Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydrogenperoxid og Ultraviolet Lys til Desinfektion af Overflader på Intensivafdelinger (Hylight)

10. april 2026 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein

Hydrogenperoxid og Ultravioletlys til Desinfektion af Overflader på Intensivafdelinger: En Randomiseret, Kontrolleret, Klynge, Crossover Klinisk Studie

Sundhedsvæsen-relaterede infektioner (HAI'er) forbliver et stort problem på intensivafdelinger (ICU'er), drevet af miljømæssig kontaminering med multiresistente organismer, der vedvarer på trods af rutinemæssig manuel rengøring. Mens hydrogenperoxid-aerosolisering og ultraviolet-C-lys-enheder har vist potentiale til at reducere overfladekontaminering, er den nuværende evidens inkonsistent, hovedsageligt afledt af enkeltcentrestudier og sjældent knyttet til patientcentrerede resultater.

Vi vil gennemføre denne klynge-randomiserede, crossover-prøve i 12 brasilianske ICU'er. Hver ICU vil sekventielt implementere tre strategier: (1) sædvanlig overfladedesinfektion; (2) sædvanlig overfladedesinfektion efterfulgt af hydrogenperoxid-aerosolisering ved 7,9% koncentration, anvendt gennem en dedikeret enhed inde i et beskyttende telt under terminalrengøring af patientesenge; og (3) sædvanlig overfladedesinfektion efterfulgt af automatiseret ultraviolet-C-bestråling, også anvendt under samme telt for at afskærme tilstødende befolkede senge.

Det primære resultat vil være den gennemsnitlige varighed af antimikrobiel terapi, med sekundære resultater inkluderende HAI-incidens, miljømæssig kontaminering med multiresistente organismer, specifikke HAI'er (ventilator-associeret lungebetændelse, central-linje associeret blodstrømsinfektion og kateter-associeret urinvejsinfektion) og ICU-opholdsomkostninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • Recife, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Pelópidas Silveira
        • Kontakt:
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
        • Kontakt:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien
        • Rekruttering
        • Instituto Hospital de Base
        • Kontakt:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Estadual de Aparecida de Goiânia
        • Kontakt:
          • Wallef S Rodrigues
          • Telefonnummer: 55-62-3983-1750
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasilien
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasilien
        • Rekruttering
        • Fundo Municipal de Saúde de Maringá
        • Kontakt:
          • Francielle C Pereira
          • Telefonnummer: 55-44-3127-3100
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital da Restauração
        • Kontakt:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
    • São Paulo
      • Itapetininga, São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Dr Leo Orsi Bernardes
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter på 18 år og derover, der bliver indlagt på de deltagende intensivafdelinger

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Intensivafdelinger, der anvender brintoverilte eller ultraviolet lys til overfladedesinfektion som en del af deres protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overfladedesinfektion med aerosoleret brintoverilte
Hygiejneholdet på hver deltagende intensivafdeling vil sprøjte aerosoleret brintoverilte ved hjælp af en specifik anordning, når de udfører slutrengøring af intensivsengen efter patientens udskrivelse. Da brintoverilte-aerosol kan være irriterende for personer i nærheden, vil vi bruge et telt designet til at dække sengen og nærliggende udstyr under brintoverilte-desinfektion, hvilket forhindrer aerosoler i at sprede sig til andre senge og andre områder af intensivafdelinger, hvor senge ikke er i lukkede rum.
Andet: Aerosol af brintoverilte
Spray af aerosoliseret brintoverilte ved hjælp af en specifik enhed under udførelse af terminalrengøring af ICU-sengen efter patientens udskrivelse.
Andre navne:
  • Brintoverilte
Eksperimentel: Overfladedesinfektion med ultraviolet lys bestråling
Hygiejneholdet på hver deltagende intensivafdeling vil anvende en specifik enhed, der ikke kræver manuel manipulation, til at bestråle med UV-lys med henblik på desinfektion af senge og overflader nær senge under slutrengøring. For at forhindre UV-bestråling i at nå beboede senge og andre områder på intensivafdelingen, anvendes det samme telt som beskrevet i "brintoverilte"-armen.
Andet: Bestråling med ultraviolet lys
Bestråling med UV-lys med henblik på desinficering af senge og overflader i nærheden af senge under terminalrengøring.
Andre navne:
  • Ultraviolet lys
Ingen indgriben: Sædvanlig desinfektion
Kontrolgruppen vil udføre standard rengøring og desinficering af sengene og miljøet i henhold til deres tidligere protokoller ved hjælp af de sædvanlige produkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af antimikrobielle midler på intensivafdelingen
Tidsramme: 3 måneder
Antimikrobiel anvendelse, målt som dagligt definerede doser (DDD) af antimikrobielle midler på intensivafdelingen pr. 100 patientdage
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontaminering af miljøoverflader med multiresistente mikroorganismer
Tidsramme: 3 måneder
Vi vil indsamle miljøprøver fra 4 overflader, der berøres meget af patienten, sundhedsteamet og familien (sengelænker, monitor- og infusionspumpeknapper, mødebord eller behandlingsbord og dropstativ) før og efter interventionen. Til analyse af miljøprøverne vil karakterisering af tætheden og den mikrobiologiske profil af biofilm på de forskellige overflader af intensivsengene blive udført ved hjælp af storskala DNA-sekventeringsteknikker forbundet med bioinformatikanalyse.
3 måneder
Incidens af respirator-associeret pneumoni
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Incidens tæthed af centrale kateter-relaterede blodstrømsinfektioner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Forekomststæthed af kateter-associeret urinvejsinfektion
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Intensiv afdelings længde på ophold omkostninger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sundhedsrelaterede infektioner
Tidsramme: 3 måneder
Forekomst af enhedsrelaterede sundhedsrelaterede infektioner under intensiv afdelingsopphold
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbejdspartnere

Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Beneficência Portuguesa de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio P Nassar Jr, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE 71265723.0.1001.0071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Delingen af individuelle deltagerdata er underlagt godkendelse af de institutionelle gennemgangsudvalg og det brasilianske sundhedsministerium.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner