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수소 과산화물 및 자외선을 이용한 중환자실 표면 소독 (Hylight)

2026년 4월 10일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein

수소 과산화물 및 자외선을 이용한 중환자실 표면 소독: 무작위 대조 군집 교차 임상시험

병원 감염(HAI)은 일상적인 수동 청소에도 불구하고 지속되는 다제내성균의 환경 오염으로 인해 중환자실(ICU)에서 여전히 주요 문제로 남아 있습니다. 과산화수소 에어로졸화 및 자외선-C 광선 장치가 표면 오염 감소에 유망한 결과를 보였지만, 현재 증거는 일관성이 없으며 대부분 단일 기관 연구에서 도출되었고 환자 중심 결과와 연계된 경우는 드뭅니다.

우리는 12개 브라질 중환자실에서 이 군집 무작위 교차 시험을 수행할 것입니다. 각 중환자실은 순차적으로 세 가지 전략을 시행합니다: (1) 일반적인 표면 소독; (2) 일반적인 표면 소독 후 7.9% 농도의 과산화수소 에어로졸화를 환자 침대 최종 청소 시 보호 텐트 내 전용 장치를 통해 적용; (3) 일반적인 표면 소독 후 자동화된 자외선-C 조사도 인접 점유 침대를 차폐하기 위해 동일한 텐트 아래에서 적용.

주요 결과는 항균 치료의 평균 지속 시간이며, 이차 결과에는 병원 감염 발생률, 다제내성균의 환경 오염, 특정 병원 감염(관련-인공호흡기 폐렴, 중심정맥관 관련 혈류 감염, 도뇨관 관련 요로 감염), 그리고 중환자실 재원 기간 비용이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
      • Recife, 브라질
        • 모병
        • Hospital Pelópidas Silveira
        • 연락하다:
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, 브라질
        • 모병
        • Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
        • 연락하다:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, 브라질
        • 모병
        • Instituto Hospital de Base
        • 연락하다:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, 브라질
        • 모병
        • Hospital Estadual de Aparecida de Goiânia
        • 연락하다:
          • Wallef S Rodrigues
          • 전화번호: 55-62-3983-1750
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, 브라질
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, 브라질
        • 모병
        • Fundo Municipal de Saúde de Maringá
        • 연락하다:
          • Francielle C Pereira
          • 전화번호: 55-44-3127-3100
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질
        • 모병
        • Hospital da Restauração
        • 연락하다:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, 브라질
        • 모병
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
        • 연락하다:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, 브라질
        • 모병
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • 연락하다:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, 브라질
        • 모병
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
        • 연락하다:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
    • São Paulo
      • Itapetininga, São Paulo, 브라질
        • 모병
        • Hospital Dr Leo Orsi Bernardes
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여 중인 중환자실에 입원할 18세 이상의 모든 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 자체 프로토콜의 일부로 과산화수소나 자외선을 표면 소독에 사용하는 중환자실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어로졸화 과산화수소를 이용한 표면 소독
각 참여 중환자실의 위생 팀은 환자 퇴원 후 중환자실 침대의 최종 청소를 수행할 때 특정 장치를 사용하여 에어로졸화된 과산화수소를 살포합니다. 과산화수소 에어로졸은 주변 사람들에게 자극을 줄 수 있으므로, 과산화수소 소독 중에는 침대와 주변 장비를 덮도록 설계된 텐트를 사용하여 에어로졸이 다른 침대와 밀실이 아닌 중환자실의 다른 구역으로 확산되는 것을 방지합니다.
다른: 과산화수소 에어로졸
환자가 퇴원한 후 ICU 병상의 최종 청소를 수행할 때 특정 장치를 사용하여 과산화수소 에어로졸을 분사하는 것
다른 이름들:
  • 과산화수소
실험적: 표면 소독과 자외선 조사
참여하는 각 ICU의 위생팀은 최종 청소 과정 중 침대 및 침대 주변 표면의 소독을 목적으로 자외선을 조사하는 특수 장치를 사용하며, 이 장치는 별도의 조작이 필요하지 않습니다. 자외선 조사가 점유된 침대 및 ICU의 다른 구역에 도달하는 것을 방지하기 위해, "과산화수소" 군에서 설명된 동일한 텐트를 사용합니다.
다른: 자외선 조사
병상 및 병상 주변 표면의 최종 세척 시 소독을 목적으로 자외선 조사를 시행합니다.
다른 이름들:
  • 자외선
간섭 없음: 일반적인 소독
대조군은 기존 프로토콜에 따라 침대와 환경에 대한 표준 세척 및 소독을 일반적인 제품을 사용하여 수행할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 수준의 항균제 사용
기간: 3개월
ICU 수준에서 환자 100일당 항균제 일일정의용량(DDD)으로 측정한 항균제 사용량
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다중내성 미생물에 의한 환경 표면 오염
기간: 3개월
환자, 의료진 및 가족이 자주 접촉하는 4개 표면(침대 난간, 모니터 및 수액 펌프 버튼, 식사 테이블 또는 시술 테이블, 수액 거치대)에서 중재 전후로 환경 샘플을 수집합니다. 환경 샘플 분석을 위해, 대규모 DNA 염기서열 분석 기술과 생물정보학적 분석을 연계하여 중환자실 침대의 다양한 표면에 존재하는 바이오필름의 밀도와 미생물학적 프로필 특성을 평가할 것입니다.
3개월
인공호흡기 관련 폐렴 발생 밀도
기간: 3개월
3개월
중심정맥관 관련 혈류감염 발생률
기간: 3개월
3개월
카테터 관련 요로감염 발생률
기간: 3개월
3개월
중환자실 재원 기간 비용
기간: 3개월
3개월
의료 관련 감염
기간: 3개월
중환자실 입원 중 장치 관련 의료관련감염 발생률
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Israelita Albert Einstein

협력자

Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Beneficência Portuguesa de São Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Antonio P Nassar Jr, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 26일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE 71265723.0.1001.0071

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터 공유는 기관 심의 위원회와 브라질 보건부의 승인을 받아야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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