Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde taal- en cognitieve interventie voor Arabische peuters in Israël (CAHBI-T)

14 november 2025 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center

Cultureel aangepaste, thuis gebaseerde interventie om taal- en cognitieve ontwikkeling bij Arabische peuters in Israël te verbeteren: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Dit onderzoek evalueert de effectiviteit van een cultureel aangepast, thuisgebaseerd programma dat is ontworpen om de taal- en cognitieve ontwikkeling te verbeteren bij Arabische peuters in Israël. Gezinnen met kinderen in de leeftijd van 18-36 maanden nemen deel aan acht wekelijkse sessies die bij hen thuis worden gegeven. De interventie leert ouders strategieën om de taal, communicatie en probleemoplossende vaardigheden van hun kind te verbeteren door middel van spel, dagelijkse routines en voorleesmomenten. Een vergelijkingsgroep krijgt acht sessies over het bevorderen van de gezondheid van kinderen (voeding, slaap, veiligheid, etc.). De resultaten bij kinderen worden beoordeeld met behulp van de Clinical Adaptive Test/Clinical Linguistic and Auditory Milestone Scale (CAT-CLAMS) en de Arabic Communicative Development Inventories (CDI). Dit onderzoek heeft tot doel een op bewijs gebaseerd, schaalbaar model te bieden voor vroege interventies bij jonge kinderen in achtergestelde populaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Arabische kinderen van 0-3 jaar in Israël worden beschouwd als een hoog risico voor cognitieve, taalkundige en educatieve nadelen vanwege structurele en sociaal-culturele factoren, waaronder armoede, geografische en sociale marginalisatie, en onderbenutting van kinderopvang en gezondheidsdiensten. Ondanks bewijs dat vroege interventie taal- en cognitieve ontwikkeling ondersteunt, zijn er weinig cultureel aangepaste, op bewijs gebaseerde programma's geëvalueerd in deze populatie.

Deze studie evalueert een thuisgebonden, cultureel aangepaste vroege kinderinterventie ontworpen om taal-, communicatie- en probleemoplossende vaardigheden te verbeteren bij Arabische peuters (18-36 maanden). De interventie wordt geleid door Bronfenbrenner's ecologisch kader en benadrukt responsiviteit van verzorgers, rekening houdend met de ontwikkelingskenmerken van het kind, het gedrag van de verzorger en de fysieke en sociale omgeving van het gezin.

Het programma bestaat uit acht wekelijkse sessies aangeboden in het huis van het gezin, gericht op drie contexten: spel, dagelijkse routines en gedeelde verhaaltijd. Ouders worden begeleid om de thuisomgeving te optimaliseren, de interesses van het kind te volgen en responsief gedrag te gebruiken zoals gedeelde aandacht, etikettering, uitbreidingen, imitatie, bevraging en scaffolding. Sessies gaan van spelgebaseerde strategieën naar generalisatie in routines en voorleesactiviteiten.

Gezinnen die willekeurig zijn toegewezen aan de controlegroep ontvangen acht thuisgebonden gezondheidsbevorderende sessies, gelijk in frequentie en duur, die onderwerpen behandelen zoals voeding, slaaproutines, vaccinaties en zindelijkheidstraining. Dit dient als een aandacht-controleconditie zonder directe cognitieve of taalstimulatie.

Deelnemers omvatten kinderen van 18-36 maanden zonder ernstige medische aandoeningen, geboortegewicht ≥1500g, en scores aan de onderkant van het normatieve bereik op de CAT-CLAMS (ongeveer -1 tot -2 SD onder het gemiddelde). Verzorgers moeten instemmen met deelname en mogen geen matige tot ernstige depressieve symptomen vertonen (PHQ-9 ≥10). Werving vindt plaats via gemeenschapsgezondheidscentra ("wel-baby" klinieken).

Primaire uitkomsten zijn veranderingen in taal- en cognitieve ontwikkeling, beoordeeld met de CAT-CLAMS en de Arabische aanpassing van de MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI). Secundaire uitkomsten omvatten door verzorgers gerapporteerde ontwikkelingszorgen gemeten door de Parents' Evaluation of Developmental Status (PEDS). Beoordelingen vinden plaats bij baseline en één maand na interventie door geblindeerde beoordelaars.

Deze trial zal kritisch bewijs leveren over cultureel aangepaste, door ouders uitgevoerde interventies in gemarginaliseerde populaties. Door het aanpakken van de ecologische context van Arabische families in Israël, beoogt het programma vroege taal- en cognitieve vaardigheden te versterken, het risico op latere academische en sociale moeilijkheden te verminderen, en bij te dragen aan de bewijsbasis voor schaalbare vroege ontwikkelingsinterventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Beersheba, Israël
        • Community Health Centres - Northern, Central, and Southern Israel
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 18-36 maanden
  • Geboortegewicht ≥1500 g
  • Geen significante zintuiglijke beperkingen of ernstige medische aandoeningen
  • CAT-CLAMS-scores aan de onderkant van het normatieve bereik (ongeveer -1 tot 1,5 SD onder het gemiddelde)
  • Verzorger bereid deel te nemen aan acht thuisessies
  • Verzorger zonder matige of ernstige depressieve symptomen (PHQ-9 < 10)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kindertaal en cognitieve ontwikkeling

Acht wekelijkse thuisbijeenkomsten gericht op:

  1. Optimaliseren van de fysieke omgeving
  2. Volgen van de interesses van het kind tijdens het spelen
  3. Verbeteren van ouderlijke responsiviteit tijdens exploratie, spel en communicatie
  4. Integratie in dagelijkse routines en voorleesmomenten
Een cultureel aangepast, door ouders uitgevoerd thuisprogramma ontworpen om de taal-, communicatie- en probleemoplossende vaardigheden van peuters te verbeteren. Getrainde begeleiders geven acht wekelijkse sessies van 30-45 minuten in het gezin thuis. Sessies richten zich op drie alledaagse contexten: spel, dagelijkse routines en gedeelde verhaaltijd. Ouders worden begeleid om de thuisomgeving te optimaliseren, de interesses van het kind te volgen en responsieve interactiestrategieën te gebruiken, zoals gezamenlijke aandacht, labeling, uitbreidingen, imitatie, vragen stellen en scaffolding. Sessies gaan van spelgebaseerde interactie naar integratie in routines en verhalen vertellen.
Actieve vergelijker: Kindergezondheidseducatie
Acht wekelijkse sessies over onderwerpen zoals gezonde slaap, voeding, zindelijkheidstraining, vaccinaties en veilige routines. Hetzelfde schema en duur als de interventiegroep, maar zonder taal- of cognitieve stimulering.
Acht wekelijkse thuisbijeenkomsten verzorgd door getrainde begeleiders, gericht op de gezondheid en het welzijn van het kind (voeding, slaap, veiligheid, vaccinatie en zindelijkheidstraining). De sessies komen overeen met de interventiegroep in frequentie, duur en contacttijd, maar bevatten geen taal- of cognitieve stimulatiecomponenten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Arabische-CDI totale woordenschatscore
Tijdsspanne: Baseline tot 1 maand na interventie
Door ouders gerapporteerde receptieve en expressieve woordenschat.
Baseline tot 1 maand na interventie
Verandering in de totale CAT-CLAMS-score
Tijdsspanne: Baseline tot 1 maand na de interventie
: Meet taal, communicatie, probleemoplossing en adaptief gedrag.
Baseline tot 1 maand na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PEDS ouderlijke bezorgdheidsscore
Tijdsspanne: Vanaf de start tot 1 maand na de interventie
Door ouders gerapporteerde ontwikkelingsproblemen
Vanaf de start tot 1 maand na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Slobodin O, et al. (2021). Cultural adaptation of early childhood interventions: A systematic review. Early Childhood Research Quarterly, 57, 1-14.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie opmerkingen: Het volledige onderzoeksprotocol

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren