Intervención Lingüística y Cognitiva en el Hogar para Niños Árabes en Israel (CAHBI-T)
Intervención Culturalmente Adaptada en el Hogar para Mejorar el Desarrollo del Lenguaje y Cognitivo en Niños Árabes en Israel: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los niños árabes de 0 a 3 años en Israel se consideran en alto riesgo de desventajas cognitivas, lingüísticas y educativas debido a factores estructurales y socioculturales, incluidos la pobreza, la marginación geográfica y social, y la subutilización de los servicios de guardería y salud. A pesar de la evidencia de que la intervención temprana favorece el desarrollo del lenguaje y cognitivo, pocos programas adaptados culturalmente y basados en evidencia han sido evaluados en esta población.
Este estudio evalúa una intervención temprana adaptada culturalmente y basada en el hogar, diseñada para mejorar las habilidades lingüísticas, de comunicación y de resolución de problemas en niños pequeños árabes (18-36 meses). La intervención está guiada por el marco ecológico de Bronfenbrenner y enfatiza la capacidad de respuesta del cuidador, considerando las características del desarrollo del niño, el comportamiento del cuidador y el entorno físico y social de la familia.
El programa consiste en ocho sesiones semanales impartidas en el hogar de la familia, centrándose en tres contextos: el juego, las rutinas diarias y el tiempo compartido de cuentos. Se guía a los padres para optimizar el entorno del hogar, seguir los intereses del niño y utilizar comportamientos receptivos como la atención conjunta, el etiquetado, las expansiones, la imitación, el cuestionamiento y el andamiaje. Las sesiones progresan desde estrategias basadas en el juego hasta la generalización en rutinas y la lectura de cuentos.
Las familias asignadas aleatoriamente al grupo de control reciben ocho sesiones de promoción de la salud en el hogar, equiparadas en frecuencia y duración, que cubren temas como nutrición, rutinas de sueño, vacunas y entrenamiento para usar el baño. Esto sirve como condición de control de atención sin estimulación cognitiva o lingüística directa.
Los participantes incluyen niños de 18 a 36 meses sin afecciones médicas graves, peso al nacer ≥1500g y puntuaciones en el extremo inferior del rango normativo en el CAT-CLAMS (aproximadamente -1 a -2 DE por debajo de la media). Los cuidadores deben aceptar participar y no deben mostrar síntomas depresivos de moderados a graves (PHQ-9 ≥10). El reclutamiento se realizará a través de centros de atención médica comunitaria (clínicas de "control del bebé sano").
Los resultados primarios son los cambios en el desarrollo del lenguaje y cognitivo, evaluados con el CAT-CLAMS y la adaptación al árabe de los Inventarios de Desarrollo Comunicativo MacArthur-Bates (CDI). Los resultados secundarios incluyen las preocupaciones sobre el desarrollo informadas por el cuidador, medidas por la Evaluación de los Padres del Estado del Desarrollo (PEDS). Las evaluaciones se realizan al inicio y un mes después de la intervención por evaluadores cegados.
Este ensayo proporcionará evidencia crítica sobre las intervenciones implementadas por padres y adaptadas culturalmente en poblaciones marginadas. Al abordar el contexto ecológico de las familias árabes en Israel, el programa pretende fortalecer las habilidades lingüísticas y cognitivas tempranas, reducir el riesgo de dificultades académicas y sociales posteriores, y contribuir a la base de evidencia para intervenciones tempranas del desarrollo escalables.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Mahajnah, Professor
- Número de teléfono: +972506246959
- Correo electrónico: MUHAMADMAH@hymc.gov.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Niveen Omar, Dr
- Número de teléfono: +972525188615
- Correo electrónico: nivin.omar13@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beersheba, Israel
- Community Health Centres - Northern, Central, and Southern Israel
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Contacto:
- Shir Shani
- Número de teléfono: +972523917864
- Correo electrónico: shir.shani@bsh.health.gov.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-36 meses
- Peso al nacer ≥1500 g
- Sin deficiencias sensoriales significativas o afecciones médicas graves
- Puntuaciones CAT-CLAMS en el extremo inferior del rango normativo (aproximadamente -1 a 1,5 DE por debajo de la media)
- Cuidador dispuesto a participar en ocho sesiones en el hogar
- Cuidador sin síntomas depresivos moderados o graves (PHQ-9 < 10)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desarrollo cognitivo y del lenguaje infantil
Ocho sesiones semanales en el hogar centradas en:
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Un programa domiciliario implementado por los padres y adaptado culturalmente, diseñado para mejorar el lenguaje, la comunicación y las habilidades de resolución de problemas de los niños pequeños.
Los facilitadores capacitados imparten ocho sesiones semanales de 30-45 minutos en el hogar de la familia.
Las sesiones se centran en tres contextos cotidianos: el juego, las rutinas diarias y el tiempo compartido de cuentos.
Se guía a los padres para optimizar el entorno del hogar, seguir los intereses del niño y utilizar estrategias de interacción receptiva como la atención conjunta, el etiquetado, las expansiones, la imitación, el cuestionamiento y el andamiaje.
Las sesiones progresan desde la interacción basada en el juego hasta la integración en rutinas y la narración de cuentos.
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Comparador activo: Educación sobre la Salud Infantil
Ocho sesiones semanales sobre temas como el sueño saludable, la nutrición, el entrenamiento para ir al baño, las vacunas y las rutinas seguras.
Mismo horario y duración que el brazo de intervención pero sin estimulación lingüística o cognitiva.
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Ocho sesiones semanales domiciliarias impartidas por facilitadores capacitados, centradas en la salud y el bienestar infantil (nutrición, sueño, seguridad, vacunación y entrenamiento para el uso del baño).
Las sesiones coinciden con el brazo de intervención en frecuencia, duración y tiempo de contacto, pero no incluyen componentes de estimulación lingüística o cognitiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación total de vocabulario del CDI en árabe
Periodo de tiempo: Inicio hasta 1 mes después de la intervención
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Vocabulario receptivo y expresivo reportado por los padres.
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Inicio hasta 1 mes después de la intervención
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Cambio en la puntuación total del CAT-CLAMS
Periodo de tiempo: Baseline a 1 mes después de la intervención
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: Mide el lenguaje, la comunicación, la resolución de problemas y los comportamientos adaptativos.
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Baseline a 1 mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de preocupación parental del PEDS
Periodo de tiempo: De la línea base al mes posterior a la intervención
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Preocupaciones del desarrollo reportadas por los padres
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De la línea base al mes posterior a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Slobodin O, et al. (2021). Cultural adaptation of early childhood interventions: A systematic review. Early Childhood Research Quarterly, 57, 1-14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0159-22-HYMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Comentarios de información: El protocolo completo del estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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