Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydrogenperoksid og ultrafiolett lys for desinfisering av overflater på intensivavdelinger (Hylight)

10. april 2026 oppdatert av: Hospital Israelita Albert Einstein

Hydrogenperoksid og ultrafiolett lys for desinfisering av overflater på intensivavdelinger: En randomisert, kontrollert, klynge, kryss-over klinisk studie

Helseforebyggende infeksjoner (HAI) forblir et stort problem på intensivavdelinger, drevet av miljøforurensning med multiresistente organismer som vedvarer til tross for rutinemessig manuell rengjøring. Mens hydrogenperoksid aerosolering og ultrafiolett-C lys-enheter har vist potensial i å redusere overflatekontaminering, er dagens bevis inkonsistent, hovedsakelig hentet fra enkelt-senter studier, og sjelden knyttet til pasientorienterte utfall.

Vi vil gjennomføre denne klynge-randomiserte, kryss-over studien i 12 brasilianske intensivavdelinger. Hver intensivavdeling vil sekvensielt implementere tre strategier: (1) vanlig overflatedesinfeksjon; (2) vanlig overflatedesinfeksjon etterfulgt av hydrogenperoksid aerosolering med 7,9% konsentrasjon, anvendt gjennom en dedikert enhet innenfor et beskyttende telt under terminalrengjøring av pasientsenger; og (3) vanlig overflatedesinfeksjon etterfulgt av automatisert ultrafiolett-C bestråling, også anvendt under samme telt for å skjerme tilstøtende opptatte senger.

Primært utfall vil være gjennomsnittlig varighet av antimikrobiell behandling, med sekundære utfall inkludert HAI-insidens, miljøforurensning med multiresistente organismer, spesifikke HAI-er (ventilator-assosiert lungebetennelse, sentral kateter-assosiert blodstrømsinfeksjon og kateter-assosiert urinveisinfeksjon), og intensivavdelings oppholdskostnader.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
      • Recife, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Pelópidas Silveira
        • Ta kontakt med:
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
        • Ta kontakt med:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil
        • Rekruttering
        • Instituto Hospital de Base
        • Ta kontakt med:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Estadual de Aparecida de Goiânia
        • Ta kontakt med:
          • Wallef S Rodrigues
          • Telefonnummer: 55-62-3983-1750
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasil
        • Rekruttering
        • Santa Casa de Misericórdia de Passos
        • Ta kontakt med:
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasil
        • Rekruttering
        • Fundo Municipal de Saúde de Maringá
        • Ta kontakt med:
          • Francielle C Pereira
          • Telefonnummer: 55-44-3127-3100
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital da Restauração
        • Ta kontakt med:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
        • Ta kontakt med:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Ta kontakt med:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
        • Ta kontakt med:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
    • São Paulo
      • Itapetininga, São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Dr Leo Orsi Bernardes
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter 18 år og eldre som skal innlegges på deltakende intensivavdelinger

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Intensivavdelinger som bruker hydrogenperoksid eller ultrafiolett lys for overflatedesinfeksjon som del av sin protokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overflatedesinfeksjon med aerosolert hydrogenperoksid
Hygieneteamet på hver deltakende intensivavdeling vil spraye aerosolert hydrogenperoksid ved hjelp av en spesifikk enhet når de utfører sluttrens av intensivsengen etter pasientens utskrivelse. Ettersom hydrogenperoksidaerosol kan være irriterende for personer i nærheten, vil vi bruke et telt designet for å dekke over sengen og nærliggende utstyr under hydrogenperoksiddesinfeksjon, noe som forhindrer at aerosoler sprer seg til andre senger og andre områder på intensivavdelingen der senger ikke er i lukkede rom.
Annen: Aerosol av hydrogenperoksid
Spraying av aerosoliser hydrogenperoksid ved bruk av en spesifikk enhet under terminalrengjøring av intensivsengen etter pasientens utskrivelse.
Andre navn:
  • Hydrogenperoksid
Eksperimentell: Overflatedesinfeksjon med bestråling av ultrafiolett lys
Hygieneteamet på hver deltakende intensivavdeling vil bruke en spesifikk enhet, som ikke krever manuell håndtering, for å bestråle UV-lys med det formål å desinfisere senger og overflater nær senger under terminalrengjøring. For å forhindre at UV-stråling når opptatte senger og andre områder på intensivavdelingen, vil det samme teltet som beskrevet i "hydrogenperoksid"-gruppen bli brukt.
Annen: Bestråling av ultrafiolett lys
Bestråling med UV-lys for å desinfisere senger og overflater nær senger under sluttvask.
Andre navn:
  • Ultrafiolett lys
Ingen inngripen: Vanlig desinfeksjon
Kontrollgruppen vil utføre standard rengjøring og desinfeksjon av sengene og miljøet i henhold til sine tidligere protokoller, ved bruk av de vanlige produktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabruk på intensivavdelingen
Tidsramme: 3 måneder
Antimikrobiell bruk, målt som daglig definerte doser (DDD) av antimikrobielle midler på intensivavdeling per 100 pasientdøgn
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forurensning av miljøoverflater med multiresistente mikroorganismer
Tidsramme: 3 måneder
Vi vil samle inn miljøprøver fra 4 overflater som ofte berøres av pasienten, helsepersonell og familie (sengerelinger, monitor- og infusjonspumpeknapper, matbord eller prosedyrebord, og IV-dryppstativ) før og etter intervensjonen. For analyse av miljøprøvene vil karakterisering av tetthet og mikrobiologisk profil av biofilmer på de ulike overflatene av intensivsengene bli utført ved bruk av storskala DNA-sekvenseringsteknikker assosiert med bioinformatikkanalyse.
3 måneder
Insidensstetthet av respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Incidens tetthet av sentral kateter-relaterte blodstrømsinfeksjoner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Incidens tetthet av kateterassosiert urinveisinfeksjon
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kostnader for opphold på intensivavdeling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Helseforebyggende infeksjoner
Tidsramme: 3 måneder
Forekomst av utstyrsrelaterte helsetjenesteforårsakede infeksjoner under intensivavdelingsopphold
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbeidspartnere

Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Beneficência Portuguesa de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio P Nassar Jr, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

26. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE 71265723.0.1001.0071

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Delingen av individuelle deltakerdata er underlagt godkjenning av Institutional Review Boards og det brasilianske helseministeriet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere