Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení online platformy pro podporu péče založené na důkazech pro dospělé s neurofibromatózou 1 a nízkou zdravotní gramotností

24. února 2026 aktualizováno: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Přizpůsobení online platformy k podpoře péče založené na důkazech pro dospělé s neurofibromatózou 1 a nízkou zdravotní gramotností

Tato decentralizovaná, randomizovaná studie má za cíl posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost dvou přístupů k pomoci pacientům s neurofibromatózou 1 (NF1) s nízkou zdravotní gramotností při zlepšování jejich porozumění symptomům NF1 a doporučením péče. Účastníkům budou poskytnuty personalizované dopisy o péči o NF1 pro ně a jejich lékaře, spolu s výukovými videi o NF1 nebo hovorem s průvodcem-peerskou osobou s NF1.

Do studie se mohou přihlásit dospělí s NF1 z celých USA, kteří mají naplánovanou nadcházející každoroční preventivní prohlídku u poskytovatele primární péče (PCP). Chcete-li zjistit, zda byste mohli být způsobilí, vyplňte předvýběrový dotazník zde: https://redcap.link/nfpeer

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Předchozí studie naznačují, že porozumění pacientů příznakům NF1 a screeningu zdravotních problémů, jako je hypertenze, skolióza a nádorová onemocnění, by mohlo být zlepšeno. Mnoho jedinců s NF1 má problémy s učením, což komplikuje jejich schopnost přístupu k informacím o NF1. K vyřešení této mezery výzkumníci vyhodnocují dvě intervence na podporu porozumění péči o NF1 u dospělých s nízkou zdravotní gramotností.

Metody: Zařazení účastníci vyplní online základní průzkumová hodnocení před návštěvou svého praktického lékaře a poté budou randomizováni do skupiny vzdělávacích videí nebo skupiny intervence peer navigátora. Oběma skupinám budou poskytnuty personalizované dopisy, jeden pro ně samotné a jeden pro jejich klinika, které popisují doporučení pro péči o NF1. Po účasti na své každoroční preventivní prohlídce budou všichni účastníci požádáni o vyplnění online následného průzkumu. Malý podvzorek účastníků bude také požádán o provedení virtuálního kvalitativního rozhovoru. Pro tuto studii nejsou vyžadovány žádné návštěvy Všeobecné nemocnice v Massachusetts.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Paulina Arias Hernandez, MSW
  • Telefonní číslo: 617-724-5321
  • E-mail: pahernandez@mgb.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Aktuálně žije ve Spojených státech amerických
  • Má klinickou diagnózu neurofibromatózy typu 1
  • Mluví anglicky
  • Má nízkou zdravotní gramotnost zjištěnou standardizovanými nástroji
  • Má naplánovanou osobní preventivní prohlídku (např. nikoli návštěvu kvůli akutnímu zdravotnímu problému) u svého praktického lékaře do 3 měsíců od podepsání souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Nechtějí nebo nemohou dát informovaný souhlas
  • Jsou podle názoru hlavního vyšetřovatele studie příliš kognitivně postiženi pro účast (např. jakékoli kognitivní nebo vývojové zpoždění, které znemožňuje vyplnění studijních dotazníků)
  • Byli zařazeni do randomizované klinické studie NCT06262113 nebo jsou rodičem/opatrovníkem účastníka zařazeného do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací videa o NF1
Jiný: Vzdělávací videa o NF1
Účastníci získají přístup ke vzdělávacím videím o NF1, která podrobně vysvětlují doporučení pro zdravotní dohled u NF1 před každoroční preventivní prohlídkou pacienta.
Jiný: Dopisy o péči o NF1
Účastníci obdrží dva dopisy týkající se péče o neurofibromatózu typu 1, jeden pro sebe a jeden pro svého praktického lékaře, které si přečtou před pacientovou každoroční preventivní prohlídkou.
Experimentální: Peerský navigátor
Jiný: Dopisy o péči o NF1
Účastníci obdrží dva dopisy týkající se péče o neurofibromatózu typu 1, jeden pro sebe a jeden pro svého praktického lékaře, které si přečtou před pacientovou každoroční preventivní prohlídkou.
Jiný: Navigátor mezi vrstevníky
Účastníci obdrží telefonát nebo videohovor od peer navigátora pro NF1. Navigátor vysvětlí doporučení pro zdravotní dohled u NF1 a bude jednotlivce školit, jak o těchto doporučeních diskutovat se svým poskytovatelem zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost videí a využití vrstevnického navigátora pro NF1 jako doplněk k Mému průvodci NF
Časové okno: 2 týdny po návštěvě praktického lékaře
  • Nábor (% osob, které dokončí předvýběr a jsou způsobilé)
  • Ochota k zápisu (% způsobilých osob z předvýběru, které se zapíší)
  • Udržení (% souhlasících jedinců, kteří dokončí jak vstupní dotazník, tak následný dotazník)
  • Dokončení intervence (% osob, které zhlédnou všechna videa nebo dokončí setkání s peer navigátorem, podle přidělené intervence)
2 týdny po návštěvě praktického lékaře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8)
Časové okno: 2 týdny po návštěvě praktického lékaře
CSQ-8 bude použit k posouzení spokojenosti klientů s balíčkem My NF Guide/PEER Resource (tj. personalizované dopisy a buď vzdělávací videa o NF1, nebo peer navigátor). Skládá se z 8 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále, přičemž výsledné skóre se pohybuje od 8 do 32. Vyšší skóre indikuje větší spokojenost s poskytovanými službami.
2 týdny po návštěvě praktického lékaře
Dotazník použitelnosti telemedicíny (TUQ)
Časové okno: 2 týdny po návštěvě praktického lékaře
Dotazník TUQ bude použit k vyhodnocení snadnosti používání, užitečnosti a spolehlivosti balíčku My NF Guide/PEER Resource (tj. personalizovaných dopisů a buď vzdělávacích videí o NF1, nebo peer navigátora). Skládá se z 21 položek hodnocených na sedmibodové Likertově škále od „zcela nesouhlasím“ do „zcela souhlasím“, přičemž vyšší průměrné skóre indikuje lepší použitelnost. Celkové skóre použitelnosti bude vypočítáno jako průměr všech relevantních odpovědí a dílčí skóre pro specifické oblasti, jako jsou užitečnost, snadnost použití a spolehlivost, budou vypočteny pro podrobnou analýzu.
2 týdny po návštěvě praktického lékaře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024P002819
  • HT9425-23-1-0457 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofibromatóza 1

Klinické studie na Vzdělávací videa o NF1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit