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为低健康素养的1型神经纤维瘤成人患者量身定制在线平台以推广循证护理

2026年7月14日 更新者：Vanessa Merker, PhD、Massachusetts General Hospital

为低健康素养的1型神经纤维瘤病成人患者定制在线平台以推广循证护理

这项分散式随机研究旨在评估两种方法的可行性、可接受性及初步有效性，这些方法旨在帮助健康素养较低的一型神经纤维瘤病（NF1）患者提升对NF1症状与护理建议的理解。 参与者将收到为其本人及医生定制的NF1护理函件，同时会获得NF1教育视频或与NF1同伴导航员通话的机会。

来自美国各地、已预约初级保健提供者（PCP）年度健康访视的NF1成年患者符合本研究参与资格。 若需了解是否符合条件，请在此处填写预筛问卷：https://redcap.link/nfpeer

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

背景：先前研究表明，患者对NF1（神经纤维瘤病1型）症状的理解以及针对高血压、脊柱侧弯和癌症等健康问题的筛查能力有待提高。 许多NF1患者存在学习障碍，这增加了他们获取NF1相关信息的难度。 为弥补这一不足，研究人员正在评估两种干预措施，以促进健康素养较低的成年患者对NF1护理的理解。

方法：入组参与者将在初级保健医生就诊前在线完成基线调查评估，随后被随机分配至教育视频组或同伴导航干预组。 两组患者都将获得个性化信件（一份自留，一份提供给临床医生），其中详细说明NF1护理建议。 完成年度健康访视后，所有参与者将被要求填写在线随访调查。 部分小样本参与者还将被邀请参加虚拟定性访谈。 本研究无需前往麻省总医院。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Paulina Arias Hernandez, MSW
  • 电话号码：617-724-5321
  • 邮箱：pahernandez@mgb.org

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁
  • 目前居住在美国
  • 临床诊断为神经纤维瘤病1型
  • 能说英语
  • 通过标准化工具评估确定为健康素养较低
  • 在同意参与研究后的3个月内，已安排与初级保健医生进行面对面健康体检（例如非针对急性医疗问题的就诊）

排除标准：

  • 不愿或无法提供知情同意
  • 研究调查者认为认知功能受损严重无法参与研究（例如任何妨碍完成研究问卷的认知或发育迟缓）
  • 曾参与或为随机临床试验NCT06262113参与者的父母或监护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：NF1 教育视频
其他：NF1教育视频
参与者将在年度健康检查前获得神经纤维瘤病1型教育视频的访问权限，这些视频将进一步解释NF1健康监测建议。
其他：关于NF1护理的信函
参与者将收到两封关于NF1护理的信函，一封供本人阅读，另一封供其初级保健临床医生阅读，均需在患者年度健康访视前预先阅读。
实验性的：同行导航员
其他：关于NF1护理的信函
参与者将收到两封关于NF1护理的信函，一封供本人阅读，另一封供其初级保健临床医生阅读，均需在患者年度健康访视前预先阅读。
其他：同伴导航员
参与者将通过电话或视频通话接受一位NF1同伴导航员的指导。 导航员将解释NF1健康监测建议，并指导个人如何与他们的医疗服务提供者讨论这些建议。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视频与NF1同伴导航员使用作为《我的神经纤维瘤病指南》补充的可行性
大体时间：PCP就诊后2周
  • 招募率（完成预筛选后符合条件者的百分比）
  • 入组意愿（预筛选符合条件者中最终入组的百分比）
  • 保留率（完成基线调查与随访调查的知情同意者百分比）
  • 干预完成度（根据分配方案观看全部视频或完成同伴导航会议的参与者百分比）
PCP就诊后2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
客户满意度问卷（CSQ-8）
大体时间：PCP就诊后2周
CSQ-8将用于评估客户对"我的神经纤维瘤指南/同伴资源包"（即个性化信件以及NF1教育视频或同伴导航服务）的满意度。该量表包含8个条目，采用4点李克特量表评分，得分范围从8到32分。分数越高表明对所提供服务的满意度越高。
PCP就诊后2周
远程医疗可用性问卷 (TUQ)
大体时间：PCP就诊后2周
TUQ将用于评估My NF指南/PEER资源包（即个性化信件以及NF1教育视频或同伴导航）的易用性、实用性和可靠性。该问卷包含21个项目，采用七点李克特量表评分，范围从“非常不同意”到“非常同意”，平均分越高表明可用性越好。总体可用性得分将计算为所有适用回答的平均值，并将计算实用性、易用性和可靠性等特定领域的子分数以进行详细分析。
PCP就诊后2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

合作者

United States Department of Defense

调查人员

  • 首席研究员：Vanessa Merker, PhD、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月28日

初级完成 (估计的)

2027年5月30日

研究完成 (估计的)

2027年5月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月14日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024P002819
  • HT9425-23-1-0457 (其他赠款/资助编号：U.S. Department of Defense)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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