Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перекись водорода и ультрафиолетовый свет для дезинфекции поверхностей в отделениях интенсивной терапии (Hylight)

10 апреля 2026 г. обновлено: Hospital Israelita Albert Einstein

Перекись водорода и ультрафиолетовый свет для дезинфекции поверхностей в отделениях интенсивной терапии: рандомизированное, контролируемое, кластерное, перекрёстное клиническое исследование

Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (ИСМП), остаются серьёзной проблемой в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), что обусловлено контаминацией окружающей среды полирезистентными микроорганизмами, сохраняющимися несмотря на регулярную ручную уборку. Хотя аэрозолизация перекиси водорода и устройства с ультрафиолетовым излучением-C показали перспективность в снижении поверхностной контаминации, текущие данные противоречивы, в основном получены из одноцентровых исследований и редко связаны с ориентированными на пациента исходами.

Мы проведём это кластерное рандомизированное перекрёстное исследование в 12 бразильских ОИТ. Каждое ОИТ последовательно внедрит три стратегии: (1) обычная дезинфекция поверхностей; (2) обычная дезинфекция поверхностей с последующей аэрозолизацией перекиси водорода в концентрации 7,9%, применяемой с помощью специального устройства внутри защитного тента во время заключительной уборки пациентских коек; и (3) обычная дезинфекция поверхностей с последующей автоматизированной ультрафиолетовой обработкой-C, также применяемой под тем же тентом для защиты соседних занятых коек.

Первичным исходом будет средняя продолжительность антимикробной терапии, а вторичные исходы включают частоту ИСМП, контаминацию окружающей среды полирезистентными микроорганизмами, специфические ИСМП (ассоциированная с ИВЛ пневмония, инфекция кровотока, связанная с центральным венозным катетером, и инфекция мочевыводящих путей, связанная с катетером), а также стоимость продолжительности пребывания в ОИТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

5000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Antonio P Nassar Jr, PhD
  • Номер телефона: 551121519617
  • Электронная почта: antonio.nassar@einstein.br

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бразилия
      • Recife, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital Pelópidas Silveira
        • Контакт:
          • Livia A de Medeiros
          • Номер телефона: 55-81-3183-0388
          • Электронная почта: liviamedeiros@hotmail.com
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
        • Контакт:
          • Meton S Alencar Filho
          • Номер телефона: 55-85-3532-7100
          • Электронная почта: meton.filho@icloud.com
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Instituto Hospital de Base
        • Контакт:
          • Glecia C Rocha
          • Номер телефона: 55-61-3550-8900
          • Электронная почта: gleciacarla@yahoo.com.br
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital Estadual de Aparecida de Goiânia
        • Контакт:
          • Wallef S Rodrigues
          • Номер телефона: 55-62-3983-1750
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Santa Casa de Misericórdia de Passos
        • Контакт:
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Fundo Municipal de Saúde de Maringá
        • Контакт:
          • Francielle C Pereira
          • Номер телефона: 55-44-3127-3100
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital da Restauração
        • Контакт:
          • Debora M Pinho
          • Номер телефона: 55-81-3181-5400
          • Электронная почта: debypinho61@gmail.com
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
        • Контакт:
          • Rejane M Prestes
          • Номер телефона: 55-86-3228-5201
          • Электронная почта: prestesrejane@gmail.com
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Контакт:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
        • Контакт:
          • Emerson B da Silva
          • Номер телефона: 55543128700
          • Электронная почта: boschimd@gmail.com
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital de Pronto Socorro de Porto Alegre
        • Контакт:
    • São Paulo
      • Itapetininga, São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital Dr Leo Orsi Bernardes
        • Контакт:
          • Vivian M Irineu
          • Номер телефона: 55-15-3275-7800
          • Электронная почта: virineu@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые будут госпитализированы в участвующие отделения интенсивной терапии

Критерии исключения:

  • Пациенты младше 18 лет
  • Отделения интенсивной терапии, которые используют перекись водорода или ультрафиолетовый свет для дезинфекции поверхностей в рамках своего протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поверхностная дезинфекция аэрозолизированной перекисью водорода
Гигиеническая бригада каждой участвующей реанимации будет распылять аэрозольный перекись водорода с использованием специального устройства при проведении заключительной уборки койки в реанимации после выписки пациента. Поскольку аэрозоль перекиси водорода может вызывать раздражение у находящихся поблизости людей, мы будем использовать тент, предназначенный для покрытия койки и близлежащего оборудования во время дезинфекции перекисью водорода, тем самым предотвращая распространение аэрозолей на другие койки и другие зоны реанимаций, где койки не находятся в закрытых помещениях.
Другой: Аэрозоль перекиси водорода
Распыление аэрозолизированного перекиси водорода с использованием специального устройства при проведении заключительной уборки койки в отделении интенсивной терапии после выписки пациента.
Другие имена:
  • Пероксид водорода
Экспериментальный: Поверхностная дезинфекция с облучением ультрафиолетовым светом
Гигиеническая команда каждого участвующего ОРИТ будет использовать специальное устройство, не требующее манипуляций, для облучения ультрафиолетовым светом с целью дезинфекции кроватей и поверхностей рядом с кроватями во время заключительной уборки. Для предотвращения попадания УФ-излучения на занятые кровати и другие зоны ОРИТ будет использоваться тот же тент, описанный в разделе "перекись водорода".
Другой: Облучение ультрафиолетовым светом
Облучение ультрафиолетовым светом с целью дезинфекции кроватей и поверхностей возле кроватей во время заключительной уборки.
Другие имена:
  • Ультрафиолетовое излучение
Без вмешательства: Обычная дезинфекция
Контрольная группа будет проводить стандартную уборку и дезинфекцию коек и окружающей среды в соответствии со своими прежними протоколами, используя обычные продукты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование противомикробных препаратов на уровне отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
Использование противомикробных препаратов, измеряемое в ежедневных определенных дозах (DDD) противомикробных препаратов на уровне отделения интенсивной терапии на 100 пациенто-дней
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Загрязнение поверхностей окружающей среды полирезистентными микроорганизмами
Временное ограничение: 3 месяца
Мы будем собирать образцы окружающей среды с 4 поверхностей, наиболее часто контактируемых пациентом, медицинским персоналом и семьей (поручни кровати, кнопки монитора и инфузионного насоса, стол для приема пищи или процедурный стол, и стойка для внутривенных вливаний) до и после вмешательства. Для анализа образцов окружающей среды будет выполнена характеристика плотности и микробиологического профиля биопленок на различных поверхностях коек в отделении интенсивной терапии с использованием методов крупномасштабного секвенирования ДНК в сочетании с биоинформатическим анализом.
3 месяца
Интенсивность заболеваемости вентилятор-ассоциированной пневмонией
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Интенсивность заболеваемости инфекциями кровотока, связанными с центральным венозным катетером
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Плотность инцидентности катетер-ассоциированной инфекции мочевыводящих путей
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Стоимость пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи
Временное ограничение: 3 месяца
Частота возникновения внутрибольничных инфекций, связанных с медицинскими изделиями, во время пребывания в отделении интенсивной терапии
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Israelita Albert Einstein

Соавторы

Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Beneficência Portuguesa de São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Antonio P Nassar Jr, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE 71265723.0.1001.0071

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Предоставление индивидуальных данных участников подлежит утверждению институциональными наблюдательными советами и Министерством здравоохранения Бразилии.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться