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Intervention linguistique et cognitive à domicile pour les tout-petits arabes en Israël (CAHBI-T)

14 novembre 2025 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center

Intervention à domicile adaptée culturellement pour améliorer le développement langagier et cognitif chez les tout-petits arabes en Israël : un essai contrôlé randomisé

Cette étude évalue l'efficacité d'un programme adapté culturellement et dispensé à domicile, conçu pour améliorer le développement linguistique et cognitif des jeunes enfants arabes en Israël. Les familles avec des enfants âgés de 18 à 36 mois participeront à huit sessions hebdomadaires dispensées à leur domicile. L'intervention enseigne aux parents des stratégies pour améliorer le langage, la communication et la résolution de problèmes de leur enfant par le jeu, les routines quotidiennes et l'heure du conte. Un groupe de comparaison recevra huit sessions sur la promotion de la santé de l'enfant (nutrition, sommeil, sécurité, etc.). Les résultats des enfants seront évalués à l'aide du Clinical Adaptive Test/Clinical Linguistic and Auditory Milestone Scale (CAT-CLAMS) et des Arabic Communicative Development Inventories (CDI). Cette recherche vise à fournir un modèle fondé sur des preuves et évolutif pour les interventions précoces auprès des jeunes enfants dans les populations défavorisées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants arabes âgés de 0 à 3 ans en Israël sont considérés comme présentant un risque élevé de désavantages cognitifs, linguistiques et éducatifs en raison de facteurs structurels et socioculturels, notamment la pauvreté, la marginalisation géographique et sociale, et la sous-utilisation des services de garde et de santé. Malgré les preuves que l'intervention précoce favorise le développement du langage et des capacités cognitives, peu de programmes adaptés culturellement et fondés sur des données probantes ont été évalués dans cette population.

Cette étude évalue une intervention précoce adaptée culturellement et dispensée à domicile, conçue pour améliorer les compétences linguistiques, de communication et de résolution de problèmes chez les jeunes enfants arabes (18-36 mois). L'intervention est guidée par le cadre écologique de Bronfenbrenner et met l'accent sur la réactivité des aidants, en tenant compte des caractéristiques développementales de l'enfant, du comportement de l'aidant et de l'environnement physique et social de la famille.

Le programme se compose de huit sessions hebdomadaires dispensées au domicile familial, axées sur trois contextes : le jeu, les routines quotidiennes et le temps de lecture partagé. Les parents sont guidés pour optimiser l'environnement familial, suivre les intérêts de l'enfant et utiliser des comportements réactifs tels que l'attention conjointe, l'étiquetage, les expansions, l'imitation, le questionnement et l'étayage. Les sessions progressent des stratégies basées sur le jeu vers la généralisation dans les routines et la lecture d'histoires.

Les familles randomisées dans le groupe témoin reçoivent huit sessions de promotion de la santé à domicile, correspondant en fréquence et en durée, couvrant des sujets tels que la nutrition, les routines de sommeil, les vaccinations et l'apprentissage de la propreté. Cela sert de condition de contrôle d'attention sans stimulation cognitive ou linguistique directe.

Les participants incluent des enfants âgés de 18 à 36 mois sans affection médicale grave, avec un poids de naissance ≥1500g, et des scores dans la partie inférieure de la fourchette normative au CAT-CLAMS (environ -1 à -2 écart-type en dessous de la moyenne). Les aidants doivent accepter de participer et ne doivent pas présenter de symptômes dépressifs modérés à sévères (PHQ-9 ≥10). Le recrutement se fera via les centres de santé communautaires (cliniques « bien-bébé »).

Les critères d'évaluation principaux sont les changements dans le développement linguistique et cognitif, évalués avec le CAT-CLAMS et l'adaptation araabe des MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI). Les critères secondaires incluent les préoccupations développementales rapportées par les aidants, mesurées par le Parents' Evaluation of Developmental Status (PEDS). Les évaluations ont lieu au début de l'étude et un mois après l'intervention par des évaluateurs en aveugle.

Cet essai fournira des preuves cruciales concernant les interventions adaptées culturellement et mises en œuvre par les parents dans les populations marginalisées. En abordant le contexte écologique des familles arabes en Israël, le programme vise à renforcer les compétences linguistiques et cognitives précoces, à réduire le risque de difficultés académiques et sociales ultérieures, et à contribuer à la base de preuves pour des interventions développementales précoces évolutives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Beersheba, Israël
        • Community Health Centres - Northern, Central, and Southern Israel
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 18 à 36 mois
  • Poids de naissance ≥ 1500 g
  • Aucune déficience sensorielle significative ou affection médicale grave
  • Scores CAT-CLAMS dans la partie inférieure de la fourchette normative (environ -1 à 1,5 écart-type en dessous de la moyenne)
  • Aidant disposé à participer à huit séances à domicile
  • Aidant ne présentant pas de symptômes dépressifs modérés ou sévères (PHQ-9 < 10)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Développement cognitif et langagier de l'enfant

Huit séances hebdomadaires à domicile axées sur :

  1. Optimisation de l'environnement physique
  2. Suivi des intérêts de l'enfant dans le jeu
  3. Amélioration de la réactivité parentale pendant l'exploration, le jeu et la communication
  4. Intégration dans les routines quotidiennes et le temps de lecture
Un programme à domicile adapté culturellement et mis en œuvre par les parents, conçu pour améliorer le langage, la communication et les compétences en résolution de problèmes des tout-petits. Des animateurs formés dispensent huit séances hebdomadaires de 30 à 45 minutes au domicile familial. Les séances se concentrent sur trois contextes quotidiens : le jeu, les routines quotidiennes et le temps de lecture partagé. Les parents sont guidés pour optimiser l'environnement familial, suivre les intérêts de l'enfant et utiliser des stratégies d'interaction réactives telles que l'attention conjointe, l'étiquetage, les expansions, l'imitation, le questionnement et l'étayage. Les séances progressent de l'interaction basée sur le jeu à l'intégration dans les routines et la narration d'histoires.
Comparateur actif: Éducation à la Santé de l'Enfant
Huit séances hebdomadaires sur des sujets tels que le sommeil sain, la nutrition, l'apprentissage de la propreté, les vaccinations et les routines de sécurité. Même horaire et durée que le groupe d'intervention mais sans stimulation linguistique ou cognitive.
Huit séances hebdomadaires à domicile dispensées par des animateurs formés, axées sur la santé et le bien-être de l'enfant (nutrition, sommeil, sécurité, vaccination et apprentissage de la propreté). Les séances correspondent au bras d'intervention en termes de fréquence, de durée et de temps de contact, mais n'incluent pas les composantes de stimulation linguistique ou cognitive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score total de vocabulaire Arabic-CDI
Délai: De la ligne de base à 1 mois après l'intervention
Vocabulaire réceptif et expressif rapporté par les parents.
De la ligne de base à 1 mois après l'intervention
Variation du score total CAT-CLAMS
Délai: De la ligne de base à 1 mois après l'intervention
: Mesure le langage, la communication, la résolution de problèmes et les comportements adaptatifs.
De la ligne de base à 1 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de préoccupation parentale PEDS
Délai: De la ligne de base à 1 mois après l'intervention
Préoccupations développementales rapportées par les parents
De la ligne de base à 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Slobodin O, et al. (2021). Cultural adaptation of early childhood interventions: A systematic review. Early Childhood Research Quarterly, 57, 1-14.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

18 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Commentaires d'informations: Le protocole complet de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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