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Peróxido de Hidrógeno y Luz Ultravioleta para Desinfectar Superficies en Unidades de Cuidados Intensivos (Hylight)

10 de abril de 2026 actualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein

Peróxido de Hidrógeno y Luz Ultravioleta para la Desinfección de Superficies en Unidades de Cuidados Intensivos: Un Ensayo Clínico Aleatorizado, Controlado, por Grupos y Cruzado

Las infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS) siguen siendo un problema importante en las unidades de cuidados intensivos (UCI), impulsadas por la contaminación ambiental con organismos multirresistentes que persisten a pesar de la limpieza manual rutinaria. Si bien la aerosolización de peróxido de hidrógeno y los dispositivos de luz ultravioleta-C han mostrado resultados prometedores en la reducción de la contaminación superficial, la evidencia actual es inconsistente, principalmente derivada de estudios unicéntricos, y rara vez vinculada a resultados centrados en el paciente.

Realizaremos este ensayo cruzado y aleatorizado por conglomerados en 12 UCI brasileñas. Cada UCI implementará secuencialmente tres estrategias: (1) desinfección superficial habitual; (2) desinfección superficial habitual seguida de aerosolización de peróxido de hidrógeno al 7,9% de concentración, aplicada mediante un dispositivo dedicado dentro de una carpa protectora durante la limpieza terminal de las camas de los pacientes; y (3) desinfección superficial habitual seguida de irradiación automatizada con ultravioleta-C, también aplicada bajo la misma carpa para proteger las camas ocupadas adyacentes.

El resultado principal será la duración promedio del tratamiento antimicrobiano, con resultados secundarios que incluyen la incidencia de IAAS, la contaminación ambiental con organismos multirresistentes, IAAS específicas (neumonía asociada al ventilador, infección del torrente sanguíneo asociada a catéter central e infección del tracto urinario asociada a catéter), y los costos de estancia en UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Recife, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital Pelópidas Silveira
        • Contacto:
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
        • Contacto:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil
        • Reclutamiento
        • Instituto Hospital de Base
        • Contacto:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital Estadual de Aparecida de Goiânia
        • Contacto:
          • Wallef S Rodrigues
          • Número de teléfono: 55-62-3983-1750
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasil
        • Reclutamiento
        • Santa Casa de Misericórdia de Passos
        • Contacto:
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasil
        • Reclutamiento
        • Fundo Municipal de Saúde de Maringá
        • Contacto:
          • Francielle C Pereira
          • Número de teléfono: 55-44-3127-3100
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital da Restauração
        • Contacto:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
        • Contacto:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Contacto:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
        • Contacto:
          • Emerson B da Silva
          • Número de teléfono: 55543128700
          • Correo electrónico: boschimd@gmail.com
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
    • São Paulo
      • Itapetininga, São Paulo, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital Dr Leo Orsi Bernardes
        • Contacto:
          • Vivian M Irineu
          • Número de teléfono: 55-15-3275-7800
          • Correo electrónico: virineu@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de 18 años o más que serán ingresados en las UCI participantes

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • UCI que utilizan peróxido de hidrógeno o luz ultravioleta para la desinfección de superficies como parte de su protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desinfección de superficies con peróxido de hidrógeno aerosolizado
El equipo de higiene de cada UCI participante rociará peróxido de hidrógeno aerosolizado utilizando un dispositivo específico al realizar la limpieza terminal de la cama de la UCI después del alta del paciente. Como el peróxido de hidrógeno en aerosol puede ser irritante para las personas cercanas, utilizaremos una carpa diseñada para cubrir la cama y el equipo cercano durante la desinfección con peróxido de hidrógeno, evitando así que los aerosoles se propaguen a otras camas y otras áreas de las UCI donde las camas no están en habitaciones cerradas.
Otro: Aerosol de peróxido de hidrógeno
Pulverización de peróxido de hidrógeno aerosolizado mediante un dispositivo específico al realizar la limpieza terminal de la cama de la UCI tras el alta del paciente.
Otros nombres:
  • Peróxido de hidrógeno
Experimental: Desinfección superficial con irradiación de luz ultravioleta
El equipo de higiene de cada UCI participante utilizará un dispositivo específico, que no requiere manipulación, para irradiar luz UV con el propósito de desinfectar las camas y las superficies cercanas a las camas durante la limpieza terminal. Para evitar que la irradiación UV alcance las camas ocupadas y otras áreas de la UCI, se utilizará la misma carpa descrita en el brazo de "peróxido de hidrógeno".
Otro: Irradiación de luz ultravioleta
Irradiación de luz UV con el propósito de desinfectar camas y superficies cercanas a las camas durante la limpieza terminal.
Otros nombres:
  • Luz ultravioleta
Sin intervención: Desinfección habitual
El grupo de control realizará la limpieza y desinfección estándar de las camas y del entorno de acuerdo con sus protocolos anteriores, utilizando los productos habituales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de antimicrobianos a nivel de UCI
Periodo de tiempo: 3 meses
Utilización de antimicrobianos, medida como dosis diarias definidas (DDD) de antimicrobianos a nivel de UCI por cada 100 días-paciente
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contaminación de superficies ambientales por microorganismos multirresistentes
Periodo de tiempo: 3 meses
Recolectaremos muestras ambientales de 4 superficies muy tocadas por el paciente, el equipo de salud y la familia (barandillas de la cama, botones del monitor y de la bomba de infusión, mesa de comidas o mesa de procedimientos, y soporte de goteo intravenoso) antes y después de la intervención. Para el análisis de las muestras ambientales, se realizará la caracterización de la densidad y el perfil microbiológico de las biopelículas en las diferentes superficies de las camas de la UCI mediante técnicas de secuenciación de ADN a gran escala asociadas con análisis bioinformático.
3 meses
Densidad de incidencia de neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Densidad de incidencia de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéteres centrales
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Densidad de incidencia de infección del tracto urinario asociada a catéter
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Costes de la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Infecciones asociadas a la atención sanitaria
Periodo de tiempo: 3 meses
Tasa de incidencia de infecciones asociadas a la atención sanitaria del dispositivo durante el ingreso en la UCI
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Israelita Albert Einstein

Colaboradores

Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Beneficência Portuguesa de São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio P Nassar Jr, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

26 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE 71265723.0.1001.0071

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El intercambio de datos individuales de participantes está sujeto a la aprobación de los Comités de Revisión Institucional y del Ministerio de Salud de Brasil.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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