IM 주사-통증-냉각 스프레이 및 스트레스 볼 (CSB-PAIN)

연구 설명

간략한 요약:

근육내 주사는 약물 투여에 널리 사용되는 방법으로, 매년 전 세계적으로 120억 건 이상의 적용이 이루어집니다. 근육내 주사는 치료적 이점에도 불구하고 통증을 유발하는 경우가 많으며, 이는 환자의 편안함에 부정적인 영향을 미치고 주사 공포증, 비순응 및 의료 서비스 회피로 이어질 수 있습니다. 근육내 주사 중 효과적인 통증 관리는 간호사에게 윤리적이고 전문적인 책임입니다. 이 무작위 대조 연구는 근육내 주사 관련 통증 감소에 있어 냉각 스프레이와 스트레스 볼 쥐기 방법의 효과를 표준 관행과 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 2025년 3월부터 6월까지 터키의 한 대학 병원 응급실에서 시행될 예정이며, 근육내 디클로페낙 소듐을 처방받은 66명의 환자가 참여합니다. 참가자는 무작위로 냉각 스프레이 군, 스트레스 볼 군 또는 대조군 중 한 군에 배정됩니다. 통증은 주사 후 1분 이내에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것입니다.

상세 설명:

근육내 주사는 전신 순환을 위해 약물을 근육 조직에 직접 전달하는 기본적인 방법입니다. 이는 전 세계적으로 매년 120억 건 이상의 적용이 이루어지는 임상 실무에서 가장 흔한 침습적 시술 중 하나입니다. 백신, 진통제, 진정제, 항생제 등 다양한 약물에 대해 경구 및 기타 비경구 경로에 비해 더 빠른 흡수와 높은 생체 이용률을 제공하는 반면, 근육내 주사는 투여 중 통증을 유발하여 환자의 편안함에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 통증은 자주 보고되는 부작용이며 주사 공포증, 치료 비순응 및 의료 서비스 회피로 이어질 수 있습니다. 따라서 근육내 주사 중 통증을 관리하는 것은 간호사에게 중요한 윤리적이고 전문적인 책임입니다.

간호 실무에서 근육내 주사 통증을 줄이기 위해 다양한 비약물학적 방법이 개발되었으며, 그 효과가 광범위하게 평가되어 왔습니다. 이러한 중재에는 ShotBlocker, 수동 압박, 침술, 에어록, 주의 분산, 냉각 적용 등이 포함됩니다. 냉각 적용은 비약물학적 효과와 임상 적용의 용이성으로 인해 급성 통증 관리에 흔히 선호되는 방법입니다. 특히 냉각 스프레이는 최소한의 준비, 빠른 효과 및 낮은 비용으로 인해 임상 실무에서 상당한 이점을 제공합니다. 액화 가스에서 유래된 이러한 의료제제는 피부 표면에서 빠르게 증발하여 국부 온도를 낮추고 일시적인 표면 마취를 제공합니다. 그들의 진통 효과는 통증 전달에 관여하는 이온 채널의 활성화를 억제하거나 통증 수용체의 민감도를 감소시킴으로써 달성됩니다. 성인의 근육내 주사 통증 통제를 위한 냉각 스프레이 사용을 조사한 연구는 제한적입니다. ShotBlocker와의 비교 연구에서는 냉각 스프레이가 통증을 유의하게 감소시키는 것으로 보고되었으나, 두 방법 간 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다.

주의 분산 방법은 인지적 초점을 통증 자극에서 멀리 전환함으로써 통증 인식을 줄이려는 효과적인 간호 접근법입니다. 이 전략 내에서 사용되는 스트레스 볼 쥐기 방법은 다양한 침습적 시술에 적용되어 통증 통제에 효과적인 것으로 발견되었습니다. 그러나 근육내 주사 통증에 대한 그 효과를 특별히 평가한 연구는 단 하나뿐입니다. 화이자-바이오엔텍 코로나19 백신 접종期間 중 수행된 이 연구는 스트레스 볼 쥐기가 통증 수준에 통계적으로 유의미한 영향을 미치지 않는 것으로 보고했습니다.

근육내 주사 관련 통증에 대한 수많은 연구에도 불구하고, 이는 여전히 흔한 임상 문제로 남아 있습니다. 냉각 스프레이와 스트레스 볼 쥐기는 통증 감소를 위한 실용적인 옵션을 제공합니다. 그러나 근육내 주사 통증에 대한 그들의 직접적인 효과를 평가한 연구는 제한적이며, 직접적인 비교 연구는 존재하지 않습니다. 이 격차를 해결하는 것은 근거 기반 간호와 환자 경험 개선에 중요합니다.

이 연구는 근육내 주사 관련 통증 감소를 위한 냉각 스프레이, 스트레스 볼 및 표준 관행을 비교 평가함으로써 효과적이고 적용 가능한 전략을 개발하여 간호의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 특히, 근육내 주사 중 주사 통증에 대한 냉각 스프레이와 스트레스 볼 쥐기 방법의 효과를 비교하고, 표준 관행과 비교하여 통증 감소에 대한 그들의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 가설은 다음과 같습니다:

H1. 근육내 주사 중 주사 부위에 냉각 스프레이를 적용하면 주사로 인한 통증의 강도를 감소시킵니다.

H2. 근육내 주사 중 스트레스 볼을 쥐면 주사로 인한 통증의 강도를 감소시킵니다.

H3. 냉각 스프레이 적용은 주사 통증 감소에 있어 스트레스 볼 쥐기보다 더 효과적입니다.

연구 설계 및 참가자:

이 연구는 3군 병렬 그룹, 단일 맹검, 무작위 대조 실험 설계로, CONSORT 2010 지침에 따라 수행됩니다. 연구는 2025년 3월부터 6월까지 터키의 한 대학 병원 응급실에서 진행될 예정입니다. 표본은 응급실을 방문하여 근육내 디클로페낙 소듐을 처방받은 66명의 환자로 구성됩니다. 표본 크기는 G Power 3.1.9.7을 사용하여 관련 논문의 분산 값을 기반으로 95% 신뢰 구간, 0.05 오차율, 80% 검정력 및 d=0.63의 효과 크기로 계산되었으며, 군당 22명의 참가자로 결정되었습니다.

무작위화 및 배정 은폐:

참가자는 https://www.random.org를 통해 생성된 난수표를 사용하여 냉각 스프레이 군, 스트레스 볼 군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 1부터 66까지의 숫자를 별도의 종이 조각에 작성하고, 불투명 봉투에 넣은 후 밀봉합니다. 연구에 동의하는 각 적격 참가자는 봉투를 선택하게 되며, 추출된 숫자가 그들의 군 배정을 결정할 것입니다.

자료 수집 도구:

자료는 환자 확인 양식과 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수집됩니다. 환자 확인 양식은 연령, 성별, 결혼 상태, 교육 수준, 체질량 지수 및 만성 건강 상태와 같은 사회인구학적 및 임상 정보를 수집할 것입니다. VAS는 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 10cm 선형 척도로, "전혀 통증 없음"(0)부터 "참을 수 없는 통증"(10)까지의 범위를 가집니다. 이는 적용의 용이성과 통증 감소 방법 평가의 효과성으로 인해 임상 연구에서 널리 사용됩니다.

중재 재료:

냉각 스프레이: Galena® 브랜드, 에어로졸 형태, 부탄, 프로판 및 이소부탄을 함유하며, 빠르게 증발하여 피부 온도를 낮추고 일시적인 표면 마취를 제공합니다.

스트레스 볼: 직경 약 10cm, 중간 정도의 경도, 고품질 실리콘 제조, 쥐었을 때 형태가 변하고 원래 형태로 돌아오도록 설계됨.

자료 수집 과정:

자료 수집 전, 적격 환자에게 연구 목적과 내용에 대해 설명하고 서면 및 구두 동의를 얻을 것입니다. 모든 참가자는 중재 전 "환자 확인 양식"을 작성할 것입니다. 모든 근육내 주사는 변동성을 최소화하기 위해 표준화된 프로토콜에 따라 동일한 연구원이 수행할 것입니다. 주사 측면(오른쪽 또는 왼쪽 배둔부 영역)은 각 참가자에 대해 무작위로 결정될 것입니다. 통증 평가는 주사 후 1분 이내에 환자의 군을 모르는 독립적인 간호사가 VAS를 사용하여 수행할 것입니다.

표준 근육내 주사 프로토콜:

약물: 디클로페낙 소듐 (3 mL)

바늘 크기: 21 게이지

주사기 용량: 5 mL

주사 부위: 왼쪽 또는 오른쪽 배둔부 영역

피부 소독: 주사 부위를 알코올 솜으로 5cm 직경 내에서 안쪽에서 바깥쪽으로 원형 운동을 사용하여 닦고, 바늘 삽입 전 해당 부위가 마를 때까지 5초간 기다립니다.

에어록: 0.2-0.3 mL

삽입 각도: 90°

흡인: 예 (5초)

약물 주사 지속 시간: 30초 (1 mL / 10초)

바늘 제거 전 대기 시간: 10초

주사 후 적용: 해당 부위에 15-20초 동안 가벼운 압력을 가합니다.

통증 측정: 주사 후 1분 이내에 VAS로 통증 수준을 평가하고 기록합니다.

중재 군:

냉각 스프레이 군: 주사 전, 계획된 주사 부위의 약 10cm² 영역에 15cm 거리에서 5초 동안 냉각 스프레이를 적용합니다. 그런 다음 15초 이내에 표준 프로토콜에 따라 근육내 주사를 수행합니다.

스트레스 볼 군: 참가자에게 스트레스 볼 사용 방법을 지시합니다. 주사 부위가 무작위로 결정된 후, 중간 경도의 스트레스 볼을 참가자의 비주사 손에 주고, 시술 전체에 걸쳐 리드미컬하게 쥐고 놓도록 요청합니다. 주사는 표준 프로토콜에 따라 수행됩니다.

대조군: 이 군의 참가자는 추가 중재 없이 표준 근육내 주사 프로토콜만 받을 것입니다.

윤리적 고려 사항:

자료 수집 전, Gümüşhane University Scientific Research and Publication Ethics Committee (2024, E-95674917-108.99-291198)로부터 윤리적 승인과 Van Provincial Health Directorate로부터 서면 적용 허가를 받았습니다. 연구 목적과 내용을 설명한 후 모든 참가자로부터 사전 서면 및 구두 동의를 얻을 것입니다. 자료 수집期間 중 사전 동의 원칙, 참가자 자율성 존중 및 개인 정보 기밀 유지 원칙이 준수될 것입니다. 모든 참가자는 언제든지 연구에서 철회할 권리가 있음을 통보받을 것입니다.