Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vetyperoksidi ja ultraviolettivalo pintojen desinfiointiin tehohoidon yksiköissä (Hylight)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein

Vetyperoksidin ja ultraviolettivalon käyttö pintojen desinfiointiin tehohoito-osastoilla: Satunnaistettu, kontrolloitu, klusteri, ristiin kytketty kliininen tutkimus

Sairaalahoitoon liittyvät infektiot (HAI) ovat edelleen merkittävä ongelma tehohoidon yksiköissä (ICU), joita ajavat ympäristön saastuminen monilääkeresistenteilä mikro-organismeilta, jotka säilyvät rutiinimanuaalisesta puhdistuksesta huolimatta. Vaikka vetyperoksidin aerosoloiminen ja ultraviolettivalo-C-laitteet ovat osoittaneet lupaavia tuloksia pinta-alojen saastumisen vähentämisessä, nykyiset todisteet ovat epäjohdonmukaisia, pääasiassa peräisin yksittäisten keskusten tutkimuksista, ja harvoin linkitetty potilaskeskeisiin tuloksiin.

Suoritamme tämän klusterisatunnaistetun, ristikkäisen kokeen 12 Brasilian ICU-yksikössä. Jokainen ICU toteuttaa peräkkäin kolme strategiaa: (1) tavallinen pinnan desinfiointi; (2) tavallinen pinnan desinfiointi, jota seuraa 7,9 % pitoisuuden vetyperoksidin aerosoloiminen, joka levitetään erityisellä laitteella suojateltan sisällä potilaan sängyn lopullisen puhdistuksen aikana; ja (3) tavallinen pinnan desinfiointi, jota seuraa automatisoitu ultraviolettivalo-C-säteily, joka myös levitetään saman suojateltan alla viereisten käytössä olevien sänkyjen suojaamiseksi.

Ensisijainen tulosmittari on antimikrobisen hoidon keskimääräinen kesto, ja toissijaisia tulosmittareita ovat HAI-ilmaantuvuus, ympäristön saastuminen monilääkeresistenteilä mikro-organismeilta, spesifiset HAI-tapaukset (ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume, keskusliniainfektio ja katetriin liittyvä virtsatietulehdus) sekä ICU:ssa vietetyn ajan kustannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Recife, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Pelópidas Silveira
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Instituto Hospital de Base
        • Ottaa yhteyttä:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Estadual de Aparecida de Goiânia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wallef S Rodrigues
          • Puhelinnumero: 55-62-3983-1750
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Santa Casa de Misericórdia de Passos
        • Ottaa yhteyttä:
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Fundo Municipal de Saúde de Maringá
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francielle C Pereira
          • Puhelinnumero: 55-44-3127-3100
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital da Restauração
        • Ottaa yhteyttä:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
    • São Paulo
      • Itapetininga, São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Dr Leo Orsi Bernardes
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Kaikki 18 vuotta täyttäneet potilaat, jotka otetaan osallistuviin teho-osastoille

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Teho-osastot, jotka käyttävät vetyperoksidia tai ultraviolettivaloa pintojen desinfiointiin osana käytäntöjään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pinnan desinfiointi aerosoloidulla vetyperoksidilla
Jokaisen osallistuvan teho-osaston hygieniaväki suihkuttaa aerosoloitua vetyperoksidia käyttäen erityistä laitetta suoritettaessa potilaan kotiuttamisen jälkeistä teho-osastosängyn loppusiivousta. Koska vetyperoksidiaerosoli voi ärsyttää lähellä olevia henkilöitä, käytämme telttaa, joka on suunniteltu peittämään sänky ja lähellä olevat laitteet vetyperoksidin desinfioinnin aikana, estäen siten aerosolin leviämisen muihin sänkyihin ja muihin teho-osastojen alueille, joilla sängyt eivät ole suljetuissa huoneissa.
Muut: Vetyperoksidin aerosoli
Suihkutetaan aerosoloitunutta vetyperoksidia käyttämällä erityistä laitetta tehdessä ICU-sängyn lopullista puhdistusta potilaan kotiuttamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Vetyperoksidi
Kokeellinen: Pintojen desinfiointi ultraviolettivalolla
Jokaisen osallistuvan tehohoidon yksikön hygieniaosasto käyttää erityistä laitetta, joka ei vaadi manipulaatiota, UV-valon säteilyttämiseksi sänkyjen ja sänkyjen lähellä olevien pintojen desinfioimiseksi lopullisen puhdistuksen aikana. Estääkseen UV-säteilyn pääsyn miehitettyihin sänkyihin ja muihin tehohoidon yksikön alueisiin, käytetään samaa telttaa, joka on kuvattu "vetyperoksidi"-ryhmässä.
Muut: Ultraviolettivalon säteily
UV-säteily käytetään sänkyjen ja sänkyjen lähellä olevien pintojen desinfiointiin lopullisen puhdistuksen yhteydessä.
Muut nimet:
  • UV-valo
Ei väliintuloa: Tavanomainen desinfiointi
Kontrolliryhmä suorittaa sänkyjen ja ympäristön standardisiivouksen ja desinfioinnin aikaisempien käytäntöjensä mukaisesti käyttäen tavanomaisia tuotteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antimikrobisten lääkkeiden käyttö tehohoidon yksikössä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Antimikrobisten lääkkeiden käyttö, mitattuna päivittäisinä määriteltyinä annoksina (DDD) teho-osastotasolla 100 potilasvuorokautta kohden
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ympäristön pintojen saastuminen moniresistenttien mikro-organismien aiheuttamana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keräämme ympäristönäytteitä 4 potilaan, terveyshenkilöstön ja perheen jäsenten usein kosketetusta pinnasta (sängyn kaiteet, monitorin ja infuusiopumpun painikkeet, ruokapöytä tai toimenpidepöytä, sekä infuusioteline) ennen ja jälkeen interventiion. Ympäristönäytteiden analysointia varten suoritetaan teho-osaston sänkyjen eri pintojen biofilmin tiheyden ja mikrobiologisen profiilin karakterisointi käyttäen suurten mittakaavojen DNA-sekvensointitekniikoita yhdistettynä bioinformatiikan analyysiin.
3 kuukautta
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuustiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Keskuslaskimokatetrin yhdistettyjen verenkiertoinfektioiden ilmaantuvuustiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Katetriin liittyvien virtsatietulehdusten ilmaantuvuustiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Teho-osaston oleskelun kustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Sairaalahoidon yhteydessä saadut infektiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Laitteen aiheuttamien sairaalainfektioiden ilmaantuvuus tehohoidon aikana
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Israelita Albert Einstein

Yhteistyökumppanit

Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Beneficência Portuguesa de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio P Nassar Jr, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 26. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE 71265723.0.1001.0071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojen jakaminen on alisteista laitosten eettisten toimikuntien ja Brasilian terveysministeriön hyväksynnälle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa