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이스라엘 아랍인 유아를 위한 가정 기반 언어 및 인지 중재 (CAHBI-T)

2025년 11월 14일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center

이스라엘 아랍계 유아의 언어 및 인지 발달 향상을 위한 문화적으로 적응된 가정 기반 중재: 무작위 대조 시험

이 연구는 이스라엘에 거주하는 아랍계 유아의 언어 및 인지 발달 향상을 위해 설계된 문화적으로 적응된 가정 기반 프로그램의 효과성을 평가합니다. 18-36개월 된 자녀를 둔 가족들은 가정에서 진행되는 주 1회 8회기 세션에 참여하게 됩니다. 이 중재는 부모들에게 놀이, 일상 생활, 이야기 시간을 통해 자녀의 언어, 의사소통 및 문제 해결 능력을 향상시키는 전략을 가르칩니다. 비교 집단은 아동 건강 증진(영양, 수면, 안전 등)에 관한 8회기 세션을 받게 됩니다. 아동 결과는 Clinical Adaptive Test/Clinical Linguistic and Auditory Milestone Scale (CAT-CLAMS)과 아랍어 Communicative Development Inventories (CDI)를 사용하여 평가됩니다. 이 연구는 취약 계층 아동을 위한 근거 기반의 확장 가능한 조기 개입 모델을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이스라엘의 0-3세 아랍인 어린이들은 빈곤, 지리적 및 사회적 주변화, 보육 및 의료 서비스 이용 부족 등의 구조적 및 사회문화적 요인으로 인해 인지, 언어 및 교육적 불이익에 대한 높은 위험에 처해 있는 것으로 간주됩니다. 조기 개입이 언어 및 인지 발달을 지원한다는 증거에도 불구하고, 이 인구 집단에서 문화적으로 적응된 증거 기반 프로그램이 평가된 사례는 거의 없습니다.

이 연구는 아랍인 유아(18-36개월)의 언어, 의사소통 및 문제 해결 능력을 향상시키기 위해 고안된 가정 기반의 문화적으로 적응된 조기 아동 개입을 평가합니다. 이 개입은 Bronfenbrenner의 생태학적 틀에 따라 안내되며, 아동의 발달 특성, 양육자의 행동, 가족의 물리적 및 사회적 환경을 고려하여 양육자의 반응성을 강조합니다.

이 프로그램은 가정에서 주당 8회 진행되며, 놀이, 일상 생활, 이야기 공유 시간이라는 세 가지 맥락에 중점을 둡니다. 부모는 가정 환경을 최적화하고, 아동의 관심사를 따르며, 공동 주의, 명명하기, 확장, 모방, 질문하기, 비계 설정과 같은 반응적 행동을 사용하도록 안내받습니다. 세션은 놀이 기반 전략에서 일상 생활 및 동화책 읽기로의 일반화로 진행됩니다.

대조군에 무작위 배정된 가족들은 빈도와 기간이 동일하게 맞춰진 8회의 가정 기반 건강 증진 세션을 받으며, 영양, 수면 습관, 예방 접종, 배변 훈련과 같은 주제를 다룹니다. 이는 직접적인 인지 또는 언어 자극 없이 주의 통제 조건으로 기능합니다.

참가자에는 중증 질환이 없고, 출생 체중이 1500g 이상이며, CAT-CLAMS에서 규준 범위의 하위 점수(평균보다 약 -1 ~ -2 SD)를 받은 18-36개월 아동이 포함됩니다. 양육자는 참여에 동의해야 하며, 중등도 이상의 우울 증상(PHQ-9 ≥10)을 보이지 않아야 합니다. 모집은 지역사회 의료 센터("건강 영유아" 클리닉)를 통해 이루어집니다.

주요 결과는 CAT-CLAMS 및 MacArthur-Bates 의사소통 발달 인벤토리(CDI)의 아랍어 적응판으로 평가된 언어 및 인지 발달의 변화입니다. 2차 결과에는 부모의 발달 상태 평가(PEDS)로 측정된 양육자 보고 발달 관심사가 포함됩니다. 평가는 기초선 시점과 중재 후 1개월 시점에 맹검 평가자에 의해 수행됩니다.

이 시험은 주변화된 인구 집단에서 문화적으로 적응된 부모 실행 개입에 관한 중요한 증거를 제공할 것입니다. 이스라엘 아랍인 가족의 생태학적 맥락을 다룸으로써, 이 프로그램은 초기 언어 및 인지 능력을 강화하고, 이후 학업 및 사회적 어려움의 위험을 줄이며, 확장 가능한 조기 발달 개입에 대한 증거 기반에 기여하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 18-36개월
  • 출생 체중 ≥1500g
  • 중요한 감각 장애나 중증 질환 없음
  • CAT-CLAMS 점수가 규준 범위 하위권(평균보다 약 -1~1.5 표준편차 아래)
  • 보호자가 8회의 가정 방문 세션에 참여할 의사가 있음
  • 보호자가 중등도 이상의 우울 증상 없음(PHQ-9 < 10)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아동 언어 및 인지 발달

주 8회 가정 기반 세션으로 다음과 같은 내용에 중점을 둡니다:

  1. 신체적 환경 최적화
  2. 아이의 놀이 관심사 따르기
  3. 탐색, 놀이, 의사소통 중 부모의 반응성 향상
  4. 일상 생활과 이야기 시간에 통합
문화적으로 적응된, 부모가 실행하는 가정 프로그램으로 유아의 언어, 의사소통 및 문제 해결 능력을 향상시키도록 설계되었습니다. 훈련된 진행자들이 가정에서 주당 8회, 30-45분 세션을 진행합니다. 세션은 세 가지 일상적 맥락(놀이, 일상 루틴, 공유 이야기 시간)에 초점을 맞춥니다. 부모는 가정 환경을 최적화하고, 아이의 관심사를 따라가며, 공동 주의, 명명, 확장, 모방, 질문, 비계 설정과 같은 반응적 상호작용 전략을 사용하도록 지도받습니다. 세션은 놀이 기반 상호작용에서 루틴과 이야기 구성으로 통합되도록 진행됩니다.
활성 비교기: 아동 건강 교육
건강한 수면, 영양, 배변 훈련, 예방 접종 및 안전한 일상과 같은 주제에 대한 주간 8회 세션. 언어 또는 인지 자극 없이 중재군과 동일한 일정 및 기간으로 진행됩니다.
훈련된 진행자가 주도하는 주 1회 총 8주간의 가정 방문 세션으로, 아동 건강과 웰빙(영양, 수면, 안전, 예방접종, 배변 훈련)에 중점을 둡니다. 세션은 중재군과 빈도, 기간, 접촉 시간이 동일하지만 언어 또는 인지 자극 구성 요소는 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아랍어-CDI 총 어휘 점수 변화
기간: 개입 전 기저선에서 개입 후 1개월까지
부모 보고 수용 및 표현 어휘
개입 전 기저선에서 개입 후 1개월까지
CAT-CLAMS 총점 변화
기간: 기준선에서 중재 후 1개월까지
언어, 의사소통, 문제 해결 및 적응 행동을 측정합니다.
기준선에서 중재 후 1개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PEDS 부모 우려 점수 변화
기간: 기준선에서 중재 후 1개월까지
부모 보고 발달 관련 우려사항
기준선에서 중재 후 1개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Slobodin O, et al. (2021). Cultural adaptation of early childhood interventions: A systematic review. Early Childhood Research Quarterly, 57, 1-14.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 댓글: 전체 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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