Presencia de Pulsación Dural en Pacientes Diagnosticados con Estenosis Espinal Lumbar
Correlación de la Presencia de Pulsación Dural con Parámetros Clínicos y Radiológicos en Pacientes Diagnosticados con Estenosis Espinal Lumbar
La estenosis lumbar se define como el estrechamiento del canal espinal resultante de cambios degenerativos en las articulaciones espinales, los discos intervertebrales y el ligamento amarillo.
Las fluctuaciones de presión dentro de los sistemas vasculares cerebral y espinal conducen a la formación de pulsaciones. La aparición periódica de estas pulsaciones en la duramadre se denomina pulsación dural espinal. Los movimientos vibratorios de la duramadre se han interpretado como un indicador de que la médula espinal es libremente móvil dentro del espacio subaracnoideo y no está sujeta a ninguna compresión externa. Este estudio tiene como objetivo investigar si la presencia de pulsación dural está asociada con parámetros clínicos y radiológicos en pacientes diagnosticados con estenosis lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La estenosis espinal lumbar se define como un estrechamiento del canal espinal resultante de cambios degenerativos en las articulaciones espinales, los discos intervertebrales y el ligamento amarillo. La reducción del espacio que rodea a las estructuras neurovasculares puede provocar síntomas clínicos significativos como claudicación neurogénica, dolor irradiado en las extremidades inferiores, dolor lumbar e incontinencia urinaria o fecal. Los síntomas suelen mejorar cuando los pacientes se sientan o se inclinan hacia adelante. Sin embargo, si el dolor inducido por las posturas de pie o caminar se vuelve severo, puede afectar la capacidad para realizar actividades diarias e independientes.<\/p>
La resonancia magnética es la modalidad de imagen principal para el diagnóstico de la estenosis espinal lumbar. Proporciona alta sensibilidad y especificidad en la identificación de anomalías anatómicas como la hernia discal, la degeneración de las articulaciones facetarias y la hipertrofia del ligamento amarillo. Sin embargo, dado que los hallazgos de la resonancia magnética pueden verse influenciados por factores como el posicionamiento del paciente y los protocolos de imagen, la interpretación de la resonancia magnética siempre debe correlacionarse con los hallazgos clínicos en el diagnóstico de la estenosis espinal lumbar.<\/p>
Las oscilaciones periódicas dentro del sistema nervioso central ocurren debido a cambios de presión en los sistemas vasculares cerebrales y espinales. La ocurrencia rítmica de estas oscilaciones a nivel de la duramadre se denomina pulsación dural espinal. En estudios previos, los movimientos vibratorios de la médula espinal, la duramadre y el líquido cefalorraquídeo (LCR) se han observado intraoperatoriamente y evaluado en detalle mediante resonancia magnética. Los cirujanos han interpretado estos movimientos rítmicos de la duramadre como una indicación de que la médula espinal está libremente suspendida dentro del espacio subaracnoideo y no sometida a compresión externa. Esto se ha considerado en estudios anteriores como un hallazgo correlacionado con la presencia de pulsación dural espinal. En este estudio, los pacientes serán colocados en posición prona y se evaluará la presencia de pulsación dural mediante ultrasonido.<\/p>
El objetivo de este estudio es evaluar la relación entre la presencia de pulsación dural espinal y los hallazgos clínicos y radiológicos en pacientes diagnosticados con estenosis espinal lumbar.<\/p>
Este estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética de Ensayos Clínicos No Farmacológicos y No de Dispositivos Médicos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Mármara con el número de aprobación ética 09.2025.25-0459.<\/p>
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma B Akdağ, Research Assistant
- Número de teléfono: +90 537 452 96 60
- Correo electrónico: fatma.betul820@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Savaş Şencan, Associate Professor
- Número de teléfono: +90 537 066 57 13
- Correo electrónico: savas-44@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Pendik, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34890
- Reclutamiento
- Marmara University Faculty of Medicine, Pendik Training and Research Hospital, Algology Department
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Contacto:
- Fatma B Akdağ, Research Assistant
- Número de teléfono: +905374529660
- Correo electrónico: fatma.betul820@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad comprendida entre 18 y 85 años
- Pacientes que experimentan dolor lumbar y/o en las piernas atribuible a estenosis espinal lumbar
- Presencia de estenosis espinal lumbar al menos en un nivel consistente con los síntomas clínicos en la resonancia magnética lumbar
- Disposición a participar en el estudio Criterios de exclusión
- Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 35 kg/m²
- Pacientes con radiculopatía debido a hernia discal lumbar
- Pacientes con dolor lumbar axial causado por síndrome facetario, disfunción sacroilíaca o dolor discogénico
- Antecedentes de cirugía de columna lumbar
- Personas con discapacidad intelectual
- Pacientes con comorbilidades psiquiátricas graves
- Pacientes con anomalías espinales congénitas
- Enfermedades reumáticas inflamatorias caracterizadas por formación de osteofitos y calcificación ligamentosa, como espondilitis anquilosante e hiperostosis esquelética idiopática difusa (DISH)
- Embarazo
- Pacientes con insuficiencia cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Positivo para pulsación dural
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Negativo para pulsación dural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Valoración Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: En el momento de la recogida de datos
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La Escala de Valoración Numérica (NRS) es una medida unidimensional y autoinformada de la intensidad del dolor que se utiliza ampliamente tanto en la práctica clínica como en la investigación, incluidos estudios con pacientes que padecen dolor crónico.
En esta escala, los pacientes califican su nivel actual de dolor en un rango numérico de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable".
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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En el momento de la recogida de datos
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Índice de Discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: En el momento de la recogida de datos
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El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) es un cuestionario ampliamente utilizado y validado diseñado para evaluar el grado de discapacidad y deterioro funcional en pacientes con dolor lumbar.
Evalúa el impacto del dolor en diversos aspectos de la vida diaria y la función física a través de diez secciones, cada una puntuada de 0 a 5, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
La puntuación total se convierte en un porcentaje dividiendo la puntuación obtenida entre la puntuación máxima posible y multiplicando por 100, dando como resultado una puntuación final que va del 0% (sin discapacidad) al 100% (discapacidad máxima).
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En el momento de la recogida de datos
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CUESTIONARIO DE SALUD SF-12
Periodo de tiempo: En el momento de la recogida de datos
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El Short Form-12 (SF-12) es una herramienta de evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud que resume el estado de salud física y mental de un individuo a través de 12 ítems.
Es una versión abreviada del cuestionario SF-36 y mide ocho dominios de salud: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental.
El SF-12 produce dos puntuaciones compuestas: el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS), que se estandarizan con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en la población general.
Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud y calidad de vida.
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En el momento de la recogida de datos
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Capacidad de Distancia de Caminata
Periodo de tiempo: En el momento de la recopilación de datos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro anteroposterior dural medido por resonancia magnética en el nivel estenótico
Periodo de tiempo: En el momento de la recogida de datos
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Área transversal dural medida por resonancia magnética en el nivel estenótico
Periodo de tiempo: En el momento de la recogida de datos
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Clasificación de Schizas del nivel estenótico en resonancia magnética
Periodo de tiempo: En el momento de la recogida de datos
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La clasificación Schizas es un sistema de calificación cualitativo utilizado para evaluar la gravedad de la estenosis del canal lumbar en imágenes de resonancia magnética (IRM) axiales ponderadas en T2. Se basa en la morfología del saco dural y la distribución del líquido cefalorraquídeo (LCR) y las raicillas nerviosas dentro del canal. La clasificación incluye cinco grados (A-E): Grado A: LCR claramente visible rodeando todas las raicillas de la cola de caballo (sin estenosis). Grado B: Alguna agregación de raicillas, pero el LCR aún visible (estenosis leve). Grado C: Las raicillas forman un haz denso con señal mínima de LCR (estenosis moderada). Grado D: No hay LCR visible, las raicillas llenan el saco dural (estenosis grave). Grado E: Saco dural completamente obliterado o reemplazado por grasa epidural o fibrosis (estenosis extrema). Los grados más altos corresponden a una estenosis del canal central más grave. |
En el momento de la recogida de datos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma B Akdağ, Research Assistant, Marmara University Faculty of Medicine ,Marmara University, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Director de estudio: Osman H Gündüz, Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- Director de estudio: Serdar Kokar, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
- Director de estudio: Savaş Şencan, Associate Professor, Algology Division, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Marmara University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades vasculares periféricas
- Enfermedad arterial periférica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Estenosis espinal
- Claudicación intermitente
Otros números de identificación del estudio
- MarmaraU-FTR-FBA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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