Duraalin Pulsaation Esiintyminen Lannerangan Ahtauman Diagnosoiduilla Potilailla
Aivokalvon Pulsaatioiden Korrelaatio Kliinisten ja Radiologisten Parametrien kanssa Lannerangan Ahtaumaan Diagnosoiduilla Potilailla
Lannerangan ahtauma määritellään selkäkanavan kaventumiseksi, joka johtuu selkänivelten, nikamavälikiekkojen ja ligamentum flavumin rappeutumisista.
Aivojen ja selkäydinverenkiertoelimistön paineen vaihtelut johtavat pulsaatioiden muodostumiseen. Näiden pulsaatioiden säännöllinen esiintyminen kovakalvossa kutsutaan selkäydinpulsaatioiksi. Kovakalvon värähteleviä liikkeitä on tulkittu osoittamaan, että selkäydin liikkuu vapaasti aivo-selkäydinnesteen tilassa eikä ole alttiina ulkoiselle paineelle.Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko kovakalvon pulsaation esiintymisellä yhteyttä kliinisiin ja radiologisiin parametreihin potilailla, joilla on diagnosoitu lannerangan ahtauma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lombaarinen selkäkanavan ahtaus määritellään selkäkanavan kaventumiseksi, joka johtuu selkärangan nivelten, nikamavälikiekkojen ja ligamentum flavumin rappeutumisista. Hermovaltimorakenteita ympäröivän tilan väheneminen voi johtaa merkittäviin kliinisiin oireisiin, kuten neurogeeniseen klaudikaatioon, säteilevään kipuun alaraajoissa, alaselkäkipuun ja virtsa- tai ulosteperäiseen inkontinenssiin. Oireet usein paranevat, kun potilaat istuvat tai nojaavat eteenpäin. Kuitenkin, jos seisoma- tai kävelyasennoista aiheutuva kipu vakavoituu, se voi heikentää kykyä suorittaa päivittäisiä ja itsenäisiä toimintoja.
Magneettikuvaus on ensisijainen kuvantamismenetelmä LSS:n diagnosoinnissa. Se tarjoaa korkean herkkyyden ja spesifisyyden tunnistaessa anatomisia poikkeavuuksia, kuten kiekkopullistumaa, nivelpintojen rappeutumista ja ligamentum flavumin hypertrofiaa. Koska magneettikuvauslöydöksiin voivat vaikuttaa tekijät kuten potilaan asento ja kuvantamispöytäkö, magneettikuvauksen tulkinnan tulisi aina korreloida kliinisten löydösten kanssa LSS:n diagnosoinnissa.
Säännöllisiä värähtelyjä keskushermostossa esiintyy aivo- ja selkäydinverenkierron paineenmuutosten vuoksi. Näiden värähtelyjen rytmikäs ilmeneminen kovakalvon tasolla tunnetaan selkäydinkovakalvon pulsaatioina. Aikaisemmissa tutkimuksissa selkäydimen, kovakalvon ja selkäydinnesteen värähtelyliikkeitä on havaittu leikkauksen aikana ja arvioitu yksityiskohtaisesti magneettikuvauksella. Kirurgit ovat tulkitseneet nämä kovakalvon rytmiset liikkeet osoituksena siitä, että selkäydin on vapaasti ripustautunut araknoida-avaruuteen eikä altistu ulkoiselle paineelle. Tätä on aiemmissa tutkimuksissa pidetty löydöksenä, joka korreloi selkäydinkovakalvon pulsaation esiintymisen kanssa. Tässä tutkimuksessa potilaat asetetaan makuuasentoon ja kovakalvon pulsaation esiintymistä arvioidaan ultraäänellä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida selkäydinkovakalvon pulsaation esiintymisen ja kliinisten sekä radiologisten löydösten välistä suhdetta lombaarisessa selkäkanavan ahtaudessa diagnosoiduilla potilailla.
Tämä tutkimus on hyväksytty Marmaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Lääkevalmisteiden ja Lääketieteellisten Laitteiden Ulkopuolisen Kliinisen Tutkimuksen Eettisellä Toimikunnalla eettisellä hyväksyntänumerolla 09.2025.25-0459.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma B Akdağ, Research Assistant
- Puhelinnumero: +90 537 452 96 60
- Sähköposti: fatma.betul820@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Savaş Şencan, Associate Professor
- Puhelinnumero: +90 537 066 57 13
- Sähköposti: savas-44@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Pendik, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34890
- Rekrytointi
- Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital, Algology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma B Akdağ, Research Assistant
- Puhelinnumero: +905374529660
- Sähköposti: fatma.betul820@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Ikä 18–85 vuotta
- Potilaat, joilla on alaselän ja/tai jalan kipua, joka johtuu lannerangan ahtaumasta
- Lannerangan ahtauman läsnäolo vähintään yhdellä tasolla, joka vastaa kliinisiä oireita lannerangan magneettikuvauksessa
- Halukkuus osallistua tutkimukseen Poissulkemiskriteerit
- Painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m²
- Potilaat, joilla on radikulopatia lannerangan välilevyn pullistuman vuoksi
- Potilaat, joilla on aksiaalista alaselän kipua nivelrikon, niveltyrin toimintahäiriön tai välilevypohjaisen kivun aiheuttamaa
- Aiempi lannerangan leikkaus
- Henkilöt, joilla on kehitysvamma
- Potilaat, joilla on vakavia mielenterveyden oireyhtymiä
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä selkärankan poikkeavuuksia
- Tulehdukselliset reumasairaudet, joille on ominaista luuluiden muodostuminen ja nivelsiteiden kalkkeutuminen, kuten niveltulehdukseen liittyvä selkärankan jäykistymä ja diffuusi idiopaattinen skeletaali hyperostoosi (DISH)
- Raskaus
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Positiivinen duraalipulsaatiosta
|
|
Negatiivinen duraalin pulsaatiolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Tietojen keruun aikana
|
Numeerinen kipuasteikko (NRS) on yksidimensioinen, itse raportoitu kipuintensiteetin mittari, jota käytetään laajasti sekä kliinisessä käytännössä että tutkimuksessa, mukaan lukien kroonista kipua sairastavien potilaiden tutkimuksissa.
Tällä asteikolla potilaat arvioivat nykyisen kiputasonsa 11-portaisella numeerisella asteikolla 0:sta 10:een, missä 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua."
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuintensiteettiä.
|
Tietojen keruun aikana
|
|
Oswestry-vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Tietojen keräämisen aikana
|
Oswestry Disability Index (ODI) on laajalti käytetty ja validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan selkäkipua sairastavien potilaiden vammaisuuden astetta ja toiminnallista heikentymistä.
Se arvioi kivun vaikutusta päivittäisen elämän ja fyysisen toimintakyvyn eri osa-alueisiin kymmenen osion kautta, joista jokainen pisteytetään 0:sta 5:een, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa vammaisuutta.
Kokonaispistemäärä muunnetaan prosenttiosuudeksi jakamalla saatu pistemäärä maksimipistemäärällä ja kertomalla 100:lla, jolloin saadaan loppupistemäärä vaihdellen 0% (ei vammaisuutta) 100%:iin (maksimaalinen vammaisuus).
|
Tietojen keräämisen aikana
|
|
LYHYT MUOTO-12
Aikaikkuna: Tietojen keräämishetkellä
|
Lyhytmuoto-12 (SF-12) on terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointityökalu, joka tiivistää yksilön fyysisen ja henkisen terveydentilan 12 kohteen kautta.
Se on lyhennetty versio SF-36 -kyselystä ja mittaa kahdeksaa terveysaluetta: fyysinen toimintakyky, rooli fyysinen, ruumiillinen kipu, yleisterveys, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, rooli emotionaalinen ja mielenterveys.
SF-12 tuottaa kaksi yhdistelmäpistettä - fyysinen komponenttiyhteenveto (PCS) ja henkinen komponenttiyhteenveto (MCS) - jotka on standardoitu keskiarvoon 50 ja keskihajontaan 10 yleisväestössä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa ja elämänlaatua.
|
Tietojen keräämishetkellä
|
|
Kävelyetäisyyskapasiteetti
Aikaikkuna: Tietojen keräämisen aikaan
|
Tietojen keräämisen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duraalin anteroposteriorinen halkaisija mitattuna magneettikuvauksella ahtaalla tasolla
Aikaikkuna: Aineiston keruun yhteydessä
|
Aineiston keruun yhteydessä
|
|
|
Duraalin poikkipinta-ala mitattuna magneettikuvauksella ahtaalla tasolla
Aikaikkuna: Aineiston keruun aikana
|
Aineiston keruun aikana
|
|
|
Schizasin luokitus ahtauman tasosta magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Tietojen keräämisajankohtana
|
Schizas-luokitus on kvalitatiivinen arviointijärjestelmä, jota käytetään selkärangan kanavan ahtauman vakavuuden arvioimiseen aksiaalisessa T2-painotteisessa magneettikuvauksessa (MRI). Se perustuu selkäkalvon muotoon ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) sekä hermojuurten jakautumiseen kanavassa. Luokitus sisältää viisi astetta (A-E): Arvosana A: Kaikki cauda equina -juurikkeet selkeästi näkyvissä CSF:n ympäröiminä (ei ahtaumaa). Arvosana B: Joitakin juurikkeiden kasaantumisia, mutta CSF silti näkyvissä (lievä ahtauma). Arvosana C: Juurikkeet muodostavat tiheän kimppun minimaalisella CSF-signaalilla (kohtalainen ahtauma). Arvosana D: Ei näkyvää CSF:ää, juurikkeet täyttävät selkäkalvon (vaikea ahtauma). Arvosana E: Selkäkalvo täysin hävinnyt tai korvautunut epiduraalisella rasvakudoksella tai fibroosilla (erittäin vaikea ahtauma). Korkeammat arvosanat vastaavat vakavampaa keskikanavan ahtaumaa. |
Tietojen keräämisajankohtana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma B Akdağ, Research Assistant, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Opintojohtaja: Osman H Gündüz, Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- Opintojohtaja: Serdar Kokar, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- Opintojohtaja: Savaş Şencan, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MarmaraU-FTR-FBA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .