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Peroxyde d'hydrogène et lumière ultraviolette pour la désinfection des surfaces dans les unités de soins intensifs (Hylight)

10 avril 2026 mis à jour par: Hospital Israelita Albert Einstein

Peroxyde d'Hydrogène et Lumière Ultraviolette pour la Désinfection des Surfaces en Unités de Soins Intensifs : Un Essai Clinique Randomisé, Contrôlé, en Grappes, avec Croisement

Les infections associées aux soins de santé (IAS) restent un problème majeur dans les unités de soins intensifs (USI), alimentées par la contamination environnementale par des organismes multirésistants qui persistent malgré le nettoyage manuel de routine. Alors que l'aérosolisation de peroxyde d'hydrogène et les dispositifs à lumière ultraviolette-C ont montré des résultats prometteurs pour réduire la contamination des surfaces, les preuves actuelles sont inconsistantes, principalement issues d'études monocentriques, et rarement liées à des résultats centrés sur le patient.

Nous mènerons cet essai en grappes randomisé et croisé dans 12 USI brésiliennes. Chaque USI mettra en œuvre séquentiellement trois stratégies : (1) la désinfection habituelle des surfaces ; (2) la désinfection habituelle des surfaces suivie d'une aérosolisation de peroxyde d'hydrogène à 7,9 % de concentration, appliquée via un dispositif dédié à l'intérieur d'une tente protectrice pendant le nettoyage terminal des lits des patients ; et (3) la désinfection habituelle des surfaces suivie d'une irradiation ultraviolette-C automatisée, également appliquée sous la même tente pour protéger les lits occupés adjacents.

Le critère principal sera la durée moyenne du traitement antimicrobien, avec des critères secondaires incluant l'incidence des IAS, la contamination environnementale par des organismes multirésistants, les IAS spécifiques (pneumonie associée à la ventilation, infection sanguine associée au cathéter central et infection urinaire associée au cathéter), et les coûts de la durée du séjour en USI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Recife, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital Pelópidas Silveira
        • Contact:
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
        • Contact:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brésil
        • Recrutement
        • Instituto Hospital de Base
        • Contact:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital Estadual de Aparecida de Goiânia
        • Contact:
          • Wallef S Rodrigues
          • Numéro de téléphone: 55-62-3983-1750
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brésil
        • Recrutement
        • Santa Casa de Misericórdia de Passos
        • Contact:
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brésil
        • Recrutement
        • Fundo Municipal de Saúde de Maringá
        • Contact:
          • Francielle C Pereira
          • Numéro de téléphone: 55-44-3127-3100
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital da Restauração
        • Contact:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
        • Contact:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Contact:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
        • Contact:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
    • São Paulo
      • Itapetininga, São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • Hospital Dr Leo Orsi Bernardes
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Tous les patients âgés de 18 ans et plus qui seront admis dans les unités de soins intensifs participantes

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans
  • Unités de soins intensifs qui utilisent le peroxyde d'hydrogène ou la lumière ultraviolette pour la désinfection des surfaces dans le cadre de leur protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Désinfection des surfaces par aérosolisation de peroxyde d'hydrogène
L'équipe d'hygiène de chaque USI participante pulvérisera du peroxyde d'hydrogène aérosolisé à l'aide d'un dispositif spécifique lors du nettoyage terminal du lit de l'USI après la sortie du patient. Comme le peroxyde d'hydrogène en aérosol peut être irritant pour les personnes à proximité, nous utiliserons une tente conçue pour couvrir le lit et l'équipement voisin pendant la désinfection au peroxyde d'hydrogène, empêchant ainsi les aérosols de se propager vers d'autres lits et d'autres zones des USI où les lits ne sont pas dans des pièces fermées.
Autre: Aérosol de peroxyde d'hydrogène
Pulvérisation de peroxyde d'hydrogène aérosolisé à l'aide d'un dispositif spécifique lors du nettoyage terminal du lit de l'USI après le départ du patient.
Autres noms:
  • Peroxyde d'hydrogène
Expérimental: Désinfection de surface par irradiation aux ultraviolets
L'équipe d'hygiène de chaque USI participante utilisera un dispositif spécifique, ne nécessitant aucune manipulation, pour irradier de la lumière UV dans le but de désinfecter les lits et les surfaces proches des lits lors du nettoyage terminal. Pour empêcher l'irradiation UV d'atteindre les lits occupés et d'autres zones de l'USI, la même tente décrite dans le bras « peroxyde d'hydrogène ».
Autre: Irradiation par lumière ultraviolette
Irradiation par lumière UV dans le but de désinfecter les lits et les surfaces près des lits lors du nettoyage terminal.
Autres noms:
  • Lumière ultraviolette
Aucune intervention: Désinfection habituelle
Le groupe témoin effectuera le nettoyage et la désinfection standards des lits et de l'environnement selon leurs protocoles antérieurs, en utilisant les produits habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des antimicrobiens au niveau des soins intensifs
Délai: 3 mois
Utilisation des antimicrobiens, mesurée en doses quotidiennes définies (DQD) d'antimicrobiens au niveau des soins intensifs pour 100 jours-patients
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contamination des surfaces environnementales par des micro-organismes multi-résistants
Délai: 3 mois
Nous prélèverons des échantillons environnementaux sur 4 surfaces fréquemment touchées par le patient, l'équipe soignante et la famille (barrières de lit, boutons de moniteur et de pompe à perfusion, table de repas ou table d'intervention, et support de perfusion IV) avant et après l'intervention. Pour l'analyse des échantillons environnementaux, la caractérisation de la densité et du profil microbiologique des biofilms sur les différentes surfaces des lits de soins intensifs sera réalisée en utilisant des techniques de séquençage d'ADN à grande échelle associées à une analyse bioinformatique.
3 mois
Densité d'incidence de la pneumonie associée à la ventilation mécanique
Délai: 3 mois
3 mois
Densité d'incidence des infections du sang associées au cathéter central
Délai: 3 mois
3 mois
Densité d'incidence des infections urinaires associées aux cathéters
Délai: 3 mois
3 mois
Coûts de la durée de séjour en unité de soins intensifs
Délai: 3 mois
3 mois
Infections associées aux soins de santé
Délai: 3 mois
Taux d'incidence des infections associées aux dispositifs de soins de santé pendant l'admission en USI
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Israelita Albert Einstein

Collaborateurs

Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Beneficência Portuguesa de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio P Nassar Jr, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

26 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

18 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE 71265723.0.1001.0071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage des données individuelles des participants est soumis à l'approbation des comités d'examen institutionnels et du ministère brésilien de la Santé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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