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Presença de Pulsação Dural em Pacientes Diagnosticados com Estenose Espinhal Lombar

9 de março de 2026 atualizado por: Marmara University

Correlação da Presença de Pulsação Dural com Parâmetros Clínicos e Radiológicos em Pacientes com Diagnóstico de Estenose Espinhal Lombar

A estenose espinhal lombar é definida como o estreitamento do canal espinhal resultante de alterações degenerativas nas articulações espinhais, discos intervertebrais e no ligamento amarelo.

As flutuações de pressão dentro dos sistemas vasculares cerebral e espinhal levam à formação de pulsações. A ocorrência periódica destas pulsações na dura-máter é referida como pulsação dural espinhal. Os movimentos vibratórios da dura-máter têm sido interpretados como um indicador de que a medula espinhal é livremente móvel dentro do espaço subaracnóideo e não está sujeita a qualquer compressão externa. Este estudo visa investigar se a presença de pulsação dural está associada a parâmetros clínicos e radiológicos em pacientes diagnosticados com estenose espinhal lombar

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A estenose espinhal lombar é definida como um estreitamento do canal espinhal resultante de alterações degenerativas nas articulações espinhais, discos intervertebrais e no ligamento amarelo. A redução do espaço em torno das estruturas neurovasculares pode levar a sintomas clínicos significativos, como claudicação neurogénica, dor irradiada nos membros inferiores, dor lombar e incontinência urinária ou fecal. Os sintomas frequentemente melhoram quando os pacientes se sentam ou se inclinam para a frente. No entanto, se a dor induzida por posturas de pé ou de caminhada se tornar grave, pode prejudicar a capacidade de realizar atividades diárias e independentes.

A Ressonância Magnética é a principal modalidade de imagem para o diagnóstico de EEL. Fornece alta sensibilidade e especificidade na identificação de anomalias anatómicas, como hérnia discal, degeneração das articulações facetárias e hipertrofia do ligamento amarelo. No entanto, uma vez que os achados de RM podem ser influenciados por fatores como o posicionamento do paciente e os protocolos de imagem, a interpretação da RM deve ser sempre correlacionada com os achados clínicos no diagnóstico de EEL.

Oscilações periódicas dentro do sistema nervoso central ocorrem devido a alterações de pressão nos sistemas vasculares cerebral e espinhal. A ocorrência rítmica dessas oscilações ao nível da dura-máter é referida como pulsação dural espinhal. Em estudos anteriores, os movimentos vibratórios da medula espinhal, dura-máter e líquido cefalorraquidiano (LCR) foram observados intraoperatoriamente e avaliados em detalhe usando RM. Os cirurgiões interpretaram esses movimentos rítmicos da dura-máter como uma indicação de que a medula espinhal está livremente suspensa dentro do espaço subaracnoideu e não sujeita a compressão externa. Isto foi considerado em estudos anteriores como um achado correlacionado com a presença de pulsação dural espinhal.Neste estudo, os pacientes serão colocados em posição prona, e a presença de pulsação dural será avaliada usando ultrassom.

O objetivo deste estudo é avaliar a relação entre a presença de pulsação dural espinhal e os achados clínicos e radiológicos em pacientes diagnosticados com estenose espinhal lombar.

Este estudo foi aprovado pelo Comité de Ética de Ensaios Clínicos Não Farmacêuticos e Não Dispositivos Médicos da Faculdade de Medicina da Universidade de Marmara, com o número de aprovação ética 09.2025.25-0459.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Savaş Şencan, Associate Professor
  • Número de telefone: +90 537 066 57 13
  • E-mail: savas-44@hotmail.com

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Pendik, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34890
        • Recrutamento
        • Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital, Algology Department
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 85 anos diagnosticados com estenose espinhal lombar com base em exame físico, avaliação clínica e ressonância magnética lombar.

Descrição

Critérios de inclusão

  • Idade entre 18 e 85 anos
  • Pacientes com dor lombar e/ou dor na perna atribuível a estenose espinhal lombar
  • Presença de estenose espinhal lombar em pelo menos um nível consistente com os sintomas clínicos na ressonância magnética lombar
  • Disposição para participar no estudo Critérios de exclusão
  • Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 35 kg/m²
  • Pacientes com radiculopatia devido a hérnia discal lombar
  • Pacientes com dor lombar axial causada por síndrome facetária, disfunção sacroilíaca ou dor discogénica
  • Histórico de cirurgia da coluna lombar
  • Indivíduos com deficiência mental
  • Pacientes com comorbidades psiquiátricas graves
  • Pacientes com anomalias congénitas da coluna vertebral
  • Doenças reumáticas inflamatórias caracterizadas por formação de osteófitos e calcificação ligamentar, como espondilite anquilosante e hiperostose esquelética idiopática difusa (DISH)
  • Gravidez
  • Pacientes com insuficiência cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Positivo para pulsação dural
Negativo para pulsação dural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Numérica de Avaliação (NRS)
Prazo: No momento da recolha de dados
A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é uma medida unidimensional e autorrelatada da intensidade da dor que é amplamente utilizada tanto na prática clínica como na investigação, incluindo estudos envolvendo doentes com dor crónica. Nesta escala, os doentes classificam o seu nível atual de dor numa escala numérica de 11 pontos, de 0 a 10, em que 0 representa "sem dor" e 10 representa "a pior dor imaginável". Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
No momento da recolha de dados
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Na altura da recolha de dados
O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) é um questionário amplamente utilizado e validado concebido para avaliar o grau de incapacidade e comprometimento funcional em doentes com dor lombar. Avalia o impacto da dor em vários aspetos da vida diária e função física através de dez secções, cada uma pontuada de 0 a 5, com pontuações mais altas a indicar maior incapacidade. A pontuação total é convertida numa percentagem dividindo a pontuação obtida pela pontuação máxima possível e multiplicando por 100, resultando numa pontuação final que varia de 0% (sem incapacidade) a 100% (incapacidade máxima).
Na altura da recolha de dados
FORMULÁRIO CURTO-12
Prazo: No momento da recolha de dados
O Short Form-12 (SF-12) é uma ferramenta de avaliação da qualidade de vida relacionada com a saúde que resume o estado de saúde física e mental de um indivíduo através de 12 itens. É uma versão reduzida do questionário SF-36 e mede oito domínios de saúde: funcionamento físico, função física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, função emocional e saúde mental. O SF-12 produz duas pontuações compostas - o Componente Físico (PCS) e o Componente Mental (MCS) - que são padronizadas para uma média de 50 e um desvio padrão de 10 na população geral. Pontuações mais elevadas indicam melhor estado de saúde e qualidade de vida.
No momento da recolha de dados
Capacidade de Distância de Caminhada
Prazo: No momento da recolha de dados
No momento da recolha de dados

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro anteroposterior dural medido por ressonância magnética no nível estenótico
Prazo: Na altura da recolha de dados
Na altura da recolha de dados
Área transversal da dura-máter medida por ressonância magnética no nível estenótico
Prazo: No momento da recolha de dados
No momento da recolha de dados
Classificação de Schizas do nível estenótico na ressonância magnética
Prazo: Na altura da recolha de dados

A classificação de Schizas é um sistema de classificação qualitativa utilizado para avaliar a gravidade da estenose do canal lombar em imagens de ressonância magnética (RM) axiais ponderadas em T2. Baseia-se na morfologia do saco dural e na distribuição do líquido cefalorraquidiano (LCR) e das raízes nervosas dentro do canal.

A classificação inclui cinco graus (A-E):

Grau A: LCR claramente visível envolvendo todas as raízes da cauda equina (sem estenose).

Grau B: Alguma agregação das raízes, mas LCR ainda visível (estenose ligeira).

Grau C: As raízes formam um feixe denso com sinal mínimo de LCR (estenose moderada).

Grau D: LCR não visível, as raízes preenchem completamente o saco dural (estenose grave).

Grau E: Saco dural completamente obliterado ou substituído por gordura epidural ou fibrose (estenose extrema).

Graus mais elevados correspondem a estenose do canal central mais grave.

Na altura da recolha de dados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Fatma B Akdağ, Research Assistant, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Diretor de estudo: Osman H Gündüz, Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Diretor de estudo: Serdar Kokar, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
  • Diretor de estudo: Savaş Şencan, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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