Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroxid vodíku a ultrafialové světlo pro dezinfekci povrchů na jednotkách intenzivní péče (Hylight)

10. dubna 2026 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein

Peroxid vodíku a ultrafialové světlo pro dezinfekci povrchů na jednotkách intenzivní péče: Randomizovaná, kontrolovaná, klastrová, křížová klinická studie

Nemocniční infekce (HAI) zůstávají významným problémem na jednotkách intenzivní péče (JIP), způsobeným kontaminací prostředí multirezistentními mikroorganismy, které přetrvávají i přes běžný ruční úklid. Ačkoliv aerosoly peroxidu vodíku a zařízení s ultrafialovým zářením typu C prokázaly potenciál ke snížení povrchové kontaminace, současné důkazy jsou nekonzistentní, většinou pocházejí z jednocentrických studií a jen zřídka jsou spojeny s pacienty orientovanými výsledky.

Tuto klastrovou randomizovanou zkříženou studii provedeme na 12 brazilských JIP. Každá JIP postupně zavede tři strategie: (1) obvyklou dezinfekci povrchů; (2) obvyklou dezinfekci povrchů následovanou aerosolizací peroxidu vodíku o koncentraci 7,9 %, aplikovanou pomocí specializovaného zařízení uvnitř ochranného stanu během závěrečného úklidu lůžek pacientů; a (3) obvyklou dezinfekci povrchů následovanou automatizovaným ozařováním ultrafialovým zářením typu C, rovněž aplikovaným pod stejným stanem k ochraně sousedních obsazených lůžek.

Primárním výsledkem bude průměrná délka antimikrobiální léčby, přičemž sekundární výsledky zahrnují incidenci HAI, kontaminaci prostředí multirezistentními mikroorganismy, specifické HAI (ventilátorová pneumonie, krevní infekce spojené s centrálním žilním katétrem a infekce močových cest spojené s katétrem) a náklady na délku pobytu na JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
      • Recife, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Pelópidas Silveira
        • Kontakt:
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
        • Kontakt:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazílie
        • Nábor
        • Instituto Hospital de Base
        • Kontakt:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Estadual de Aparecida de Goiânia
        • Kontakt:
          • Wallef S Rodrigues
          • Telefonní číslo: 55-62-3983-1750
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brazílie
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brazílie
        • Nábor
        • Fundo Municipal de Saúde de Maringá
        • Kontakt:
          • Francielle C Pereira
          • Telefonní číslo: 55-44-3127-3100
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital da Restauração
        • Kontakt:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
    • São Paulo
      • Itapetininga, São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Dr Leo Orsi Bernardes
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 let a starší, kteří budou přijati na jednotky intenzivní péče účastnící se studie

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Jednotky intenzivní péče, které používají peroxid vodíku nebo ultrafialové světlo k dezinfekci povrchů jako součást svého protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Povrchová dezinfekce aerosolizovaným peroxidem vodíku
Hygienický tým každé zúčastněné JIP bude používat aerosolizovaný peroxid vodíku pomocí speciálního zařízení při provádění závěrečného čištění lůžka JIP po propuštění pacienta. Protože aerosol peroxidu vodíku může dráždit osoby v okolí, použijeme během dezinfekce peroxidem vodíku stan určený k zakrytí lůžka a přilehlého vybavení, čímž zabráníme šíření aerosolů na jiná lůžka a další oblasti JIP, kde lůžka nejsou v uzavřených místnostech.
Jiný: Aerosol peroxidu vodíku
Postřik aerosolem peroxidu vodíku pomocí speciálního zařízení při provádění konečného čištění lůžka na JIP po propuštění pacienta.
Ostatní jména:
  • Peroxid vodíku
Experimentální: Povrchová dezinfekce ozařováním ultrafialovým světlem
Hygienický tým každé zúčastněné JIP bude používat specifické zařízení, které nevyžaduje manipulaci, k ozařování UV světlem za účelem dezinfekce lůžek a povrchů v blízkosti lůžek během závěrečného čištění. Aby se zabránilo dopadu UV záření na obsazená lůžka a další oblasti JIP, bude použita stejná stanová konstrukce popsaná v části "peroxid vodíku".
Jiný: Ozáření ultrafialovým světlem
Ozařování UV světlem za účelem dezinfekce lůžek a povrchů v blízkosti lůžek během závěrečného úklidu.
Ostatní jména:
  • Ultrafialové světlo
Žádný zásah: Obvyklá dezinfekce
Kontrolní skupina bude provádět standardní čištění a dezinfekci lůžek a prostředí podle svých předchozích protokolů za použití obvyklých produktů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití antimikrobiálních látek na úrovni JIP
Časové okno: 3 měsíce
Využití antimikrobiálních látek, měřeno jako denní definované dávky (DDD) antimikrobiálních látek na úrovni JIP na 100 pacientodnů
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontaminace povrchů životního prostředí multirezistentními mikroorganismy
Časové okno: 3 měsíce
Před a po zásahu budeme odebírat vzorky z prostředí ze 4 povrchů, které jsou pacientem, zdravotnickým týmem a rodinou často dotýkány (postranní madla lůžka, tlačítka monitoru a infuzní pumpy, jídelní nebo procedurální stolek a stojan na infuze). Pro analýzu vzorků prostředí bude provedena charakterizace hustoty a mikrobiologického profilu biofilmů na různých površích lůžek JIP pomocí technik sekvenování DNA ve velkém měřítku spojených s bioinformatickou analýzou.
3 měsíce
Incidence density of ventilator-associated pneumonia
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Incidence hustota centrálních katetrových krevních infekcí
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Hustota výskytu infekce močových cest spojené s katétrem
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Náklady na délku pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Nemocniční nákazy
Časové okno: 3 měsíce
Míra výskytu infekcí spojených se zdravotní péčí při používání přístroje během přijetí na JIP
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Spolupracovníci

Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Beneficência Portuguesa de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio P Nassar Jr, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE 71265723.0.1001.0071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení individuálních údajů účastníků podléhá schválení institučních přezkumných komisí a brazilského ministerstva zdravotnictví.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit