Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het op maat maken van een online platform om op bewijs gebaseerde zorg te bevorderen voor volwassenen met neurofibromatose type 1 en beperkte gezondheidsvaardigheden

14 juli 2026 bijgewerkt door: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Het op maat maken van een online platform om op wetenschappelijk bewijs gebaseerde zorg te bevorderen voor volwassenen met neurofibromatose type 1 en beperkte gezondheidsvaardigheden

Dit gedecentraliseerde, gerandomiseerde onderzoek heeft als doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit te beoordelen van twee benaderingen om Neurofibromatose 1 (NF1)-patiënten met een lage gezondheidsvaardigheid te helpen hun begrip van NF1-symptomen en zorgaanbevelingen te verbeteren. Deelnemers krijgen gepersonaliseerde NF1-zorgbrieven voor zichzelf en hun artsen, samen met ofwel NF1-educatieve video's of een gesprek met een NF1-lotgenotenbegeleider.

Volwassenen met NF1 uit heel de VS die een komend jaarlijks gezondheidsbezoek hebben gepland bij een huisarts (PCP) komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Om te zien of u mogelijk in aanmerking komt, vul hier een voorselectie-enquête in: https://redcap.link/nfpeer

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Eerdere studies geven aan dat het begrip van NF1-symptomen en screening voor gezondheidsproblemen zoals hypertensie, scoliose en kankers bij patiënten verbeterd zou kunnen worden. Veel mensen met NF1 hebben leeruitdagingen, wat hun vermogen om NF1-informatie te verkrijgen bemoeilijkt. Om dit gat te dichten, onderzoeken onderzoekers twee interventies om het begrip van NF1-zorg bij volwassenen met lage gezondheidsvaardigheden te bevorderen.

Methoden: Deelnemers die zijn ingeschreven zullen online basislijstenquêtes invullen vóór hun huisartsbezoek en vervolgens willekeurig worden toegewezen aan de educatieve video's of de interventiegroep met peer navigators. Beide groepen krijgen gepersonaliseerde brieven, één voor zichzelf en één voor hun clinicus, die NF1-zorgaanbevelingen beschrijven. Na het bijwonen van hun jaarlijkse gezondheidscontrole wordt alle deelnemers gevraagd een online vervolgenquête in te vullen. Een kleine substeekproef van deelnemers wordt ook gevraagd om een virtueel kwalitatief interview te doen. Er zijn geen bezoeken aan Massachusetts General Hospital vereist voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Woont momenteel in de Verenigde Staten
  • Heeft een klinische diagnose van Neurofibromatose type 1
  • Spreekt Engels
  • Heeft beperkte gezondheidsvaardigheden zoals vastgesteld met gestandaardiseerde instrumenten
  • Heeft een persoonlijk, algemeen gezondheidsonderzoek (bijv. geen bezoek voor een acuut medisch probleem) gepland bij hun huisarts binnen 3 maanden na toestemming

Exclusiecriteria:

  • Niet bereid of in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Is naar mening van de onderzoeker te cognitief beperkt om deel te nemen (bijv. cognitieve of ontwikkelingsachterstand die voltooiing van studie vragenlijsten verhindert)
  • Nam deel aan of is ouder/voogd van een deelnemer aan gerandomiseerd klinisch onderzoek NCT06262113

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NF1 Educatieve Video's
Ander: NF1 Educatieve Video's
Deelnemers krijgen toegang tot NF1-educatieve video's die de aanbevelingen voor NF1-gezondheidstoezicht nader toelichten vóór het jaarlijkse gezondheidsbezoek van de patiënt.
Ander: Brieven over NF1-zorg
Deelnemers ontvangen twee brieven over NF1-zorg, één voor zichzelf en één voor hun huisarts, om voorafgaand aan het jaarlijkse gezondheidsbezoek van de patiënt te lezen.
Experimenteel: Peer Navigator
Ander: Brieven over NF1-zorg
Deelnemers ontvangen twee brieven over NF1-zorg, één voor zichzelf en één voor hun huisarts, om voorafgaand aan het jaarlijkse gezondheidsbezoek van de patiënt te lezen.
Ander: Peer Navigator
Deelnemers ontvangen een telefoon- of videogesprek van een NF1-peer navigator. De navigator zal de NF1-gezondheidssurveillantieaanbevelingen uitleggen en individuen coachen in hoe ze deze aanbevelingen met hun zorgverlener kunnen bespreken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van Video's en NF1-Peer Navigator Gebruik als Toevoeging aan Mijn NF Gids
Tijdsspanne: 2 weken na PCP-bezoek
  • Werving (% van de mensen die de voorselectie voltooien en in aanmerking komen)
  • Bereidheid tot inschrijving (% van voorselectie-geschikte mensen die zich inschrijven)
  • Retentie (% van de toegestemde personen die zowel de basislijnenquête als de follow-upenquête voltooien)
  • Voltooiing van interventie (% van de mensen die alle video's bekijken of het peer navigator-gesprek voltooien, naar gelang van de toegewezen interventie)
2 weken na PCP-bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8)
Tijdsspanne: 2 weken na PCP-bezoek
De CSQ-8 wordt gebruikt om de klanttevredenheid met het My NF Guide/PEER Resource-pakket te beoordelen (d.w.z. gepersonaliseerde brieven en ofwel NF1-educatieve video's of peer navigator). Het bestaat uit 8 items beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, wat scores oplevert die variëren van 8 tot 32. Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met de geleverde diensten.
2 weken na PCP-bezoek
Telehealth Gebruiksvriendelijkheid Vragenlijst (TUQ)
Tijdsspanne: 2 weken na PCP-bezoek
De TUQ wordt gebruikt om het gebruiksgemak, de bruikbaarheid en betrouwbaarheid van het My NF Guide/PEER Resource-pakket te evalueren (d.w.z. gepersonaliseerde brieven en ofwel NF1-educatieve video's of een peernavigator). Het bestaat uit 21 items die worden beoordeeld op een zevenpuntige Likertschaal variërend van "sterk oneens" tot "sterk eens", waarbij een hogere gemiddelde score een betere bruikbaarheid aangeeft. De algemene bruikbaarheidsscore wordt berekend als het gemiddelde van alle toepasselijke antwoorden, en subscores voor specifieke domeinen zoals bruikbaarheid, gebruiksgemak en betrouwbaarheid worden berekend voor gedetailleerde analyse.
2 weken na PCP-bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024P002819
  • HT9425-23-1-0457 (Ander subsidie-/financieringsnummer: U.S. Department of Defense)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren