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Hausbasierte Sprach- und kognitive Intervention für arabische Kleinkinder in Israel (CAHBI-T)

14. November 2025 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center

Kulturell angepasste häusliche Intervention zur Verbesserung der Sprachentwicklung und kognitiven Entwicklung bei arabischen Kleinkindern in Israel: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines kulturell angepassten, hausbasierten Programms, das entwickelt wurde, um die Sprach- und kognitive Entwicklung arabischer Kleinkinder in Israel zu verbessern. Familien mit Kindern im Alter von 18-36 Monaten nehmen an acht wöchentlichen Sitzungen teil, die in ihren Häusern durchgeführt werden. Die Intervention lehrt Eltern Strategien, um die Sprache, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeiten ihres Kindes durch Spiel, tägliche Routinen und Vorlesezeit zu verbessern. Eine Vergleichsgruppe erhält acht Sitzungen zur Förderung der Kindergesundheit (Ernährung, Schlaf, Sicherheit usw.). Die kindlichen Ergebnisse werden mit dem Clinical Adaptive Test/Clinical Linguistic and Auditory Milestone Scale (CAT-CLAMS) und den Arabic Communicative Development Inventories (CDI) bewertet. Diese Forschung zielt darauf ab, ein evidenzbasiertes, skalierbares Modell für frühkindliche Interventionen in benachteiligten Bevölkerungsgruppen bereitzustellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Arabische Kinder im Alter von 0-3 Jahren in Israel gelten aufgrund struktureller und soziokultureller Faktoren, einschließlich Armut, geografischer und sozialer Marginalisierung sowie der Unterauslastung von Kinderbetreuungs- und Gesundheitsdiensten, als hochgradig gefährdet für kognitive, sprachliche und bildungsbezogene Nachteile. Trotz der Evidenz, dass frühzeitige Interventionen die Sprach- und kognitive Entwicklung unterstützen, wurden in dieser Bevölkerungsgruppe nur wenige kulturell angepasste, evidenzbasierte Programme evaluiert.

Diese Studie evaluiert eine hausbasierte, kulturell angepasste frühkindliche Intervention, die darauf abzielt, die Sprach-, Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten arabischer Kleinkinder (18-36 Monate) zu verbessern. Die Intervention wird durch Bronfenbrenners ökologisches Rahmenwerk geleitet und betont die Reaktionsfähigkeit der Betreuungspersonen unter Berücksichtigung der Entwicklungsmerkmale des Kindes, des Verhaltens der Betreuungsperson und der physischen und sozialen Umgebung der Familie.

Das Programm besteht aus acht wöchentlichen Sitzungen, die im Zuhause der Familie durchgeführt werden und drei Kontexte fokussieren: Spiel, tägliche Routinen und gemeinsame Vorlesezeit. Eltern werden angeleitet, die häusliche Umgebung zu optimieren, den Interessen des Kindes zu folgen und reaktive Verhaltensweisen wie gemeinsame Aufmerksamkeit, Bezeichnung, Erweiterungen, Nachahmung, Befragung und Scaffolding anzuwenden. Die Sitzungen schreiten von spielbasierten Strategien zur Verallgemeinerung in Routinen und Bilderbuchbetrachtung fort.

Familien, die der Kontrollgruppe randomisiert werden, erhalten acht hausbasierte Gesundheitsförderungssitzungen mit gleicher Häufigkeit und Dauer, die Themen wie Ernährung, Schlafroutinen, Impfungen und Sauberkeitserziehung abdecken. Dies dient als Aufmerksamkeits-Kontrollbedingung ohne direkte kognitive oder sprachliche Stimulation.

Teilnehmer schließen Kinder im Alter von 18-36 Monaten ohne schwere medizinische Erkrankungen, mit einem Geburtsgewicht ≥1500g und Werten im unteren Bereich des Normbereichs im CAT-CLAMS (etwa -1 bis -2 SD unter dem Mittelwert) ein. Betreuungspersonen müssen der Teilnahme zustimmen und dürfen keine mittelschweren bis schweren depressiven Symptome (PHQ-9 ≥10) aufweisen. Die Rekrutierung erfolgt über kommunale Gesundheitszentren („Well-Baby“-Kliniken).

Primäre Endpunkte sind Veränderungen in der Sprach- und kognitiven Entwicklung, bewertet mit dem CAT-CLAMS und der arabischen Adaptation der MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI). Sekundäre Endpunkte umfassen entwicklungsbezogene Bedenken der Betreuungspersonen, gemessen durch den Parents' Evaluation of Developmental Status (PEDS). Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn und einen Monat nach der Intervention durch verblindete Prüfer.

Diese Studie wird entscheidende Evidenz zu kulturell angepassten, elternumgesetzten Interventionen in marginalisierten Bevölkerungsgruppen liefern. Durch die Berücksichtigung des ökologischen Kontexts arabischer Familien in Israel zielt das Programm darauf ab, frühe Sprach- und kognitive Fähigkeiten zu stärken, das Risiko späterer akademischer und sozialer Schwierigkeiten zu verringern und zur Evidenzbasis für skalierbare frühkindliche Entwicklungsinterventionen beizutragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Beersheba, Israel
        • Community Health Centres - Northern, Central, and Southern Israel
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–36 Monate
  • Geburtsgewicht ≥1500 g
  • Keine signifikanten sensorischen Beeinträchtigungen oder schwerwiegenden Erkrankungen
  • CAT-CLAMS-Werte im unteren Bereich des Normbereichs (ca. -1 bis 1,5 SD unter dem Mittelwert)
  • Betreuungsperson bereit, an acht Hausbesuchen teilzunehmen
  • Betreuungsperson ohne mittelschwere oder schwere depressive Symptome (PHQ-9 < 10)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sprachliche und kognitive Entwicklung von Kindern

Acht wöchentliche Sitzungen zu Hause mit Schwerpunkt auf:

  1. Optimierung der physischen Umgebung
  2. Folgen den Interessen des Kindes beim Spielen
  3. Verbesserung der elterlichen Reaktionsfähigkeit während Erkundung, Spiel und Kommunikation
  4. Integration in tägliche Routinen und Vorlesezeit
Ein kulturell angepasstes, von Eltern durchgeführtes Heimprogramm, das darauf ausgelegt ist, die Sprache, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeiten von Kleinkindern zu fördern. Geschulte Moderatoren führen acht wöchentliche Sitzungen von 30-45 Minuten in der häuslichen Umgebung der Familie durch. Die Sitzungen konzentrieren sich auf drei alltägliche Kontexte - Spiel, tägliche Routinen und gemeinsame Vorlesezeit. Eltern werden angeleitet, die häusliche Umgebung zu optimieren, den Interessen des Kindes zu folgen und responsive Interaktionsstrategien wie gemeinsame Aufmerksamkeit, Benennung, Erweiterungen, Nachahmung, Fragen und Scaffolding anzuwenden. Die Sitzungen schreiten von spielbasierter Interaktion zur Integration in Routinen und Geschichtenerzählen fort.
Aktiver Komparator: Kindergesundheitserziehung
Acht wöchentliche Sitzungen zu Themen wie gesunder Schlaf, Ernährung, Sauberkeitstraining, Impfungen und sicheren Routinen. Gleicher Zeitplan und Dauer wie in der Interventionsgruppe, jedoch ohne sprachliche oder kognitive Stimulation.
Acht wöchentliche häusliche Sitzungen, die von geschulten Fachkräften durchgeführt werden und sich auf die Gesundheit und das Wohlbefinden des Kindes konzentrieren (Ernährung, Schlaf, Sicherheit, Impfung und Sauberkeitstraining). Die Sitzungen entsprechen der Interventionsgruppe in Bezug auf Häufigkeit, Dauer und Kontaktzeit, enthalten jedoch keine Sprach- oder kognitiven Stimulationskomponenten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des arabischen CDI-Gesamtwortschatzwerts
Zeitfenster: Von der Ausgangsmessung bis 1 Monat nach der Intervention
Von den Eltern berichteter rezeptiver und expressiver Wortschatz.
Von der Ausgangsmessung bis 1 Monat nach der Intervention
Änderung des CAT-CLAGS-Gesamtscores
Zeitfenster: Baseline bis 1 Monat nach der Intervention
{":": "Misst Sprache, Kommunikation, Problemlösungsfähigkeiten und adaptives Verhalten."}
Baseline bis 1 Monat nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des PEDS-Elternsorgen-Scores
Zeitfenster: Von der Baseline bis 1 Monat nach der Intervention
Von den Eltern berichtete Entwicklungsbedenken
Von der Baseline bis 1 Monat nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Slobodin O, et al. (2021). Cultural adaptation of early childhood interventions: A systematic review. Early Childhood Research Quarterly, 57, 1-14.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskommentare: Das vollständige Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kulturell angepasste elternimplementierte Intervention

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