Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert språk- og kognitiv intervensjon for arabiske småbarn i Israel (CAHBI-T)

14. november 2025 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center

Kulturelt tilpasset hjemmebasert intervensjon for å forbedre språk- og kognitiv utvikling hos arabiske spedbarn i Israel: En randomisert kontrollert studie

Denne studien evaluerer effektiviteten av et kulturelt tilpasset, hjemmebasert program designet for å forbedre språk- og kognitiv utvikling hos arabiske småbarn i Israel. Familier med barn i alderen 18-36 måneder vil delta i åtte ukentlige sesjoner levert i deres hjem. Intervensjonen lærer foreldre strategier for å forbedre barnets språk, kommunikasjon og problemløsning gjennom lek, daglige rutiner og historietid. En sammenligningsgruppe vil motta åtte sesjoner om barns helsefremmende tiltak (ernæring, søvn, sikkerhet, etc.). Barns resultater vil bli vurdert ved bruk av Clinical Adaptive Test/Clinical Linguistic and Auditory Milestone Scale (CAT-CLAMS) og Arabic Communicative Development Inventories (CDI). Denne forskningen tar sikte på å gi en evidensbasert, skalerbar modell for tidlige barndomsintervensjoner i utsatte befolkningsgrupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Arabiske barn i alderen 0-3 år i Israel anses å ha høy risiko for kognitive, språklige og utdanningsmessige ulemper på grunn av strukturelle og sosiokulturelle faktorer, inkludert fattigdom, geografisk og sosial marginalisering, og underutnyttelse av dagpleie og helsetjenester. Til tross for bevis for at tidlig intervensjon støtter språklig og kognitiv utvikling, har få kulturelt tilpassede, evidensbaserte programmer blitt evaluert i denne populasjonen.

Denne studien evaluerer en hjemmebasert, kulturelt tilpasset tidlig barndomsintervensjon designet for å forbedre språk-, kommunikasjons- og problemløsningsferdigheter hos arabiske småbarn (18-36 måneder). Intervensjonen er veiledet av Bronfenbrenners økologiske rammeverk og legger vekt på omsorgspersoners responsivitet, med hensyn til barnets utviklingsmessige egenskaper, omsorgspersonens atferd og familiens fysiske og sosiale miljø.

Programmet består av åtte ukentlige sesjoner levert i familiens hjem, med fokus på tre kontekster: lek, daglige rutiner og felles historietid. Foreldre veiledes i å optimalisere hjemmemiljøet, følge barnets interesser og bruke responsiv atferd som felles oppmerksomhet, etikettering, utvidelser, imitasjon, spørsmål og støttende rammeverk. Sesjonene utvikler seg fra lekbaserte strategier til generalisering i rutiner og høytlesing fra bildebøker.

Familier tilfeldig tildelt kontrollgruppen mottar åtte hjemmebaserte helsefremmende sesjoner, tilpasset i frekvens og varighet, som dekker temaer som ernæring, søvnrutiner, vaksinasjoner og pottetrening. Dette fungerer som en oppmerksomhetskontrolltilstand uten direkte kognitiv eller språklig stimulering.

Deltakere inkluderer barn i alderen 18-36 måneder uten alvorlige medisinske tilstander, fødselvekt ≥1500g, og skår i den lave enden av normativt område på CAT-CLAMS (omtrent -1 til -2 SD under gjennomsnittet). Omsorgspersoner må samtykke til å delta og må ikke vise moderate til alvorlige depressive symptomer (PHQ-9 ≥10). Rekruttering vil skje via samfunnshelsesentre ("småbarnsklinikker").

Primære utfall er endringer i språklig og kognitiv utvikling, vurdert med CAT-CLAMS og den arabiske tilpasningen av MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI). Sekundære utfall inkluderer omsorgspersonrapporterte utviklingsbekymringer målt med Parents' Evaluation of Developmental Status (PEDS). Vurderinger skjer ved basislinje og en måned etter intervensjon av blindede evaluatorer.

Denne studien vil gi kritisk bevis knyttet til kulturelt tilpassede, foreldreimplementerte intervensjoner i marginaliserte populasjoner. Ved å adressere den økologiske konteksten til arabiske familier i Israel, tar programmet sikte på å styrke tidlige språk- og kognitive ferdigheter, redusere risiko for senere akademiske og sosiale vansker, og bidra til evidensgrunnlaget for skalerbare tidlige utviklingsintervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beersheba, Israel
        • Community Health Centres - Northern, Central, and Southern Israel
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-36 måneder
  • Fødselsvekt ≥1500 g
  • Ingen betydelige sansetap eller alvorlige medisinske tilstander
  • CAT-CLAMS-poengsummer i den lave enden av normområdet (omtrent -1 til 1,5 SD under gjennomsnittet)
  • Omsorgsperson villig til å delta i åtte hjemmesesjoner
  • Omsorgsperson uten moderate eller alvorlige depressive symptomer (PHQ-9 < 10)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barns språk- og kognitiv utvikling

Åtte ukentlige hjemmebaserte økter som fokuserer på:

  1. Optimalisering av det fysiske miljøet
  2. Å følge barnets interesser i lek
  3. Forbedring av foreldrenes responsivitet under utforskning, lek og kommunikasjon
  4. Integrering i daglige rutiner og lesestund
Et kulturelt tilpasset, foreldreimplementert hjemmeprogram designet for å styrke småbarns språk-, kommunikasjons- og problemløsningsferdigheter. Trente fasilitatorer gjennomfører åtte ukentlige 30-45-minutters økter i familiens hjem. Øktene fokuserer på tre hverdagslige kontekster - lek, daglige rutiner og felles historietid. Foreldre veiledes i å optimalisere hjemmemiljøet, følge barnets interesser og bruke responsive samspillsstrategier som felles oppmerksomhet, etikettering, utvidelser, imitasjon, spørsmål og støttende rammer. Øktene utvikler seg fra lekbasert interaksjon til integrering i rutiner og fortelling.
Aktiv komparator: Barns Helseopplæring
Åtte ukentlige økter om temaer som sunn søvn, ernæring, pottetrening, vaksinasjoner og trygge rutiner. Samme tidsplan og varighet som i intervensjonsgruppen, men uten språklig eller kognitiv stimulering.
Åtte ukentlige hjemmebaserte sesjoner levert av utdannede fasilitatorer, med fokus på barns helse og trivsel (ernæring, søvn, sikkerhet, vaksinering og pottetrening). Sesjonene samsvarer med intervensjonsarmen i frekvens, varighet og kontaktid, men inkluderer ikke språklige eller kognitive stimuleringskomponenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalt arabisk CDI-ordforrådsscore
Tidsramme: Baseline til 1 måned etter intervensjon
Foreldrerapportert reseptiv og ekspressiv ordforråd.
Baseline til 1 måned etter intervensjon
Endring i CAT-CLAMS totalpoengsum
Tidsramme: Baseline til 1 måned etter intervensjon
Måler språk, kommunikasjon, problemløsing og tilpasningsevner.
Baseline til 1 måned etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PEDS foreldrebekymringsscore
Tidsramme: Baseline til 1 måned etter intervensjon
Foreldrerapporterte utviklingsbekymringer
Baseline til 1 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Slobodin O, et al. (2021). Cultural adaptation of early childhood interventions: A systematic review. Early Childhood Research Quarterly, 57, 1-14.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonskommentarer: Den komplette studieprotokollen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere