательства)
через 2 недели после визита к врачу общей практики

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: 2 недели после визита к терапевту
CSQ-8 будет использоваться для оценки удовлетворенности клиентов пакетом ресурсов My NF Guide/PEER (т.е. персонализированными письмами и либо образовательными видеороликами по NF1, либо навигатором для сверстников). Он состоит из 8 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта, что дает баллы в диапазоне от 8 до 32. Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность предоставленными услугами.
2 недели после визита к терапевту
Опросник удобства телемедицинских услуг (TUQ)
Временное ограничение: 2 недели после визита к терапевту
Анкета TUQ будет использоваться для оценки удобства использования, полезности и надежности пакета ресурсов My NF Guide/PEER (т.е. персонализированных писем и либо обучающих видео по NF1, либо помощи равного консультанта). Она состоит из 21 пункта, оцениваемых по семибалльной шкале Лайкерта от "категорически не согласен" до "полностью согласен", где более высокий средний балл указывает на лучшую удобность использования. Общий балл удобства использования будет рассчитываться как среднее значение всех применимых ответов, а также будут вычислены суббаллы для конкретных областей, таких как полезность, удобство использования и надежность, для детального анализа.
2 недели после визита к терапевту

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

United States Department of Defense

Следователи

  • Главный следователь: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024P002819
  • HT9425-23-1-0457 (Другой номер гранта/финансирования: U.S. Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться