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针对以色列阿拉伯幼儿的家庭语言与认知干预 (CAHBI-T)

2025年11月14日 更新者:Hillel Yaffe Medical Center

以色列阿拉伯幼儿语言和认知发展的文化适应性家庭干预:一项随机对照试验

本研究评估一项针对以色列阿拉伯幼儿设计的文化适应性家庭计划,旨在促进其语言和认知发展的有效性。 18-36个月龄幼儿的家庭将参与为期八周的居家干预课程,每周一次。 该干预措施通过游戏互动、日常活动和亲子阅读时间,教导家长提升孩子语言能力、沟通技巧及解决问题能力的策略。 对照组将接受八次关于儿童健康促进的课程(涵盖营养、睡眠、安全等内容)。 儿童发展成果将采用临床适应性测试/临床语言与听觉里程碑量表(CAT-CLAMS)及阿拉伯语沟通发展量表(CDI)进行评估。 本研究旨在为弱势群体的早期儿童干预提供一个基于实证、可推广的实践模型。

研究概览

详细说明

以色列0-3岁的阿拉伯儿童因结构性及社会文化因素(包括贫困、地理与社会边缘化、托育与医疗服务利用率低)被认定为认知、语言及教育发展弱势的高风险群体。 尽管有证据表明早期干预能促进语言与认知发展,但针对该人群的文化适应性循证项目评估研究仍较为缺乏。

本研究评估一项以家庭为基础、经文化适配的幼儿早期干预方案,旨在提升阿拉伯幼儿(18-36个月)的语言、沟通及问题解决能力。 该干预以布朗芬布伦纳的生态系统理论为指导框架,强调养育者响应性,综合考虑儿童发展特征、养育者行为及家庭物理与社会环境。

项目包含八周在家庭环境中实施的课程,聚焦三大情境:游戏互动、日常惯例与共享阅读时光。 指导家长优化家庭环境、追随儿童兴趣点,运用联合注意、语词标注、语句扩展、模仿示范、提问引导及支架式教学等响应性策略。 课程内容从游戏策略逐步延伸至生活常规与绘本阅读的泛化应用。

随机分至对照组的家庭接受八次同等频率与时长的家庭健康促进课程,内容涵盖营养膳食、睡眠规律、疫苗接种、如厕训练等主题。 该设计作为注意控制条件,不涉及直接的认知或语言刺激。

受试者纳入标准:18-36月龄无严重疾患、出生体重≥1500克、CAT-CLAMS量表得分处于常模区间偏低水平(约低于均值1-2个标准差)。 养育者需签署参与同意书,且无中重度抑郁症状(PHQ-9量表得分<10)。 受试者将通过社区保健中心(“婴幼儿健康”诊所)招募。

主要结局指标为语言与认知发展变化,通过CAT-CLAMS量表及阿拉伯语版麦卡锡-贝茨沟通发展量表(CDI)评估。 次要结局指标包含养育者通过儿童发展状况家长评定量表(PEDS)报告的发展关切问题。 由盲态评估员在基线期及干预结束后一个月进行数据采集。

本试验将为边缘化群体中文化适配性家长执行式干预提供关键实证依据。 通过立足以色列阿拉伯家庭的生态背景,本项目致力于强化幼儿早期语言与认知能力,降低后续学业与社会适应困难风险,为可推广性早期发展干预措施积累证据基础。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Beersheba、以色列
        • Community Health Centres - Northern, Central, and Southern Israel
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18-36个月
  • 出生体重≥1500克
  • 无显著感官障碍或严重医疗状况
  • CAT-CLAMS评分处于正常范围较低水平(约低于平均值1至1.5个标准差)
  • 照顾者愿意参与八次家庭指导课程
  • 照顾者无中度或重度抑郁症状(PHQ-9<10分)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:儿童语言与认知发展

八次每周家庭训练课程,重点包括:

  1. 优化物理环境
  2. 在游戏中追随孩子的兴趣
  3. 在探索、游戏和沟通中增强父母的回应能力
  4. 融入日常作息和故事时间
一种文化适应性强的家长实施式家庭计划,旨在提升幼儿的语言、沟通和问题解决能力。 经过培训的引导员每周在家庭住所提供八次30-45分钟的课程。 课程聚焦于三个日常生活场景——游戏、日常惯例和共享故事时间。 指导家长优化家庭环境,顺应儿童兴趣,并运用回应式互动策略,如共同注意、标签法、扩展表达、模仿、提问和搭建支架。 课程从游戏互动逐步推进至日常惯例与讲故事的融合。
有源比较器:儿童健康教育
关于健康睡眠、营养、如厕训练、疫苗接种和安全习惯等主题的八次每周课程。 与干预组相同的日程和持续时间,但不包含语言或认知刺激。
由经过培训的引导员提供的八次每周居家辅导课程,重点关注儿童健康与福祉(营养、睡眠、安全、疫苗接种和如厕训练)。 课程在频率、持续时间和接触时长方面与干预组保持一致,但不包含语言或认知刺激内容。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿拉伯语-CDI总词汇得分变化
大体时间:基线至干预后1个月
家长报告的理解性和表达性词汇。
基线至干预后1个月
CAT-CLAMS总分变化
大体时间:基线至干预后1个月
:评估语言能力、沟通技巧、问题解决能力及适应性行为。
基线至干预后1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PEDS父母关注评分变化
大体时间:基线至干预后1个月
家长报告的发展问题
基线至干预后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Slobodin O, et al. (2021). Cultural adaptation of early childhood interventions: A systematic review. Early Childhood Research Quarterly, 57, 1-14.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年11月20日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息评论:完整研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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