Kotipohjainen kielellinen ja kognitiivinen interventio arabien vauvoille Israelissa (CAHBI-T)
Kulttuurisesti mukautettu kotiin perustuva interventio arabialaisen Israelissa asuvien taaperoiden kielen ja kognitiivisen kehityksen parantamiseksi: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Israelin 0-3-vuotiaat arabilapset katsotaan korkean riskin ryhmäksi kognitiivisten, kielellisten ja koulutustasa-arvon haittojen suhteen rakenteellisten ja sosio-kulttuuristen tekijöiden vuoksi, kuten köyhyys, maantieteellinen ja sosiaalinen syrjäytyminen sekä päivähoidon ja terveyspalvelujen alikäyttö. Huolitta siitä, että varhainen intervention on todistettu tukevan kielen ja kognitiivisen kehityksen, vain harjoja kulttuurisesti mukautettuja, tutkimusnäyttöön perustuvia ohjelmia on arvioitu tässä väestöryhmässä.
Tämä tutkimus arvioi kotiin perustuvaa, kulttuurisesti mukautettua varhaiskasvatusinterventiota, joka on suunniteltu parantamaan arabilasten (18-36 kuukautta) kielen, kommunikaation ja ongelmanratkaisutaitojen kehitystä. Interventio perustuu Bronfenbrennerin ekologiseen viitekehykseen ja korostaa huoltajien responsiivisuutta, ottaen huomioon lapsen kehitysmallit, huoltajan käyttäytymisen sekä perheen fyysisen ja sosiaalisen ympäristön.
Ohjelma koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta, jotka toteutetaan perheen kodissa, keskittyen kolmeen kontekstiin: leikkiin, päivittäisiin rutiineihin ja yhteiseen tarina-aikaan. Vanhempia ohjataan optimoimaan kotiympäristö, seuraamaan lapsen kiinnostuksen kohteita ja käyttämään responsiivista käyttäytymistä kuten yhteistä tarkkaavuutta, nimeämistä, laajennuksia, matkimista, kyselemistä ja tukemista. Istunnot etenevät leikkiin perustuvista strategioista yleistyksiin rutiineissa ja tarinakirjojen lukemisessa.
Kontrolliryhmään satunnaistetut perheet saavat kahdeksan kotiin perustuvaa terveyttä edistävää istuntoa, jotka vastaavat taajuudeltaan ja kestoltaan interventiota, käsitellen aiheita kuten ravinto, unirutiinit, rokottaminen ja potta koulutus. Tämä toimii tarkkaavuuskontrollina ilman suoraa kognitiivista tai kielellistä stimulaatiota.
Osallistujat sisältävät 18-36 kuukauden ikäisiä lapsia ilman vakavia sairauksia, syntymäpaino ≥1500g ja tulokset normaalialueen alaosassa CAT-CLAMS-testissä (noin -1 - -2 SD keskiarvon alapuolella). Huoltajien on suostuttava osallistumaan eikä heillä saa olla keskivaikeita tai vaikeita masennusoireita (PHQ-9 ≥10). Rekrytointi tapahtuu yhteisön terveyskeskuksien ("well-baby" klinikat) kautta.
Ensisijaiset tulokset ovat kielen ja kognitiivisen kehityksen muutokset, arvioitu CAT-CLAMS-testillä ja MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI):n arabiankielisellä mukautuksella. Toissijaiset tulokset sisältävät huoltajien raportoimat kehityshuolenaiheet mitattuna Parents' Evaluation of Developmental Status (PEDS) -kyselyllä. Arvioinnit suoritetaan alku- ja loppumittauksissa yhden kuukauden kuluttua interventiosta sokkoutettujen arvioijien toimesta.
Tämä koe tarjoaa kriittistä näyttöä kulttuurisesti mukautetuista, vanhempien toteuttamista interventioista syrjäytyneissä väestöryhmissä. Ottamalla huomioon Israelin arabiperheiden ekologisen kontekstin, ohjelma pyrkii vahvistamaan varhaisia kielen ja kognitiivisia taitoja, vähentämään myöhempien akateemisten ja sosiaalisten vaikeuksien riskiä ja osallistumaan skaalattavien varhaisten kehitysinterventioiden tutkimusnäyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Mahajnah, Professor
- Puhelinnumero: +972506246959
- Sähköposti: MUHAMADMAH@hymc.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Niveen Omar, Dr
- Puhelinnumero: +972525188615
- Sähköposti: nivin.omar13@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beersheba, Israel
- Community Health Centres - Northern, Central, and Southern Israel
-
Ottaa yhteyttä:
- Shir Shani
- Puhelinnumero: +972523917864
- Sähköposti: shir.shani@bsh.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18-36 kuukautta
- Syntymäpaino ≥1500 g
- Ei merkittäviä aistiharjoja tai vakavia sairauksia
- CAT-CLAMS-pisteet normaalialueen alaosassa (noin -1 - 1,5 SD keskiarvon alapuolella)
- Huoltaja suostuu osallistumaan kahdeksaan kotiin tehtävään istuntoon
- Huoltaja ilman kohtalaisia tai vakavia masennusoireita (PHQ-9 < 10)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapsen kielen ja kognitiivisen kehityksen
Kahdeksan viikoittaista kotona tapahtuvaa istuntoa, jotka keskittyvät:
|
Kulttuurisesti mukautettu, vanhempien toteuttama kotiohjelma, joka on suunniteltu parantamaan pienten lasten kielitaitoja, viestintä- ja ongelmanratkaisutaitoja.
Koulutetut fasilitaattorit pitävät kahdeksan viikoittaista 30–45 minuutin sessiota perheen kodissa.
Sessioissa keskitytään kolmeen arkipäiväiseen kontekstiin – leikkiin, päivittäisiin rutiineihin ja yhteiseen tarina-aikaan.
Vanhempia ohjataan optimoimaan kotimme, seuraamaan lapsen kiinnostuksenkohteita ja käyttämään responsiivisia vuorovaikutusstrategioita, kuten yhteistä huomion kohdentamista, nimeämistä, laajentamista, matkimista, kyselyä ja tukirakenteiden luomista.
Sessiot etenevät leikkipohjaisesta vuorovaikutuksesta rutiineihin ja tarinankerrontaan integroitumiseen.
|
|
Active Comparator: Lasten terveyskasvatus
Kahdeksan viikoittaista istuntoa aiheista kuten terveellinen uni, ravitsemus, potkuhousujen käyttöön totuttelu, rokottaminen ja turvalliset rutiinit.
Sama aikataulu ja kesto kuin interventioryhmällä, mutta ilman kielellistä tai kognitiivista stimulaatiota.
|
Kahdeksan kerran viikossa järjestettävää kotiin perustuvaa istuntoa, joita pitävät koulutetut fasilitaattorit ja jotka keskittyvät lapsen terveyteen ja hyvinvointiin (ravinto, uni, turvallisuus, rokotukset ja potkukoulutus).
Istunnot vastaavat interventioryhmää taajuudessa, kestossa ja kontaktiajassa, mutta eivät sisällä kielen tai kognitiivisen stimuloinnin osia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos arabiankielisen CDI-testin sanastopisteissä yhteensä
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 1 kuukauden interventiojälkeiseen aikaan
|
Vanhempien raportoima vastaanottava ja ilmaiseva sanavarasto.
|
Alkutilanteesta 1 kuukauden interventiojälkeiseen aikaan
|
|
Muutos CAT-CLAMS-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 1 kuukauden interventiojälkeiseen seurantaan
|
Mittaa kieltä, viestintää, ongelmanratkaisua ja sopeutumiskykyisiä käyttäytymismalleja.
|
Alkutilanteesta 1 kuukauden interventiojälkeiseen seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEDS vanhempien huolenaiheen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 1 kuukausi intervention jälkeen
|
Vanhempien raportoimat kehityshuolenaiheet
|
Alkutilanteesta 1 kuukausi intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Slobodin O, et al. (2021). Cultural adaptation of early childhood interventions: A systematic review. Early Childhood Research Quarterly, 57, 1-14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0159-22-HYMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Täydellinen tutkimusprotokolla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .