Presenza di Pulsazione Durale in Pazienti con Diagnosi di Stenosi Spinale Lombare
Correlazione della Presenza di Pulsazione Durale con Parametri Clinici e Radiologici in Pazienti con Diagnosi di Stenosi Spinale Lombare
La stenosi spinale lombare è definita come il restringimento del canale spinale risultante da cambiamenti degenerativi delle articolazioni spinali, dei dischi intervertebrali e del legamento giallo.
Le fluttuazioni di pressione all'interno dei sistemi vascolari cerebrali e spinali portano alla formazione di pulsazioni. L'occorrenza periodica di queste pulsazioni nella dura madre è definita come pulsazione durale spinale. I movimenti vibratori della dura madre sono stati interpretati come un indicatore che il midollo spinale è liberamente mobile all'interno dello spazio subaracnoideo e non soggetto a compressione esterna. Questo studio mira a indagare se la presenza di pulsazione durale è associata a parametri clinici e radiologici in pazienti diagnosticati con stenosi spinale lombare
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La stenosi spinale lombare è definita come un restringimento del canale spinale risultante da cambiamenti degenerativi nelle articolazioni spinali, nei dischi intervertebrali e nel legamento giallo. La riduzione dello spazio circostante le strutture neurovascolari può portare a sintomi clinici significativi come claudicatio neurogena, dolore irradiante agli arti inferiori, lombalgia e incontinenza urinaria o fecale. I sintomi spesso migliorano quando i pazienti si siedono o si piegano in avanti. Tuttavia, se il dolore indotto dalle posture in piedi o camminando diventa grave, può compromettere la capacità di svolgere attività quotidiane e indipendenti.
La risonanza magnetica è la principale modalità di imaging per la diagnosi di LSS. Fornisce alta sensibilità e specificità nell'identificare anomalie anatomiche come l'ernia del disco, la degenerazione delle faccette articolari e l'ipertrofia del legamento giallo. Tuttavia, poiché i reperti della risonanza magnetica possono essere influenzati da fattori come il posizionamento del paziente e i protocolli di imaging, l'interpretazione della risonanza magnetica dovrebbe sempre essere correlata con i reperti clinici nella diagnosi di LSS.
Le oscillazioni periodiche all'interno del sistema nervoso centrale si verificano a causa di cambiamenti di pressione nei sistemi vascolari cerebrali e spinali. L'occorrenza ritmica di queste oscillazioni a livello della dura madre è definita come pulsazione durale spinale. In studi precedenti, i movimenti vibratori del midollo spinale, della dura madre e del liquido cerebrospinale (CSF) sono stati osservati intraoperatoriamente e valutati in dettaglio utilizzando la risonanza magnetica. I chirurghi hanno interpretato questi movimenti ritmici della dura madre come un'indicazione che il midollo spinale è liberamente sospeso nello spazio subaracnoideo e non sottoposto a compressione esterna. Questo è stato considerato in studi precedenti come un reperto correlato con la presenza di pulsazione durale spinale.In questo studio, i pazienti saranno posizionati in posizione prona e la presenza di pulsazione durale sarà valutata utilizzando l'ecografia.
L'obiettivo di questo studio è valutare la relazione tra la presenza di pulsazione durale spinale e i reperti clinici e radiologici in pazienti diagnosticati con stenosi spinale lombare.
Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico per le Sperimentazioni Cliniche non Farmacologiche e non di Dispositivi Medici della Facoltà di Medicina dell'Università di Marmara con il numero di approvazione etica 09.2025.25-0459.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatma B Akdağ, Research Assistant
- Numero di telefono: +90 537 452 96 60
- Email: fatma.betul820@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Savaş Şencan, Associate Professor
- Numero di telefono: +90 537 066 57 13
- Email: savas-44@hotmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul
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Pendik, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34890
- Reclutamento
- Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital, Algology Department
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Contatto:
- Fatma B Akdağ, Research Assistant
- Numero di telefono: +905374529660
- Email: fatma.betul820@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione
- Età compresa tra 18 e 85 anni
- Pazienti che manifestano dolore lombare e/o alle gambe attribuibile a stenosi spinale lombare
- Presenza di stenosi spinale lombare ad almeno un livello coerente con i sintomi clinici alla risonanza magnetica lombare
- Disponibilità a partecipare allo studio Criteri di esclusione
- Indice di Massa Corporea (IMC) ≥ 35 kg/m²
- Pazienti con radicolopatia dovuta a ernia del disco lombare
- Pazienti con dolore lombare assiale causato da sindrome faccettaria, disfunzione sacroiliaca o dolore discogeno
- Storia di intervento chirurgico alla colonna lombare
- Individui con ritardo mentale
- Pazienti con comorbilità psichiatriche maggiori
- Pazienti con anomalie spinali congenite
- Malattie reumatiche infiammatorie caratterizzate da formazione di osteofiti e calcificazione legamentosa, come spondilite anchilosante e iperostosi scheletrica idiopatica diffusa (DISH)
- Gravidanza
- Pazienti con insufficienza cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Positivo per pulsazione durale
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Negativo per pulsazione durale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La Scala di Valutazione Numerica (NRS)
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La Scala Numerica di Valutazione (NRS) è una misura unidimensionale e auto-riferita dell'intensità del dolore ampiamente utilizzata sia nella pratica clinica che nella ricerca, inclusi studi che coinvolgono pazienti con dolore cronico.
Su questa scala, i pazienti valutano il loro attuale livello di dolore su una scala numerica a 11 punti da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore peggiore immaginabile".
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
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Indice di Disabilità di Oswestry
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L'Oswestry Disability Index (ODI) è un questionario ampiamente utilizzato e validato progettato per valutare il grado di disabilità e compromissione funzionale nei pazienti con dolore lombare.
Esso valuta l'impatto del dolore su vari aspetti della vita quotidiana e della funzione fisica attraverso dieci sezioni, ciascuna valutata da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
Il punteggio totale viene convertito in una percentuale dividendo il punteggio ottenuto per il punteggio massimo possibile e moltiplicando per 100, ottenendo un punteggio finale che varia da 0% (nessuna disabilità) a 100% (disabilità massima).
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SHORT FORM-12
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Il Short Form-12 (SF-12) è uno strumento di valutazione della qualità della vita correlata alla salute che riassume lo stato di salute fisica e mentale di un individuo attraverso 12 elementi.
È una versione abbreviata del questionario SF-36 e misura otto domini di salute: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale.
L'SF-12 produce due punteggi compositi - il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS) - standardizzati con una media di 50 e una deviazione standard di 10 nella popolazione generale.
Punteggi più alti indicano uno stato di salute e una qualità della vita migliori.
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Capacità di Percorrere Distanze a Piedi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Diametro anteroposteriore durale misurato mediante risonanza magnetica al livello stenotico
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Area della sezione trasversale durale misurata mediante risonanza magnetica al livello stenotico
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Classificazione di Schizas del livello stenotico sulla risonanza magnetica
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La classificazione di Schizas è un sistema di valutazione qualitativo utilizzato per valutare la gravità della stenosi del canale spinale lombare nelle immagini di risonanza magnetica (MRI) T2 assiali. Si basa sulla morfologia del sacco durale e sulla distribuzione del liquido cerebrospinale (CSF) e delle radicole nervose all'interno del canale. La classificazione include cinque gradi (A-E): Grado A: CSF chiaramente visibile che circonda tutte le radicole della cauda equina (nessuna stenosi). Grado B: Alcuna aggregazione delle radicole, ma il CSF è ancora visibile (stenosi lieve). Grado C: Le radicole formano un fascio denso con segnale CSF minimo (stenosi moderata). Grado D: Nessun CSF visibile, le radicole riempiono il sacco durale (stenosi grave). Grado E: Sacco durale completamente obliterato o sostituito da grasso epidurale o fibrosi (stenosi estrema). I gradi più alti corrispondono a una stenosi del canale centrale più grave. |
Al momento della raccolta dei dati
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma B Akdağ, Research Assistant, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Direttore dello studio: Osman H Gündüz, Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- Direttore dello studio: Serdar Kokar, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- Direttore dello studio: Savaş Şencan, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MarmaraU-FTR-FBA-01
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