요추 척추관 협착증으로 진단된 환자에서 경막 박동의 존재
요추 척추관 협착증으로 진단된 환자에서 경막 박동의 존재와 임상 및 방사선학적 매개변수의 상관관계
요추 척추관 협착증은 척추 관절, 추간판 및 황색 인대의 퇴행성 변화로 인해 척추관이 좁아지는 것으로 정의됩니다.
뇌 및 척추 혈관계 내의 압력 변동으로 인해 맥동이 형성됩니다. 경막에서 이러한 맥동이 주기적으로 발생하는 것을 척추 경막 맥동이라고 합니다. 경막의 진동 운동은 척수 지주막 하 공간 내에서 자유롭게 움직일 수 있으며 어떠한 외부 압박도 받지 않는다는 지표로 해석되어 왔습니다. 본 연구는 요추 척추관 협착증으로 진단된 환자에서 경막 맥동의 존재가 임상적 및 방사선학적 매개변수와 관련이 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다
연구 개요
상태
상세 설명
요추 척추관 협착증은 척추 관절, 추간판 및 황색 인대의 퇴행성 변화로 인해 척추관이 좁아지는 것으로 정의됩니다. 신경혈관 구조물 주변 공간의 감소는 신경성 파행, 하지의 방사통, 요통 및 요실금 또는 대변실금과 같은 중대한 임상 증상을 유발할 수 있습니다. 환자가 앉거나 앞으로 몸을 기울일 때 증상이 종종 개선됩니다. 그러나 서 있거나 걷는 자세로 유발된 통증이 심해지면 일상 및 독립적 활동 수행 능력이 저하될 수 있습니다.
자기공명영상은 LSS 진단을 위한 주요 영상 검사 방식입니다. 이는 추간판 탈출증, 관절면 관절 퇴행 및 황색 인대 비대와 같은 해부학적 이상을 식별하는 데 높은 민감도와 특이도를 제공합니다. 그러나 MRI 소견은 환자 자세 및 영상 프로토콜과 같은 요인에 의해 영향을 받을 수 있으므로, LSS 진단에서 MRI 해석은 항상 임상 소견과 연관되어야 합니다.
중추 신경계 내 주기적 진동은 뇌 및 척추 혈관 시스템의 압력 변화로 인해 발생합니다. 경막 수준에서 이러한 진동이 리듬적으로 발생하는 것을 척추 경막 박동이라고 합니다. 선행 연구에서 척수, 경막 및 뇌척수액의 진동 운동이 수술 중 관찰되었으며 MRI를 사용하여 상세히 평가되었습니다. 외과의사들은 경막의 이러한 리듬적 움직임을 척수가 지주막하 공간 내에서 자유롭게 매달려 있고 외부 압박을 받지 않는다는 표시로 해석해 왔습니다. 이는 선행 연구에서 척추 경막 박동의 존재와 상관관계가 있는 소견으로 고려되어 왔습니다.본 연구에서는 환자를 복와위 자세로 놓고 초음파를 사용하여 경막 박동의 존재를 평가할 것입니다.
본 연구의 목적은 요추 척추관 협착증으로 진단된 환자에서 척추 경막 박동의 존재와 임상 및 영상학적 소간의 관계를 평가하는 것입니다.
본 연구는 Marmara University Faculty of Medicine Non-Pharmaceutical and Non-Medical Device Clinical Trials Ethics Committee(윤리 승인 번호: 09.2025.25-0459)의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma B Akdağ, Research Assistant
- 전화번호: +90 537 452 96 60
- 이메일: fatma.betul820@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Savaş Şencan, Associate Professor
- 전화번호: +90 537 066 57 13
- 이메일: savas-44@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul
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Pendik, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34890
- 모병
- Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital, Algology Department
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연락하다:
- Fatma B Akdağ, Research Assistant
- 전화번호: +905374529660
- 이메일: fatma.betul820@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 18세에서 85세 사이
- 요추 척추관 협착증으로 인한 허리 및/또는 다리 통증을 경험하는 환자
- 요추 MRI에서 임상 증상과 일치하는 최소 한 개 이상의 요추 척추관 협착증 존재
- 연구 참여 의사
- 체질량 지수(BMI) ≥ 35 kg/m²
- 요추 디스크 탈출증으로 인한 신경근병증 환자
- 관절 증후군, 천장관절 기능장애 또는 디스크원성 통증으로 인한 축성 허리 통증 환자
- 요추 수술 이력
- 지적 장애가 있는 개인
- 주요 정신과 동반질환이 있는 환자
- 선천성 척추 이상이 있는 환자
- 강직성 척추염 및 파제트병과 같은 골형성 및 인대 석회화를 특징으로 하는 염증성 류마티스 질환
- 임신
- 심부전 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경막 박동 양성
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경막 박동 음성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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수치평가척도(NRS)
기간: 데이터 수집 시점
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수치 평가 척도(NRS)는 만성 통증 환자를 포함한 연구 및 임상 실무에서 널리 사용되는 단일 차원의 자가 보고식 통증 강도 측정 도구입니다.
이 척도에서 환자는 0부터 10까지의 11점 숫자 범위에서 현재 통증 수준을 평가하며, 0은 "통증 없음"을, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 심함을 의미합니다.
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데이터 수집 시점
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오스웨스트리 장애 지수
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Oswestry 장애 지수(ODI)는 요통 환자의 장애 정도와 기능적 손상을 평가하기 위해 설계된 널리 사용되고 타당성이 입증된 설문지입니다.
이 설문지는 10개 섹션을 통해 통증이 일상 생활과 신체 기능의 다양한 측면에 미치는 영향을 평가하며, 각 섹션은 0~5점으로 채점되어 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
총점은 획득한 점수를 최대 가능 점수로 나누고 100을 곱하여 백분율로 변환되며, 최종 점수는 0%(장애 없음)부터 100%(최대 장애)까지의 범위를 가집니다.
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데이터 수집 시점
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단축형-12
기간: 데이터 수집 시점
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SF-12(Short Form-12)는 12개 항목을 통해 개인의 신체적 및 정신적 건강 상태를 요약하는 건강 관련 삶의 질 평가 도구입니다.
이것은 SF-36 설문지의 단축 버전으로 신체 기능, 역할 신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회 기능, 역할 정서, 정신 건강 등 8가지 건강 영역을 측정합니다.
SF-12는 신체 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)이라는 두 가지 복합 점수를 생성하며, 이는 일반 인구를 기준으로 평균 50, 표준 편차 10으로 표준화되어 있습니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강 상태와 삶의 질을 나타냅니다.
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데이터 수집 시점
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보행 거리 능력
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데이터 수집 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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MRI로 측정한 협착 부위의 경막 전후 직경
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MRI로 측정한 협착 부위의 경막 단면적
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데이터 수집 시점
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MRI에서 협착 수준에 대한 Schizas 분류
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Schizas 분류는 축방향 T2 강조 자기 공명 영상(MRI)에서 요추 척추관 협착증의 심각도를 평가하는 데 사용되는 정성적 등급 체계입니다. 이는 척추관 내 경막 낭의 형태 및 뇌척수액(CSF)과 신경 뿌리의 분포를 기반으로 합니다. 이 분류에는 5가지 등급(A-E)이 포함됩니다: 등급 A: 모든 말초 신경 뿌리 주변에 뇌척수액이 명확하게 보임(협착 없음). 등급 B: 일부 뿌리가 집합되었지만 여전히 뇌척수액이 보임(경미한 협착). 등급 C: 뿌리가 밀집된 다발을 형성하며 최소한의 뇌척수액 신호만 존재(중등도 협착). 등급 D: 뇌척수액이 보이지 않으며 뿌리가 경막 낭을 가득 채움(심한 협착). 등급 E: 경막 낭이 완전히 폐쇄되거나 지방 조직 또는 섬유화 조직으로 대체됨(극심한 협착). 더 높은 등급은 더 심한 중심 척추관 협착증에 해당합니다. |
데이터 수집 시점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatma B Akdağ, Research Assistant, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- 연구 책임자: Osman H Gündüz, Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- 연구 책임자: Serdar Kokar, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- 연구 책임자: Savaş Şencan, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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