Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret sprog- og kognitiv intervention for arabiske småbørn i Israel (CAHBI-T)

14. november 2025 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center

Kulturelt Tilpasset Hjemmebaseret Intervention til Forbedring af Sprog- og Kognitiv Udvikling hos Arabiske Småbørn i Israel: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af et kulturelt tilpasset, hjemmebaseret program designet til at forbedre sprog- og kognitiv udvikling hos arabiske småbørn i Israel. Familier med børn i alderen 18-36 måneder vil deltage i otte ugentlige sessioner afholdt i deres hjem. Interventionen lærer forældre strategier til at forbedre deres barns sprog, kommunikation og problemløsning gennem leg, daglige rutiner og historietid. En sammenligningsgruppe vil modtage otte sessioner om børne sundhedsfremme (ernæring, søvn, sikkerhed osv.). Børns resultater vil blive vurderet ved hjælp af Clinical Adaptive Test/Clinical Linguistic and Auditory Milestone Scale (CAT-CLAMS) og Arabic Communicative Development Inventories (CDI). Denne forskning har til formål at levere en evidensbaseret, skalerbar model for tidlige barndomsinterventioner i udsatte befolkningsgrupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Arabiske børn i alderen 0-3 år i Israel betragtes som højrisiko for kognitive, sproglige og uddannelsesmæssige ulemper på grund af strukturelle og sociokulturelle faktorer, herunder fattigdom, geografisk og social marginalisering og underudnyttelse af dagpleje og sundhedsydelser. På trods af beviser for, at tidlig intervention støtter sproglig og kognitiv udvikling, er der kun evalueret få kulturelt tilpassede, evidensbaserede programmer i denne population.

Denne undersøgelse evaluerer en hjemmebaseret, kulturelt tilpasset tidlig barndomsintervention designet til at forbedre sprog-, kommunikations- og problemløsningsfærdigheder hos arabiske småbørn (18-36 måneder). Interventionen er vejledt af Bronfenbrenners økologiske ramme og lægger vægt på omsorgspersoners responsivitet, idet der tages hensyn til barnets udviklingsmæssige karakteristika, omsorgspersonens adfærd og familiens fysiske og sociale miljø.

Programmet består af otte ugentlige sessioner afholdt i familiens hjem, med fokus på tre kontekster: leg, daglige rutiner og fælles historietid. Forældre vejledes i at optimere hjemmemiljøet, følge barnets interesser og anvende responsiv adfærd såsom fælles opmærksomhed, etikettering, udvidelser, imitation, spørgsmålstilling og støttende rammer. Sessionerne skrider frem fra legbaserede strategier til generalisering i rutiner og billedbogslæsning.

Familier, der randomiseres til kontrolgruppen, modtager otte hjemmebaserede sundhedsfremmesessioner, matchet i frekvens og varighed, der dækker emner som ernæring, søvnrutiner, vaccinationer og pottetræning. Dette fungerer som en opmærksomhedskontrolbetingelse uden direkte kognitiv eller sproglig stimulation.

Deltagerne inkluderer børn i alderen 18-36 måneder uden alvorlige medicinske tilstande, fødselsvægt ≥1500g og scoringer i den lave ende af normområdet på CAT-CLAMS (ca. -1 til -2 SD under gennemsnittet). Omsorgspersoner skal acceptere at deltage og må ikke udvise moderate til svære depressive symptomer (PHQ-9 ≥10). Rekruttering vil foregå via kommunale sundhedscentre ("sundhedsordninger for spædbørn").

Primære resultater er ændringer i sproglig og kognitiv udvikling, vurderet med CAT-CLAMS og den arabiske tilpasning af MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI). Sekundære resultater inkluderer omsorgspersonrapporterede udviklingsbekymringer målt ved Parents' Evaluation of Developmental Status (PEDS). Vurderinger foretages ved baseline og en måned efter intervention af blindede evaluatorer.

Dette forsøg vil give kritisk evidens omkring kulturelt tilpassede, forældreimplementerede interventioner i marginaliserede populationer. Ved at adressere den økologiske kontekst for arabiske familier i Israel sigter programmet mod at styrke tidlige sprog- og kognitive færdigheder, reducere risikoen for senere akademiske og sociale vanskeligheder og bidrage til evidensgrundlaget for skalerbare tidlige udviklingsinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beersheba, Israel
        • Community Health Centres - Northern, Central, and Southern Israel
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-36 måneder
  • Fødselsvægt ≥1500 g
  • Ingen betydelige sansemæssige handicap eller alvorlige medicinske tilstande
  • CAT-CLAMS scorer i den lave ende af normområdet (ca. -1 til 1,5 SD under gennemsnittet)
  • Pårørende villig til at deltage i otte hjemmebesøg
  • Pårørende uden moderate eller svære depressive symptomer (PHQ-9 < 10)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Barnets sprog- og kognitive udvikling

Otte ugentlige hjemmebaserede sessioner med fokus på:

  1. Optimering af det fysiske miljø
  2. At følge barnets interesser i leg
  3. Forbedring af forældrenes responsivitet under udforskning, leg og kommunikation
  4. Integration i daglige rutiner og historietid
Et kulturelt tilpasset, forældreimplementeret hjemmeprogram designet til at forbedre småbørns sprog-, kommunikations- og problemløsningsfærdigheder. Uddannede facilitatører leverer otte ugentlige 30-45-minutters sessioner i familiens hjem. Sessioner fokuserer på tre hverdagslige kontekster - leg, daglige rutiner og fælles historietid. Forældre vejledes i at optimere hjemmemiljøet, følge barnets interesser og bruge responsivt samspilsstrategier såsom fælles opmærksomhed, etikettering, udvidelser, imitation, spørgsmål og støttende rammer. Sessioner udvikler sig fra leg-baseret interaktion til integration i rutiner og historiefortælling.
Aktiv komparator: Børnesundhedsuddannelse
Otte ugentlige sessioner om emner som sund søvn, ernæring, toilettræning, vaccinationer og sikre rutiner. Samme tidsplan og varighed som interventionsgruppen, men uden sproglig eller kognitiv stimulering.
Otte ugentlige hjemmebaserede sessioner leveret af uddannede facilitatorer, der fokuserer på barnets sundhed og trivsel (ernæring, søvn, sikkerhed, vaccination og pottetræning). Sessionerne matcher interventionsgruppen i frekvens, varighed og kontaktid, men omfatter ikke sproglige eller kognitive stimuleringskomponenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den arabiske CDI-samlede ordforrådsscore
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter intervention
Forældrerapporteret receptiv og ekspressiv ordforråd.
Fra baseline til 1 måned efter intervention
Ændring i CAT-CLAMS total score
Tidsramme: Baseline til 1 måned efter intervention
: Måler sprog, kommunikation, problemløsning og adaptiv adfærd.
Baseline til 1 måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PEDS forældre-bekymringsscore
Tidsramme: Baseline til 1 måned efter intervention
Forældrerapporterede udviklingsbekymringer
Baseline til 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Slobodin O, et al. (2021). Cultural adaptation of early childhood interventions: A systematic review. Early Childhood Research Quarterly, 57, 1-14.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: Den fulde studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kulturelt Tilpasset Forældreimplementeret Intervention

Abonner