Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Väteperoxid och ultraviolett ljus för desinficering av ytor på intensivvårdsavdelningar (Hylight)

10 april 2026 uppdaterad av: Hospital Israelita Albert Einstein

Väteperoxid och ultraviolett ljus för desinfektion av ytor på intensivvårdsavdelningar: En randomiserad, kontrollerad, klusterövergångsklinisk prövning

Vårdrelaterade infektioner (HAI) förblir ett stort problem på intensivvårdsavdelningar (IVA), drivna av miljökontamination med multiresistenta organismer som kvarstår trots rutinmässig manuell rengöring. Även om vätperoxidaerosolisering och ultraviolett-C-ljusenheter har visat potential att minska ytkontaminationen är nuvarande evidens inkonsekvent, huvudsakligen härledd från en-centrumstudier och sällan kopplad till patientcentrerade utfall.

Vi kommer att genomföra denna klusterrandomiserade, korsade studie på 12 brasilianska IVA. Varje IVA kommer sekventiellt att implementera tre strategier: (1) vanlig ytdesinfektion; (2) vanlig ytdesinfektion följt av vätperoxidaerosolisering med 7,9% koncentration, applicerad via en dedikerad anordning inuti ett skyddstält under slutrengöring av patientsängar; och (3) vanlig ytdesinfektion följt av automatiserad ultraviolett-C-bestralning, även applicerad under samma tält för att skydda intilliggande upptagna sängar.

Det primära utfallet kommer att vara den genomsnittliga durationen av antimikrobiell terapi, med sekundära utfall inklusive HAI-incidens, miljökontamination med multiresistenta organismer, specifika HAI (ventilatorassocierad pneumoni, centralvenkateterassocierad blodströmssinfektion och kateterassocierad urinvägsinfektion) och IVA-vistelselängdkostnader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
      • Recife, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Pelópidas Silveira
        • Kontakt:
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
        • Kontakt:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien
        • Rekrytering
        • Instituto Hospital de Base
        • Kontakt:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Estadual de Aparecida de Goiânia
        • Kontakt:
          • Wallef S Rodrigues
          • Telefonnummer: 55-62-3983-1750
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brasilien
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasilien
        • Rekrytering
        • Fundo Municipal de Saúde de Maringá
        • Kontakt:
          • Francielle C Pereira
          • Telefonnummer: 55-44-3127-3100
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital da Restauração
        • Kontakt:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
    • São Paulo
      • Itapetininga, São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Dr Leo Orsi Bernardes
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är 18 år eller äldre som kommer att tas in på de deltagande IVA-avdelningarna

Exklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • IVA-avdelningar som använder väteperoxid eller ultraviolett ljus för ytdesinfektion som en del av sitt protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ytdesinfektion med förångat väteperoxid
Hygienlaget på varje deltagande IVA kommer att spraya aerosoliserat väteperoxid med en specifik anläggning när de utför slutrengöring av IVA-sängen efter patientens utskrivning. Eftersom väteperoxidaerosol kan vara irriterande för personer i närheten kommer vi att använda ett tält designat för att täcka sängen och närliggande utrustning under väteperoxiddesinfektion, vilket förhindrar att aerosoler sprider sig till andra sängar och andra områden på IVA där sängar inte finns i slutna rum.
Övrig: Väteperoxidaerosol
Sprutning av förångat väteperoxid med en specifik anordning vid slutrengöring av IVA-sängen efter patientens utskrivning.
Andra namn:
  • Väteperoxid
Experimentell: Ytdesinfektion med ultraviolett ljusbestrålning
Hygienlaget på varje deltagande IVA kommer att använda en specifik apparat, som inte kräver någon manuell hantering, för att bestråla med UV-ljus i syfte att desinficera sängar och ytor nära sängar under slutrengöringen. För att förhindra att UV-strålning når upptagna sängar och andra områden på IVA, används samma tält som beskrivs i "väteperoxid"-armen.
Övrig: Bestrålning med ultraviolett ljus
Bestrålning med UV-ljus för att desinficera sängar och ytor nära sängar under slutrengöring.
Andra namn:
  • Ultraviolett ljus
Inget ingripande: Vanlig desinfektion
Kontrollgruppen kommer att utföra standardrengöring och desinfektion av sängarna och miljön enligt sina tidigare protokoll, med de vanliga produkterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antimikrobiell användning på intensivvårdsavdelningens nivå
Tidsram: 3 månader
Antibiotikaanvändning, mätt som dagliga definierade doser (DDD) av antibiotika på intensivvårdsnivå per 100 patientdagar
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontaminering av miljöytor av multiresistenta mikroorganismer
Tidsram: 3 månader
Vi kommer att samla in miljöprover från 4 ytor som ofta berörs av patienten, vårdteamet och familjen (sängräcken, knappar på monitor och infusionspump, matbord eller procedurbord, och droppställning) före och efter interventionen. För analys av miljöproverna kommer karakterisering av densiteten och den mikrobiologiska profilen av biofilm på de olika ytorna av IVA-sängarna att utföras med hjälp av storskaliga DNA-sekvenseringstekniker associerade med bioinformatikanalys.
3 månader
Incidensdensitet av ventilatorassocierad pneumoni
Tidsram: 3 månader
3 månader
Incidensdensitet av centrala kateterassocierade blodförgiftningar
Tidsram: 3 månader
3 månader
Incidenstäthet av kateterassocierad urinvägsinfektion
Tidsram: 3 månader
3 månader
Kostnader för vårdtid på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 3 månader
3 månader
Vårdrelaterade infektioner
Tidsram: 3 månader
Förekomstfrekvens av hälso- och sjukvårdsrelaterade infektioner från utrustning under intensivvårdsvistelsen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbetspartners

Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Beneficência Portuguesa de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio P Nassar Jr, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

26 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

18 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE 71265723.0.1001.0071

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Delningen av individuella deltagares data är föremål för godkännande av Institutional Review Boards och Brasiliens hälsoministerium.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera