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Peróxido de Hidrogénio e Luz Ultravioleta para Desinfetar Superfícies em Unidades de Cuidados Intensivos (Hylight)

10 de abril de 2026 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein

Peróxido de Hidrogénio e Luz Ultravioleta para Desinfecção de Superfícies em Unidades de Cuidados Intensivos: Um Ensaio Clínico Randomizado, Controlado, em Cluster e Cruzado

As infeções associadas aos cuidados de saúde (IACS) continuam a ser um problema importante nas unidades de cuidados intensivos (UCI), impulsionadas pela contaminação ambiental com organismos multirresistentes que persistem apesar da limpeza manual de rotina. Embora a aerosolização de peróxido de hidrogénio e os dispositivos de luz ultravioleta-C tenham mostrado potencial na redução da contaminação de superfícies, as evidências atuais são inconsistentes, maioritariamente derivadas de estudos monocêntricos, e raramente associadas a resultados centrados no doente.

Conduziremos este ensaio clínico cruzado e randomizado por clusters em 12 UCIs brasileiras. Cada UCI implementará sequencialmente três estratégias: (1) desinfeção habitual de superfícies; (2) desinfeção habitual de superfícies seguida de aerosolização de peróxido de hidrogénio a 7,9% de concentração, aplicada através de um dispositivo dedicado no interior de uma tenda protetora durante a limpeza terminal dos leitos dos doentes; e (3) desinfeção habitual de superfícies seguida de irradiação automatizada com ultravioleta-C, também aplicada sob a mesma tenda para proteger os leitos adjacentes ocupados.

O resultado primário será a duração média da terapêutica antimicrobiana, com resultados secundários incluindo a incidência de IACS, contaminação ambiental com organismos multirresistentes, IACS específicas (pneumonia associada ao ventilador, infeção da corrente sanguínea associada ao cateter central e infeção do trato urinário associada ao cateter), e custos de permanência na UCI.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
      • Recife, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Pelópidas Silveira
        • Contato:
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
        • Contato:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil
        • Recrutamento
        • Instituto Hospital de Base
        • Contato:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Estadual de Aparecida de Goiânia
        • Contato:
          • Wallef S Rodrigues
          • Número de telefone: 55-62-3983-1750
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasil
        • Recrutamento
        • Santa Casa de Misericórdia de Passos
        • Contato:
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasil
        • Recrutamento
        • Fundo Municipal de Saúde de Maringá
        • Contato:
          • Francielle C Pereira
          • Número de telefone: 55-44-3127-3100
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital da Restauração
        • Contato:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
        • Contato:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Contato:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
        • Contato:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
    • São Paulo
      • Itapetininga, São Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Dr Leo Orsi Bernardes
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Todos os pacientes com 18 anos ou mais que serão admitidos nas UCIs participantes

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos
  • UCIs que utilizam peróxido de hidrogénio ou luz ultravioleta para desinfeção de superfícies como parte do seu protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desinfeção de superfícies com peróxido de hidrogénio aerosolizado
A equipa de higiene de cada UCI participante pulverizará peróxido de hidrogénio aerosolizado utilizando um dispositivo específico durante a limpeza terminal da cama da UCI após a alta do paciente. Como o peróxido de hidrogénio aerosol pode ser irritante para as pessoas próximas, utilizaremos uma tenda concebida para cobrir a cama e o equipamento próximo durante a desinfeção com peróxido de hidrogénio, impedindo assim que os aerossóis se espalhem para outras camas e outras áreas das UCIs onde as camas não se encontram em quartos fechados.
Outro: Aerossol de peróxido de hidrogénio
Pulverização de peróxido de hidrogénio aerossolizado utilizando um dispositivo específico durante a limpeza terminal da cama da UCI após a alta do paciente.
Outros nomes:
  • Peróxido de hidrogênio
Experimental: Desinfeção de superfícies com irradiação de luz ultravioleta
A equipa de higiene de cada UCI participante utilizará um dispositivo específico, que não requer manipulação, para irradiar luz UV com o objetivo de desinfetar camas e superfícies próximas das camas durante a limpeza terminal. Para evitar que a irradiação UV atinja camas ocupadas e outras áreas da UCI, será utilizada a mesma tenda descrita no braço "peróxido de hidrogénio".
Outro: Irradiação de luz ultravioleta
Irradiação com luz UV para desinfetar camas e superfícies próximas das camas durante a limpeza terminal.
Outros nomes:
  • Luz ultravioleta
Sem intervenção: Desinfeção habitual
O grupo de controlo irá realizar a limpeza e desinfeção padrão das camas e do ambiente de acordo com os seus protocolos anteriores, utilizando os produtos habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de antimicrobianos ao nível da UCI
Prazo: 3 meses
Utilização de antimicrobianos, medida como doses diárias definidas (DDD) de antimicrobianos ao nível da UCI por 100 dias-doente
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contaminação de superfícies ambientais por microrganismos multirresistentes
Prazo: 3 meses
Vamos recolher amostras ambientais de 4 superfícies altamente tocadas pelo paciente, equipa de saúde e família (corrimãos da cama, botões do monitor e da bomba de infusão, mesa de refeições ou mesa de procedimentos, e suporte de soro intravenoso) antes e depois da intervenção. Para análise das amostras ambientais, será realizada a caracterização da densidade e do perfil microbiológico dos biofilmes nas diferentes superfícies dos leitos da UCI utilizando técnicas de sequenciação de ADN em larga escala associadas à análise bioinformática.
3 meses
Densidade de incidência de pneumonia associada ao ventilador
Prazo: 3 meses
3 meses
Densidade de incidência de infeções da corrente sanguínea associadas a cateteres centrais
Prazo: 3 meses
3 meses
Densidade de incidência de infeção do trato urinário associada ao cateter
Prazo: 3 meses
3 meses
Custos da duração do internamento na unidade de cuidados intensivos
Prazo: 3 meses
3 meses
Infeções associadas aos cuidados de saúde
Prazo: 3 meses
Taxa de incidência de infeções associadas aos cuidados de saúde do dispositivo durante a admissão na UCI
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Israelita Albert Einstein

Colaboradores

Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Beneficência Portuguesa de São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio P Nassar Jr, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

26 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE 71265723.0.1001.0071

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A partilha de dados individuais dos participantes está sujeita à aprovação pelas Comissões de Ética e pelo Ministério da Saúde do Brasil.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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