腰椎管狭窄症患者硬脑膜搏动存在情况
腰椎管狭窄症患者硬膜搏动存在与临床及影像学参数的相关性
腰椎管狭窄症是指由于脊柱关节、椎间盘和黄韧带的退行性改变导致的椎管狭窄。
脑脊液血管系统内的压力波动导致搏动形成。这些搏动在硬脊膜中的周期性出现被称为脊髓硬膜搏动。硬脊膜的振动运动被解释为脊髓在蛛网膜下腔内自由活动且未受任何外部压迫的指标。本研究旨在探讨在诊断为腰椎管狭窄症的患者中，硬膜搏动的存在是否与临床和影像学参数相关
研究概览
详细说明
腰椎管狭窄症定义为因脊柱关节、椎间盘和黄韧带退行性改变导致的椎管狭窄。 神经血管结构周围空间的减少可能导致显著的临床症状，如神经源性跛行、下肢放射痛、腰痛以及大小便失禁。 患者坐下或前倾时症状常会缓解。 然而，若站立或行走姿势引发的疼痛加剧，可能影响进行日常独立活动的能力。
磁共振成像（MRI）是诊断腰椎管狭窄症的主要影像学方法。 它在识别椎间盘突出、小关节退行性变和黄韧带肥厚等解剖结构异常方面具有高敏感性和特异性。 但需注意，MRI结果可能受患者体位和成像方案等因素影响，因此在诊断腰椎管狭窄症时，MRI解读应始终与临床表现相结合。
中枢神经系统内的周期性振荡是由脑脊髓血管系统压力变化引起的。 硬脊膜层面这种节律性振荡现象称为脊髓硬膜搏动。 既往研究中，术中已观察到脊髓、硬脊膜和脑脊液的振动运动，并通过MRI进行了详细评估。 外科医生将硬脊膜的节律性运动解读为脊髓在蛛网膜下腔内自由悬浮且未受外部压迫的指征。 早期研究认为这与脊髓硬膜搏动的存在相关。本研究中，患者将采取俯卧位，通过超声评估硬膜搏动的存在。
本研究旨在评估腰椎管狭窄症患者脊髓硬膜搏动存在情况与临床及影像学表现之间的关联。
本研究经马尔马拉大学医学院非药物非医疗器械临床试验伦理委员会批准，伦理审批号为09.2025.25-0459。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Fatma B Akdağ, Research Assistant
- 电话号码：+90 537 452 96 60
- 邮箱：fatma.betul820@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Savaş Şencan, Associate Professor
- 电话号码：+90 537 066 57 13
- 邮箱：savas-44@hotmail.com
学习地点
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Istanbul
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Pendik、Istanbul、土耳其（türkiye）、34890
- 招聘中
- Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital, Algology Department
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接触：
- Fatma B Akdağ, Research Assistant
- 电话号码：+905374529660
- 邮箱：fatma.betul820@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准
- 年龄在18至85岁之间
- 患有腰椎管狭窄症导致的腰背部和/或腿部疼痛
- 腰椎MRI显示至少一个节段存在与临床症状相符的腰椎管狭窄
- 自愿参与研究 排除标准
- 体重指数（BMI）≥ 35 kg/m²
- 因腰椎间盘突出导致神经根病变的患者
- 由小关节综合征、骶髂关节功能障碍或椎间盘源性疼痛引起的轴向腰背痛患者
- 有腰椎手术史
- 智力障碍者
- 患有严重精神共病的患者
- 先天性脊柱畸形患者
- 以骨赘形成和韧带钙化为特征的炎症性风湿性疾病，如强直性脊柱炎和弥漫性特发性骨肥厚（DISH）
- 妊娠期
- 心力衰竭患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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硬脑膜搏动阳性
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硬脑膜搏动阴性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评分法（NRS）
大体时间：在数据收集时
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数字评分量表（NRS）是一种单维度的自我报告疼痛强度评估工具，广泛应用于临床实践和研究中，包括涉及慢性疼痛患者的研究。
在该量表中，患者以0到10的11分数字范围评定当前疼痛程度，其中0代表“无疼痛”，10代表“可以想象的最剧烈疼痛”。
评分越高表明疼痛强度越大。
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在数据收集时
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奥斯瓦斯特里功能障碍指数
大体时间：在数据收集时
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Oswestry功能障碍指数（ODI）是一种广泛使用且经过验证的问卷，旨在评估腰痛患者的残疾程度和功能性损伤。
该问卷通过十个部分评估疼痛对日常生活和身体功能各方面的影响，每个部分按0至5分计分，分数越高表明残疾程度越严重。
总分通过将获得分数除以可能最高分后乘以100换算为百分比，最终得分范围从0%（无残疾）至100%（完全残疾）。
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在数据收集时
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简明健康调查问卷-12
大体时间：数据收集时
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SF-12（Short Form-12）是一种与健康相关的生活质量评估工具，通过12个问题汇总个体的身心健康状况。
它是SF-36问卷的简化版本，测量八个健康领域：生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能和心理健康。
SF-12生成两个综合评分——生理健康总评（PCS）和心理健康总评（MCS）——这些评分在普通人群中标准化为均值50、标准差10。
得分越高表明健康状况和生活质量越好。
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数据收集时
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步行距离能力
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在数据收集时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过MRI测量的狭窄水平处硬脊膜前后径
大体时间：在数据收集时
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通过MRI测量的狭窄节段硬脊膜横截面积
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MRI上狭窄程度的Schizas分级
大体时间：在数据收集时
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Schizas分类是一种用于评估轴向T2加权磁共振成像（MRI）上腰椎管狭窄严重程度的定性分级系统。 该系统基于硬膜囊的形态以及椎管内脑脊液（CSF）和神经根丝的分布情况。 该分类包含五个等级（A-E）： A级：所有马尾神经根丝周围清晰可见脑脊液（无狭窄）。 B级：神经根丝部分聚集，但仍可见脑脊液（轻度狭窄）。 C级：神经根丝形成致密束状，脑脊液信号极少（中度狭窄）。 D级：无可见脑脊液，神经根丝充满硬膜囊（重度狭窄）。 E级：硬膜囊完全闭塞或被硬膜外脂肪或纤维化组织取代（极重度狭窄）。 等级越高对应中央椎管狭窄程度越严重。 |
在数据收集时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fatma B Akdağ, Research Assistant、Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- 研究主任：Osman H Gündüz, Professor、Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- 研究主任：Serdar Kokar, Associate Professor、Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- 研究主任：Savaş Şencan, Associate Professor、Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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