此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

过氧化氢与紫外线用于重症监护病房表面消毒 (Hylight)

2026年4月10日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein

过氧化氢与紫外线用于重症监护病房表面消毒：一项随机、对照、整群、交叉临床试验

医疗保健相关感染（HAIs）在重症监护病房（ICU）中仍然是一个主要问题，其驱动因素是多药耐药微生物造成的环境污染，尽管进行了常规人工清洁，这些微生物仍持续存在。虽然过氧化氢雾化和紫外线-C光照设备在减少表面污染方面显示出潜力，但现有证据不一致，大多来自单中心研究，且很少与以患者为中心的结局相关联。

我们将在巴西的12个ICU中开展这项整群随机交叉试验。每个ICU将依次实施三种策略：（1）常规表面消毒；（2）常规表面消毒后，在患者终末清洁期间通过专用设备在防护帐篷内施加7.9%浓度的过氧化氢雾化；（3）常规表面消毒后，在同一防护帐篷内进行自动化紫外线-C照射，以屏蔽相邻占用的病床。

主要结局指标是抗微生物治疗的平均持续时间，次要结局包括HAIs发生率、多药耐药微生物的环境污染、特定HAIs（呼吸机相关肺炎、中心静脉导管相关血流感染和导尿管相关尿路感染）以及ICU住院费用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

5000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴西
      • Recife、巴西
        • 招聘中
        • Hospital Pelópidas Silveira
        • 接触：
    • Ceará
      • Barbalha、Ceará、巴西
        • 招聘中
        • Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
        • 接触：
    • Federal District
      • Brasília、Federal District、巴西
        • 招聘中
        • Instituto Hospital de Base
        • 接触：
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia、Goiás、巴西
        • 招聘中
        • Hospital Estadual de Aparecida de Goiânia
        • 接触：
          • Wallef S Rodrigues
          • 电话号码：55-62-3983-1750
    • Minas Gerais
      • Passos、Minas Gerais、巴西
    • Paraná
      • Maringá、Paraná、巴西
        • 招聘中
        • Fundo Municipal de Saúde de Maringá
        • 接触：
          • Francielle C Pereira
          • 电话号码：55-44-3127-3100
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、巴西
        • 招聘中
        • Hospital da Restauração
        • 接触：
    • Piauí
      • Teresina、Piauí、巴西
        • 招聘中
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
        • 接触：
    • Rio Grande do Norte
      • Natal、Rio Grande do Norte、巴西
        • 招聘中
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • 接触：
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul、Rio Grande do Sul、巴西
        • 招聘中
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
        • 接触：
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西
    • São Paulo
      • Itapetininga、São Paulo、巴西
        • 招聘中
        • Hospital Dr Leo Orsi Bernardes
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 所有年龄在18岁及以上，将被收治到参与研究的重症监护室（ICU）的患者

排除标准：

  • 年龄未满18岁的患者
  • 在其消毒方案中使用过氧化氢或紫外线进行表面消毒的重症监护室

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：气溶胶过氧化氢表面消毒
各参与ICU的卫生团队将在患者出院后进行ICU床位的终末清洁时，使用特定设备喷洒雾化过氧化氢。 由于过氧化氢雾气可能对附近人员产生刺激作用，我们将在过氧化氢消毒期间使用专门设计的帐篷覆盖病床及周边设备，从而防止气溶胶扩散至其他床位以及ICU内未设在封闭房间的床位区域。
其他：过氧化氢气溶胶
使用特定设备在患者出院后对ICU病床进行终末清洁时，喷洒雾化过氧化氢。
其他名称：
  • 双氧水
实验性的：表面消毒采用紫外线照射
各参与ICU的卫生团队将使用一种无需人工操作的专用设备，在终末清洁过程中通过照射紫外线对病床及床边表面进行消毒。 为防止紫外线照射到占用床位及ICU其他区域，将采用与"过氧化氢"组所述相同的防护帐篷。
其他：紫外线照射
在终末清洁期间，为消毒病床及病床附近表面而进行的紫外线照射。
其他名称：
  • 紫外光线
无干预：常规消毒
对照组将根据其先前方案，使用常规产品对床铺和环境进行标准清洁和消毒。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护病房层面的抗菌药物使用情况
大体时间：3个月
抗生素使用情况，以重症监护室（ICU）层面每100个患者-日中抗生素的每日限定剂量（DDD）衡量
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
多耐药微生物对环境表面的污染
大体时间：3个月
我们将在干预前后从患者、医疗团队和家属频繁接触的4个表面（床栏、监护仪和输液泵按钮、餐台或操作台、以及静脉输液架）收集环境样本。 对于环境样本的分析，将采用大规模DNA测序技术结合生物信息学分析，对不同ICU病床表面的生物膜密度及微生物谱特征进行表征。
3个月
呼吸机相关性肺炎发生密度
大体时间：3个月
3个月
中心静脉导管相关血流感染发生率密度
大体时间：3个月
3个月
导管相关性尿路感染的发生密度
大体时间：3个月
3个月
重症监护室住院费用时长
大体时间：3个月
3个月
医疗保健相关感染
大体时间：3个月
ICU入院期间设备相关医疗保健感染的发病率
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Israelita Albert Einstein

合作者

Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Beneficência Portuguesa de São Paulo

调查人员

  • 首席研究员：Antonio P Nassar Jr, PhD、Hospital israelita Albert Einstein

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月5日

初级完成 (估计的)

2027年2月26日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月10日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CAAE 71265723.0.1001.0071

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

分享个体参与者数据需经机构审查委员会和巴西卫生部批准。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅