Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadtlenek wodoru i światło ultrafioletowe do dezynfekcji powierzchni na oddziałach intensywnej terapii (Hylight)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein

Nadtlenek wodoru i światło ultrafioletowe do dezynfekcji powierzchni na oddziałach intensywnej terapii: randomizowane, kontrolowane, klastrowe, krzyżowe badanie kliniczne

Zakażenia związane z opieką zdrowotną (HAI) pozostają poważnym problemem na oddziałach intensywnej terapii (OIT), napędzanym zanieczyszczeniem środowiska wielolekoopornymi drobnoustrojami, które utrzymują się pomimo rutynowego ręcznego czyszczenia. Chociaż aerozolizacja nadtlenku wodoru i urządzenia z promieniowaniem ultrafioletowym C wykazały obiecujące wyniki w redukcji zanieczyszczenia powierzchni, obecne dowody są niespójne, głównie pochodzą z badań jednocentrowych i rzadko są powiązane z wynikami ukierunkowanymi na pacjenta.

Przeprowadzimy to randomizowane badanie klastrowe z krzyżowaniem w 12 brazylijskich OIT. Każdy OIT będzie kolejno wdrażał trzy strategie: (1) rutynową dezynfekcję powierzchni; (2) rutynową dezynfekcję powierzchni z następczą aerozolizacją nadtlenku wodoru w stężeniu 7,9%, aplikowaną za pomocą dedykowanego urządzenia wewnątrz ochronnego namiotu podczas końcowego czyszczenia łóżek pacjentów; oraz (3) rutynową dezynfekcję powierzchni z następczym automatycznym naświetlaniem promieniami UV-C, również aplikowanym pod tym samym namiotem w celu osłonięcia sąsiednich zajętych łóżek.

Głównym wynikiem będzie średni czas trwania terapii przeciwdrobnoustrojowej, a drugorzędne wyniki obejmą częstość występowania HAI, zanieczyszczenie środowiska wielolekoopornymi drobnoustrojami, specyficzne HAI (zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną, zakażenie krwi związane z cewnikiem centralnym oraz zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiem) oraz koszty długości pobytu na OIT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Recife, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Pelópidas Silveira
        • Kontakt:
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
        • Kontakt:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Hospital de Base
        • Kontakt:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Estadual de Aparecida de Goiânia
        • Kontakt:
          • Wallef S Rodrigues
          • Numer telefonu: 55-62-3983-1750
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brazylia
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Fundo Municipal de Saúde de Maringá
        • Kontakt:
          • Francielle C Pereira
          • Numer telefonu: 55-44-3127-3100
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital da Restauração
        • Kontakt:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia
    • São Paulo
      • Itapetininga, São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Dr Leo Orsi Bernardes
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zostaną przyjęci do uczestniczących OIOM-ów

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • OIOM-y, które stosują nadtlenek wodoru lub światło ultrafioletowe do dezynfekcji powierzchni jako część swojego protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dezynfekcja powierzchni za pomocą spryskiwanej nadtlenkiem wodoru aerozolu
Zespół higieniczny każdego uczestniczącego OIT będzie rozpylać nadtlenek wodoru w formie aerozolu przy użyciu specjalnego urządzenia podczas przeprowadzania końcowego czyszczenia łóżka na OIT po wypisie pacjenta. Ponieważ aerozol z nadtlenkiem wodoru może działać drażniąco na osoby znajdujące się w pobliżu, będziemy używać namiotu zaprojektowanego do pokrycia łóżka i pobliskiego sprzętu podczas dezynfekcji nadtlenkiem wodoru, zapobiegając w ten sposób rozprzestrzenianiu się aerozoli na inne łóżka i inne obszary OIT, gdzie łóżka nie znajdują się w zamkniętych pomieszczeniach.
Inny: Aerozol nadtlenku wodoru
Oprysk za pomocą napylonego nadtlenku wodoru przy użyciu określonego urządzenia podczas wykonywania końcowego czyszczenia łóżka na OIOM po wypisie pacjenta.
Inne nazwy:
  • Nadtlenek wodoru
Eksperymentalny: Dezynfekcja powierzchni za pomocą promieniowania światłem ultrafioletowym
Zespół higieniczny każdego uczestniczącego OIT będzie używał specjalnego urządzenia, niewymagającego manipulacji, do naświetlania promieniami UV w celu dezynfekcji łóżek i powierzchni w pobliżu łóżek podczas końcowego czyszczenia. Aby zapobiec docieraniu promieniowania UV do zajętych łóżek i innych obszarów OIT, ten sam namiot opisany w ramieniu "nadtlenku wodoru".
Inny: Naświetlanie światłem ultrafioletowym
Napromieniowanie światłem UV w celu dezynfekcji łóżek i powierzchni w pobliżu łóżek podczas czyszczenia końcowego.
Inne nazwy:
  • Światło ultrafioletowe
Brak interwencji: Zwykła dezynfekcja
Grupa kontrolna będzie przeprowadzać standardowe czyszczenie i dezynfekcję łóżek oraz otoczenia zgodnie z ich poprzednimi protokołami, używając zwykłych produktów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie środków przeciwdrobnoustrojowych na poziomie OIT
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystanie środków przeciwdrobnoustrojowych, mierzone jako dzienne zdefiniowane dawki (DDD) środków przeciwdrobnoustrojowych na poziomie OIT na 100 dni pacjenta
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zanieczyszczenie powierzchni środowiskowych przez wielolekooporne mikroorganizmy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przed i po interwencji pobierzemy próbki środowiskowe z 4 powierzchni najczęściej dotykanych przez pacjenta, zespół medyczny i rodzinę (poręcze łóżka, przyciski monitora i pompy infuzyjnej, stolik do posiłków lub stół zabiegowy oraz stojak do kroplówki). Do analizy próbek środowiskowych, charakterystyka gęstości i profilu mikrobiologicznego biofilmów na różnych powierzchniach łóżek na OIT zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem technik sekwencjonowania DNA na dużą skalę powiązanych z analizą bioinformatyczną.
3 miesiące
Częstość zapadalności na zapalenie płuc związane z wentylacją mechaniczną
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Częstość występowania zakażeń krwi związanych z cewnikiem centralnym
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Gęstość zapadalności na zakażenia układu moczowego związane z cewnikowaniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Koszty długości pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zakażenia związane z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstość występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną podczas pobytu na OIT
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Współpracownicy

Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Beneficência Portuguesa de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio P Nassar Jr, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE 71265723.0.1001.0071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie danych indywidualnych uczestników podlega zatwierdzeniu przez komisje etyczne i Ministerstwo Zdrowia Brazylii.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj