Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemmabaserad språk- och kognitiv intervention för arabtoddlare i Israel (CAHBI-T)

14 november 2025 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center

Kulturellt anpassad hembaserad intervention för att förbättra språk- och kognitiv utveckling hos arabiska småbarn i Israel: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie utvärderar effektiviteten av ett kulturellt anpassat, hembaserat program utformat för att förbättra språk- och kognitiv utveckling hos arabiska småbarn i Israel. Familjer med barn i åldern 18-36 månader kommer att delta i åtta veckovisa sessioner som genomförs i deras hem. Interventionen lär föräldrar strategier för att förbättra barnets språk, kommunikation och problemlösning genom lek, dagliga rutiner och sagostunder. En jämförelsegrupp kommer att få åtta sessioner om barnhälsopromotion (nutrition, sömn, säkerhet, etc.). Barns utfall kommer att bedömas med hjälp av Clinical Adaptive Test/Clinical Linguistic and Auditory Milestone Scale (CAT-CLAMS) och Arabic Communicative Development Inventories (CDI). Denna forskning syftar till att tillhandahålla en evidensbaserad, skalbar modell för tidiga barndomsinterventioner i utsatta populationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Arabiska barn i åldrarna 0-3 år i Israel anses ha hög risk för kognitiva, språkliga och utbildningsmässiga nackdelar på grund av strukturella och sociokulturella faktorer, inklusive fattigdom, geografisk och social marginalisering, samt underutnyttjande av dagis och hälso- och sjukvårdstjänster. Trots bevis på att tidiga insatser stöder språk- och kognitiv utveckling har få kulturellt anpassade, evidensbaserade program utvärderats i denna population.

Denna studie utvärderar en hemmabaserad, kulturellt anpassad tidig barndomsintervention utformad för att förbättra språk, kommunikation och problemlösningsförmåga hos arabiska småbarn (18-36 månader). Interventionen styrs av Bronfenbrenners ekologiska ramverk och betonar vårdnadshavares responsivitet, med hänsyn till barnets utvecklingskarakteristika, vårdnadshavarens beteende och familjens fysiska och sociala miljö.

Programmet består av åtta veckovisa sessioner som genomförs i familjens hem, med fokus på tre sammanhang: lek, dagliga rutiner och gemensam berättartid. Föräldrar vägleds för att optimera hemmlivet, följa barnets intressen och använda responsiva beteenden som gemensam uppmärksamhet, etikettering, expansioner, imitation, frågor och stöttning. Sessionerna fortskrider från lekbaserade strategier till generalisering i rutiner och sagoläsning.

Familjer som randomiseras till kontrollgruppen får åtta hemmabaserade hälsofrämjande sessioner, matchade i frekvens och varaktighet, som täcker ämnen som näring, sömnrutiner, vaccinationer och potträning. Detta fungerar som en uppmärksamhetskontroll utan direkt kognitiv eller språklig stimulering.

Deltagare inkluderar barn i åldrarna 18-36 månader utan allvarliga medicinska tillstånd, födelsevikt ≥1500g, och poäng i den nedre delen av det normativa intervallet på CAT-CLAMS (ungefär -1 till -2 SD under medelvärdet). Vårdnadshavare måste samtycka till att delta och får inte visa måttliga till svåra depressiva symtom (PHQ-9 ≥10). Rekrytering sker via samhällets hälsocentraler ("well-baby"-mottagningar).

Primära utfall är förändringar i språklig och kognitiv utveckling, bedömd med CAT-CLAMS och den arabiska anpassningen av MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI). Sekundära utfall inkluderar vårdnadshavares rapporterade utvecklingsbekymmer mätta med Parents' Evaluation of Developmental Status (PEDS). Bedömningar sker vid baseline och en månad efter intervention av blindade utvärderare.

Denna studie kommer att ge kritisk evidens om kulturellt anpassade, föräldergenomförda interventioner i marginaliserade populationer. Genom att adressera den ekologiska kontexten för arabiska familjer i Israel syftar programmet till att stärka tidiga språk- och kognitiva färdigheter, minska risken för senare akademiska och sociala svårigheter, och bidra till evidensbasen för skalbara tidiga utvecklingsinsatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Beersheba, Israel
        • Community Health Centres - Northern, Central, and Southern Israel
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18–36 månader
  • Födelsevikt ≥1500 g
  • Inga betydande sensoriska nedsättningar eller allvarliga medicinska tillstånd
  • CAT-CLAMS-poäng i den lägre delen av normområdet (ungefär -1 till 1,5 SD under medelvärdet)
  • Vårdnadshavare villig att delta i åtta hemsessioner
  • Vårdnadshavare utan måttliga eller svåra depressiva symtom (PHQ-9 < 10)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barns språk- och kognitiva utveckling

Åtta veckovisa hemmabaserade sessioner med fokus på:

  1. Optimering av den fysiska miljön
  2. Följa barnets intressen i lek
  3. Förbättra föräldrarnas responsivitet under utforskning, lek och kommunikation
  4. Integration i dagliga rutiner och sagostunder
Ett kulturellt anpassat, föräldraimplementerat hemprogram utformat för att förbättra småbarns språk-, kommunikations- och problemlösningsfärdigheter. Utbildade facilitatörer genomför åtta veckovis 30-45-minuterssessioner i familjens hem. Sessionerna fokuserar på tre vardagliga sammanhang - lek, dagliga rutiner och delad berättartid. Föräldrar guidas till att optimera hemiljön, följa barnets intressen och använda responsiva interaktionsstrategier som gemensam uppmärksamhet, etikettering, expansioner, imitation, frågor och byggnadsställning. Sessionerna fortskrider från lekbaserad interaktion till integrering i rutiner och berättande.
Aktiv komparator: Barnhälsoundervisning
Åtta veckovisa sessioner om ämnen som hälsosam sömn, näring, potträning, vaccinationer och säkra rutiner. Samma schema och varaktighet som interventionsgruppen men utan språklig eller kognitiv stimulering.
Åtta veckovisa hembaserade sessioner som genomförs av utbildade facilitatörer, med fokus på barns hälsa och välbefinnande (nutrition, sömn, säkerhet, vaccination och potträning). Sessionerna matchar interventionsarmen i frekvens, varaktighet och kontaktid men inkluderar inte språk- eller kognitiva stimuleringskomponenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i totalt ordförråd enligt Arabic-CDI
Tidsram: Baseline till 1 månad efter intervention
Föräldrarapporterad receptiv och expressiv ordförråd.
Baseline till 1 månad efter intervention
Förändring i CAT-CLAMS totalpoäng
Tidsram: Baseline till 1 månad efter intervention
: Mäter språk, kommunikation, problemlösning och adaptiva beteenden.
Baseline till 1 månad efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PEDS föräldrarnas oro-poäng
Tidsram: Baseline till 1 månad efter intervention
Föräldrarapporterade utvecklingsproblem
Baseline till 1 månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Slobodin O, et al. (2021). Cultural adaptation of early childhood interventions: A systematic review. Early Childhood Research Quarterly, 57, 1-14.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

18 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationskommentarer: Den fullständiga studieprotokollet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera